| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch | 2mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets | 30mg(以艾多沙班计) | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 马来酸阿法替尼片 | Afatinib Dimaleate Tablets | 20mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液 | Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection | 1000ml,1500ml | 注射剂 | B.Braun Medical AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection | 9.0708g/15ml (604.72mg/ml) | 注射剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 达肝素钠注射液 | Dalteparin Sodium Injection | 7,500IU/0.3ml(25,000IU/ml) | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets | 60mg(以艾多沙班计) | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 硫酸阿托品注射液 | Atropine Sulfate Injection | 1ml:0.5mg | 注射剂 | 田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 | |
| 伊班膦酸注射液 | Ibandronic Acid Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 国内上市的原研药品 | 更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液;更正英文名称为Sodium Ibandronate Injection | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 伊班膦酸注射液 | Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion | 3ml:3mg | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/ Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 未进口原研药品 | 更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液;更正英文名称和商品名为Ibandronate Sodium Solution for Injection /Bonviva | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 维A酸乳膏 | Tretinoin Cream | 0.1%(包装规格20g、45g) | 乳膏剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets | 200mg | 片剂 | BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Merck Sharp & Dohme B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 注射用头孢呋辛钠 | Cefuroxime Sodium for Injection | 以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg | 注射剂 | GlaxoSmithKline UK | 未进口原研药品 | 修订持证商为Glaxo Operations UK Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 盐酸达泊西汀片 | Dapoxetine Hydrochloride Tablets | 60mg | 片剂 | Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Dinitrate Tablets | 5mg | 片剂 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC | 美国橙皮书 | 持证商发生变更,增加持证商BAUSCH | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 盐酸伐地那非片 | Vardenafil Hydrochloride Tablets | 5mg | 片剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets | 15mg(以艾多沙班计) | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets | 15mg(以艾多沙班计) | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 塞来昔布胶囊剂 | Celecoxib Capsules | 400mg | 胶囊剂 | G.D. Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | Colistimethate Sodium for Injection | 200万IU | 注射剂 | Teva | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 塞来昔布胶囊剂 | Celecoxib Capsules | 200mg | 胶囊剂 | G.D. Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch | 0.5mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch | 2mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch | 1mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets | 75mg | 片剂 | Sanofi Clir SNC | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 达肝素钠注射液 | Dalteparin Sodium Injection | 7,500IU/0.3ML(25,000IU/ML) | 注射剂 | PFIZER INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 马来酸阿法替尼片 | Afatinib Dimaleate Tablets | 20mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection | 9.0708GM/15ML (604.72MG/ML) | 注射剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液 | Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection | 1000ml,1500mL | 注射剂 | B.Braun Medical AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | Paracetamol Injection | 10mg/ml(1g/100ml) | 注射剂 | Bristol- Myers Squibb | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十八批_征求意见稿 |