药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
尼替西农胶囊 |
Nitisinone Capsules |
2mg |
胶囊剂 |
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
尼替西农胶囊 |
Nitisinone Capsules |
10mg |
胶囊剂 |
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
艾地骨化醇胶囊 |
Eldecalcitol Capsule |
0.75μg |
胶囊剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
尼替西农胶囊 |
Nitisinone Capsules |
5mg |
胶囊剂 |
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
酮洛芬凝胶 |
Ketoprofen Gel |
1g:0.025g(50克/支) |
凝胶剂 |
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
阿莫西林胶囊 |
Amoxicillin Capsules |
500mg |
胶囊剂 |
Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十四批 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
Norepinephrine Bitartrate Injection |
1mg/ml(4ml) |
注射剂 |
Hospira,Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
法莫替丁注射液 |
Famotidine Injection |
10mg(1ml) |
注射剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑胶囊剂 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules |
25mg(按C15H22N2O•HCl计) |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin sustained-release tablets |
500mg |
片剂(缓释片) |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
盐酸左布比卡因注射液 |
Levobupivacaine Hydrochloride Injection |
10ml:50mg |
注射剂 |
AbbVie AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate |
50mg/10ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑胶囊剂 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules |
50mg(按C15H22N2O•HCl计) |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
异烟肼注射液 |
Isoniazid Injection |
100mg/2ml |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
头孢地尼片 |
Cefdinir Tablets |
50mg |
片剂 |
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经一致性评价专家委员会审议,本品为改剂型品种,原研无此剂型 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 |
Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets |
琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg |
片剂(缓释片) |
Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops |
0.15%(10ml:15mg) |
滴眼剂 |
Allergan Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops |
5ml:10mg |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ) |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution |
3ml:0.9mg |
滴眼剂 |
Allergan Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets |
600mg |
片剂 |
Novartis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
胞磷胆碱钠口服溶液 |
Citicoline Oral Solution |
100mg/ml(30ml) |
口服溶液剂 |
Ferrer Internacional,S.A. |
经一致性评价专家委员会审议,本品临床有效性证据不足 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine tablets |
600mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
阿昔洛韦片 |
Aciclovir tablets |
800mg |
片剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
胞磷胆碱钠口服溶液 |
Citicoline Oral Solution |
1000mg(10ml) |
口服溶液剂 |
Ferrer Internacional,S.A. |
经一致性评价专家委员会审议,本品临床有效性证据不足 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
重酒石酸间羟胺注射液 |
Metaraminol Tartrate Injection |
1ml:10mg |
注射剂 |
Torbay and South Devon Nhs Foundation Trust |
经一致性评价专家委员会审议,推荐了在澳大利亚上市的原研品作为参比制剂 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
依匹哌唑口崩片 |
Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets |
1mg、2mg、4mg |
片剂(口崩片) |
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经一致性评价专家委员会审议,本品为改剂型品种,原研无此剂型 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
0.3125g(每片含阿莫西林0.25g和克拉维酸62.5mg) |
片剂 |
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经一致性评价专家委员会审议,本品为改规格品种,原研无此规格 |
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未通过审议品种目录 |
第二十五批_征求意见稿 |
依托咪酯乳状注射液 |
Etomidate Injectable Emulsion |
10ml:20mg |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets |
50mg |
片剂 |
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十五批_征求意见稿 |