药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
注射用高纯度尿促性素 |
Highly Purified Menotrophin for Injection |
75IU FSH+75IU LH |
注射剂 |
Ferring GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
吲哚美辛凝胶贴膏剂 |
Indometacin Cataplasm |
每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含吲哚美辛70mg |
贴膏剂 |
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
注射用吲哚菁绿 |
Indocyaninegreen for Injection |
25mg |
注射剂 |
Akorn Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
胞磷胆碱注射液 |
Citicoline Injection |
10ml:500mg(以胞磷胆碱计) |
注射剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
阿立哌唑片 |
Aripiprazole Tablets |
30mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
阿奇霉素颗粒 |
Azithromycin Granules |
0.1g |
颗粒剂 |
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经一致性评价专家委员会审议,本品为改剂型品种,原研无此剂型 |
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未通过审议品种目录 |
第二十六批_征求意见稿 |
盐酸美金刚口服溶液 |
Memantine Hydrochloride Oral Solution |
每掀0.5ml,含盐酸美金刚5mg,100ml/瓶 |
口服溶液剂 |
Merz Pharmaceuticals GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
厄贝沙坦氨氯地平片 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets |
厄贝沙坦100mg/氨氯地平5mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
厄贝沙坦氨氯地平片 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets |
厄贝沙坦100mg/氨氯地平10mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
盐酸阿考替胺片 |
Acotiamide Hydrochloride Tablets |
100mg(以盐酸阿考替胺计) |
片剂 |
ゼリア新薬工業株式会社/アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
盐酸异丙嗪注射液 |
Promethazine Hydrochloride Injection |
25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml) |
注射剂 |
Aventis Pharma /Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
柳氮磺吡啶口服混悬液 |
Sulfasalazine Oral Suspension |
250mg:5ml |
口服混悬剂 |
Rosemont Pharmaceuticals Ltd |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
脂溶性维生素注射液(Ⅱ) |
Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) |
1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、维生素E 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
克霉唑乳膏 |
Clotrimazole Cream |
3% |
乳膏剂 |
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经一致性评价专家委员会审议,本品为改规格品种,原研无此规格 |
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未通过审议品种目录 |
第二十六批_征求意见稿 |
枸橼酸芬太尼注射液 |
Fentanyl Citrate Injection |
Eq 0.05mg Base/ml(2、5、10、20ml) |
注射剂 |
Akorn Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets |
330mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
匹可硫酸钠口服溶液 |
Sodium Picosulfate Oral Solution |
5mg/5ml(以匹可硫酸钠计)包装规格30、40、50、60、100、250、300ml |
口服溶液剂 |
Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
色甘酸钠滴眼液 |
Sodium Cromoglicate Eye Drops |
2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml |
滴眼剂 |
Sanofi/Sanofi-Aventis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
色甘酸钠滴眼液 |
Sodium Cromoglicate Eye Drops |
40mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml |
滴眼剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十六批 |
钆喷酸葡胺注射液 |
Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection |
469.01mg/ml(10ml) |
注射剂 |
Bayer Inc. |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets |
1.5mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
碘帕醇注射液 |
Iopamidol Injection |
41%(以碘帕醇计,批准的所有装量) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
匹多莫德口服溶液 |
Pidotimod Oral Solution |
400mg/7ml/瓶 |
口服溶液剂 |
Polichem S.R.L. |
经一致性评价专家委员会审议,根据《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》食药监药化管函〔2018〕31号,本品临床有效性证据不足 |
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未通过审议品种目录 |
第二十六批_征求意见稿 |
盐酸美金刚片 |
Memantine Hydrochloride Tablets |
5mg |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
碘帕醇注射液 |
Iopamidol Injection |
61%(以碘帕醇计,批准的所有装量) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
盐酸美金刚口服溶液 |
Memantine Hydrochloride Oral Solution |
2mg/ml(360ml) |
口服溶液剂 |
Lannett Co Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
胞磷胆碱钠注射液 |
Citicoline Sodium Injection |
4ml:1g(以胞磷胆碱计) |
注射剂 |
Ferrer Internacional S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
厄贝沙坦氨氯地平片 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets |
厄贝沙坦100mg/氨氯地平5mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets |
10mg |
片剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets |
10mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十六批_征求意见稿 |