药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
洛索洛芬钠贴剂 |
Loxoprofen Sodium Patches |
50mg/贴(7cm×10cm) |
贴剂 |
Lead Chemical Co., Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection |
300mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g) |
注射剂 |
Pfizer, Spol. S R.O |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
奥卡西平缓释片 |
Oxcarbazepine Extended-release Tablets |
150mg |
片剂(缓释片) |
Supernus Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g) |
注射剂 |
Pfizer, Spol. S R.O |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1.5g(C16H19N3O5S 1.0g: C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
Laboratorios Bago S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
25mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets |
10mg;40mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 |
Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension |
40mg |
干混悬剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
头孢氨苄干混悬剂 |
Cefalexin Granules for Oral Suspension |
125mg/5ml |
干混悬剂 |
Flynn Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸赛庚啶糖浆 |
Cyproheptadine Hydrochloride Syrup |
0.04%(包装规格250ml、500ml) |
糖浆剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder |
10mg |
散剂 |
Laboratoire bioprojet Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
来那度胺胶囊剂 |
Lenalidomide Capsules |
15mg |
胶囊剂 |
Celgene GmbH |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
15ml:4.1895g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia s.r.l. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
奥卡西平缓释片 |
Oxcarbazepine Extended-release Tablets |
300mg |
片剂(缓释片) |
Supernus Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
妥布霉素吸入溶液 |
Tobramycin Inhalation Solution |
5ml:300mg |
吸入用溶液剂 |
Mylan Specialty LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment |
2%(包装规格15g,30g) |
软膏剂 |
LEO Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
胆碱非诺贝特缓释胶囊剂 |
Choline Fenofibrate Delayed release Capsule |
135mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 |
Metoprolol Succinate Extended-release Capsules |
25mg(以酒石酸美托洛尔计) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets |
15mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection |
405mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets |
20mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets |
5mg;20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
异丙肾上腺素注射液 |
Isoproterenol Hydrochloride Injection |
1mg/5mL(0.2mg/ml) |
注射剂 |
Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Paliperidone Palmitate Injection |
1ml:100mg(以帕利哌酮计) |
注射剂 |
Janssen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 |
Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspension |
7.5ml(以环丙沙星计0.3%、以地塞米松计0.1%) |
滴耳剂 |
한국노바티스주식회사 |
韩国上市 |
经一致性评价专家委员会审议,通过了美国橙皮书收录的原研药品作为参比制剂,韩国上市品审议未通过 |
未通过审议品种目录 |
第二十九批_征求意见稿 |
戊酸二氟可龙乳膏 |
Diflucortolone Cream |
0.1%(30g) |
乳膏剂 |
LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊剂 |
Droglican 200mg/250mg Capsulas Duras |
盐酸氨基葡萄糖250mg:硫酸软骨素200mg |
胶囊剂 |
Laboratorioreig Jofre, S.A. |
欧盟上市 |
经一致性评价专家委员会审议,不同形式氨基葡萄糖的制剂在国外多按照膳食补充剂管理,本类药品安全性好,属水溶性内源性物质,治疗窗较宽,复方疗效较单方无明显优势。 |
未通过审议品种目录 |
第二十九批_征求意见稿 |
来那度胺胶囊剂 |
Lenalidomide Capsules |
15mg |
胶囊剂 |
Celgene Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
硫酸阿贝卡星注射液 |
Arbekacin Sulfate Injection |
50mg/ml(效价)(0.5ml、1.5ml、2ml、4ml) |
注射剂 |
日本明治制药株式会社 |
日本上市 |
经一致性评价专家委员会审议,本品在日本上市时的数据基础有限,病例数很少,且本品对于国内目前该适应症领域的临床价值有待进一步论证。 |
未通过审议品种目录 |
第二十九批_征求意见稿 |