药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin Cream |
0.025%(包装规格20g、45g) |
乳膏剂 |
Valeant International Bermuda |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
塞来昔布胶囊剂 |
Celecoxib Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin cream |
0.02%(包装规格20g、40g、60g;泵44g) |
乳膏剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin Cream |
0.1%(包装规格20g、45g) |
乳膏剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
盐酸曲恩汀片 |
Trientine Hydrochloride Tablets |
150 mg(以C6H18N4计) |
片剂(薄膜衣) |
GMP-Orphan SA |
未进口原研药品 |
欧盟集中上市 |
征求意见稿 |
第二十八批_征求意见稿 |
伊班膦酸注射液 |
Ibandronic Acid Injection |
6ml:6mg(以伊班膦酸计) |
注射剂 |
Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd. |
国内上市的原研药品 |
更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液;更正英文名称为Sodium Ibandronate Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十八批 |
西他沙星细粒剂 |
Sitafloxacin Finegranules |
10%(30g) |
细粒剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
25mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets |
5mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
伊班膦酸钠片 |
Ibandronate Sodium Tablets |
150mg |
片剂 |
Roche/Atnahs |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
奥沙利铂注射液 |
Oxaliplatin Injection |
200mg/40ml |
注射剂 |
Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司) |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets |
5mg;20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets |
10mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
戊酸二氟可龙乳膏 |
Diflucortolone Cream |
0.1%(30g) |
乳膏剂 |
LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
舒必利注射液 |
Sulpiride Injection |
50mg/2ml |
注射剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
咪达唑仑注射液 |
MidazolamInjection |
5mg:1ml |
注射剂 |
Roche Pharma(Suisse)SA/CPS Cito Pharma Services GmbH |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商CPS Cito Pharma Services GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
注射用头孢罗膦 |
Ceftaroline Fosamil for Injection |
400mg |
注射剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g) |
片剂 |
Beecham Group |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
硫酸沙丁胺醇注射液 |
Salbutamol Sulfate injection |
0.5mg/ml |
注射剂 |
Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
12.5mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
水合氯醛栓 |
Chloral Hydrate Suppositories |
250mg |
栓剂 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection |
405mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
舒必利注射液 |
Sulpiride Injection |
50mg/2ml |
注射剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
格隆溴铵口服溶液 |
Glycopyrrolate oral solution |
1mg/5ml |
口服溶液剂 |
Merz Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
布地奈德吸入气雾剂 |
Budesonide Pressurised Inhalation Solution |
200μg/揿 |
吸入气雾剂 |
Chiesi Farmaceutici SpA |
|
产地意大利 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1.5g(C16H19N3O5S 1.0g: C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
Laboratorios Bago S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
50mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection |
400mg/200ml |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment |
2%(包装规格15g,30g) |
软膏剂 |
LEO Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
溴甲纳曲酮片 |
Methylnaltrexone Bromide Tablets |
150mg |
片剂 |
Salix Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |