| 药品通用名 | 托拉塞米片 |
|---|---|
| 英文名称 | Torasemide Tablets |
| 商品名 | Luprac |
| 规格 | 4mg |
| 剂型 | 片剂 |
| 持证商 | 田辺三菱製薬株式会社 |
| 备注1 | 日本上市 |
| 备注2 | 本品已发布美国橙皮书收录的持证商Mylan Specialty LP的20mg、10mg、5mg规格(10-156、10-157、10-158)及德国上市持证商为Pharmazevtischer Unternehmer，规格10mg(27-492)产品为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的4mg和8mg规格为参比制剂，经一致性评价专家委员会审议，本品规格、用法用量与国内已上市产品不一致，审议未通过。 |
| 来源分类 | 未通过审议品种目录 |
| 来源批次 | 第三十批_征求意见稿 |
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