| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尼替西农胶囊 | Nitisinone Capsules | 2mg | 胶囊剂 | Swedish Orphan Biovitrum AB Publ | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 尼替西农胶囊 | Nitisinone Capsules | 10mg | 胶囊剂 | Swedish Orphan Biovitrum AB Publ | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 艾地骨化醇胶囊 | Eldecalcitol Capsule | 0.75μg | 胶囊剂 | 中外製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 尼替西农胶囊 | Nitisinone Capsules | 5mg | 胶囊剂 | Swedish Orphan Biovitrum AB Publ | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 酮洛芬凝胶 | Ketoprofen Gel | 1g:0.025g(50克/支) | 凝胶剂 | A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 阿莫西林胶囊 | Amoxicillin Capsules | 500mg | 胶囊剂 | Glaxosmithkline | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | Norepinephrine Bitartrate Injection | 1mg/ml(4ml) | 注射剂 | Hospira,Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 法莫替丁注射液 | Famotidine Injection | 10mg(1ml) | 注射剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑胶囊剂 | Milnacipran Hydrochloride Capsules | 25mg(按C15H22N2O•HCl计) | 胶囊剂 | Pierre Fabre Medicament | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 克拉霉素缓释片 | Clarithromycin sustained-release tablets | 500mg | 片剂(缓释片) | Mylan Products Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 盐酸左布比卡因注射液 | Levobupivacaine Hydrochloride Injection | 10ml:50mg | 注射剂 | AbbVie AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 硝酸甘油注射液 | Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate | 50mg/10ml | 注射剂 | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑胶囊剂 | Milnacipran Hydrochloride Capsules | 50mg(按C15H22N2O•HCl计) | 胶囊剂 | Pierre Fabre Medicament | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 异烟肼注射液 | Isoniazid Injection | 100mg/2ml | 注射剂 | アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 | |
| 头孢地尼片 | Cefdinir Tablets | 50mg | 片剂 | 经一致性评价专家委员会审议,本品为改剂型品种,原研无此剂型 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | ||
| 琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 | Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets | 琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg | 片剂(缓释片) | Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops | 0.15%(10ml:15mg) | 滴眼剂 | Allergan Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops | 5ml:10mg | 滴眼剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) | Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ) | 每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Ophthalmic Solution | 3ml:0.9mg | 滴眼剂 | Allergan Inc | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 奥卡西平片 | Oxcarbazepine Tablets | 600mg | 片剂 | Novartis | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 胞磷胆碱钠口服溶液 | Citicoline Oral Solution | 100mg/ml(30ml) | 口服溶液剂 | Ferrer Internacional,S.A. | 经一致性评价专家委员会审议,本品临床有效性证据不足 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | |
| 奥卡西平片 | Oxcarbazepine tablets | 600mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 阿昔洛韦片 | Aciclovir tablets | 800mg | 片剂 | Mylan Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 胞磷胆碱钠口服溶液 | Citicoline Oral Solution | 1000mg(10ml) | 口服溶液剂 | Ferrer Internacional,S.A. | 经一致性评价专家委员会审议,本品临床有效性证据不足 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | Metaraminol Tartrate Injection | 1ml:10mg | 注射剂 | Torbay and South Devon Nhs Foundation Trust | 经一致性评价专家委员会审议,推荐了在澳大利亚上市的原研品作为参比制剂 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | |
| 依匹哌唑口崩片 | Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets | 1mg、2mg、4mg | 片剂(口崩片) | 经一致性评价专家委员会审议,本品为改剂型品种,原研无此剂型 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | ||
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 0.3125g(每片含阿莫西林0.25g和克拉维酸62.5mg) | 片剂 | 经一致性评价专家委员会审议,本品为改规格品种,原研无此规格 | 未通过审议品种目录 | 第二十五批_征求意见稿 | ||
| 依托咪酯乳状注射液 | Etomidate Injectable Emulsion | 10ml:20mg | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |
| 马来酸氟伏沙明片 | Fluvoxamine Maleate Tablets | 50mg | 片剂 | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十五批_征求意见稿 |