药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch |
2mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets |
30mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets |
20mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection |
1000ml,1500ml |
注射剂 |
B.Braun Medical AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection |
9.0708g/15ml (604.72mg/ml) |
注射剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection |
7,500IU/0.3ml(25,000IU/ml) |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets |
60mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
硫酸阿托品注射液 |
Atropine Sulfate Injection |
1ml:0.5mg |
注射剂 |
田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
伊班膦酸注射液 |
Ibandronic Acid Injection |
2ml:2mg |
注射剂 |
Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd. |
国内上市的原研药品 |
更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液;更正英文名称为Sodium Ibandronate Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
伊班膦酸注射液 |
Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion |
3ml:3mg |
注射剂 |
Atnahs Pharma UK Limited/ Roche Pharma (Schweiz) Ltd. |
未进口原研药品 |
更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液;更正英文名称和商品名为Ibandronate Sodium Solution for Injection /Bonviva |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin Cream |
0.1%(包装规格20g、45g) |
乳膏剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
磷酸特地唑胺片 |
Tedizolid Phosphate Tablets |
200mg |
片剂 |
BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
注射用头孢呋辛钠 |
Cefuroxime Sodium for Injection |
以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg |
注射剂 |
GlaxoSmithKline UK |
未进口原研药品 |
修订持证商为Glaxo Operations UK Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
盐酸达泊西汀片 |
Dapoxetine Hydrochloride Tablets |
60mg |
片剂 |
Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Dinitrate Tablets |
5mg |
片剂 |
VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC |
美国橙皮书 |
持证商发生变更,增加持证商BAUSCH |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets |
5mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets |
15mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets |
15mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
塞来昔布胶囊剂 |
Celecoxib Capsules |
400mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
注射用多黏菌素E甲磺酸钠 |
Colistimethate Sodium for Injection |
200万IU |
注射剂 |
Teva |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
塞来昔布胶囊剂 |
Celecoxib Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch |
0.5mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch |
2mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch |
1mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets |
75mg |
片剂 |
Sanofi Clir SNC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection |
7,500IU/0.3ML(25,000IU/ML) |
注射剂 |
PFIZER INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets |
20mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection |
9.0708GM/15ML (604.72MG/ML) |
注射剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection |
1000ml,1500mL |
注射剂 |
B.Braun Medical AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
对乙酰氨基酚注射液 |
Paracetamol Injection |
10mg/ml(1g/100ml) |
注射剂 |
Bristol- Myers Squibb |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |