| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 洛索洛芬钠贴剂 | Loxoprofen Sodium Patches | 50mg/贴(7cm×10cm) | 贴剂 | Lead Chemical Co., Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 注射用双羟萘酸奥氮平 | Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | 300mg(以奥氮平计) | 注射剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g) | 注射剂 | Pfizer, Spol. S R.O | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 奥卡西平缓释片 | Oxcarbazepine Extended-release Tablets | 150mg | 片剂(缓释片) | Supernus Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g) | 注射剂 | Pfizer, Spol. S R.O | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 1.5g(C16H19N3O5S 1.0g: C8H11NO5S 0.5g) | 注射剂 | Laboratorios Bago S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊剂 | Sunitinib Hard Capsules | 25mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets | 10mg;40mg | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension | 40mg | 干混悬剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 头孢氨苄干混悬剂 | Cefalexin Granules for Oral Suspension | 125mg/5ml | 干混悬剂 | Flynn Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸赛庚啶糖浆 | Cyproheptadine Hydrochloride Syrup | 0.04%(包装规格250ml、500ml) | 糖浆剂 | 日医工株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 消旋卡多曲散 | Racecadotril Powder | 10mg | 散剂 | Laboratoire bioprojet Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 来那度胺胶囊剂 | Lenalidomide Capsules | 15mg | 胶囊剂 | Celgene GmbH | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 15ml:4.1895g | 注射剂 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 奥卡西平缓释片 | Oxcarbazepine Extended-release Tablets | 300mg | 片剂(缓释片) | Supernus Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 妥布霉素吸入溶液 | Tobramycin Inhalation Solution | 5ml:300mg | 吸入用溶液剂 | Mylan Specialty LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 夫西地酸钠软膏 | Sodium Fusidate Ointment | 2%(包装规格15g,30g) | 软膏剂 | LEO Laboratories Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 胆碱非诺贝特缓释胶囊剂 | Choline Fenofibrate Delayed release Capsule | 135mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Abbvie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 | Metoprolol Succinate Extended-release Capsules | 25mg(以酒石酸美托洛尔计) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Sun Pharmaceutical Industries, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 苏沃雷生片 | Suvorexant Tablets | 15mg | 片剂 | Merck & Co Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 注射用双羟萘酸奥氮平 | Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection | 405mg(以奥氮平计) | 注射剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 苏沃雷生片 | Suvorexant Tablets | 20mg | 片剂 | Merck & Co Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets | 5mg;20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 异丙肾上腺素注射液 | Isoproterenol Hydrochloride Injection | 1mg/5mL(0.2mg/ml) | 注射剂 | Bausch Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | Paliperidone Palmitate Injection | 1ml:100mg(以帕利哌酮计) | 注射剂 | Janssen Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 | Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspension | 7.5ml(以环丙沙星计0.3%、以地塞米松计0.1%) | 滴耳剂 | 한국노바티스주식회사 | 韩国上市 | 经一致性评价专家委员会审议,通过了美国橙皮书收录的原研药品作为参比制剂,韩国上市品审议未通过 | 未通过审议品种目录 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 戊酸二氟可龙乳膏 | Diflucortolone Cream | 0.1%(30g) | 乳膏剂 | LEO Pharma A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊剂 | Droglican 200mg/250mg Capsulas Duras | 盐酸氨基葡萄糖250mg:硫酸软骨素200mg | 胶囊剂 | Laboratorioreig Jofre, S.A. | 欧盟上市 | 经一致性评价专家委员会审议,不同形式氨基葡萄糖的制剂在国外多按照膳食补充剂管理,本类药品安全性好,属水溶性内源性物质,治疗窗较宽,复方疗效较单方无明显优势。 | 未通过审议品种目录 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 来那度胺胶囊剂 | Lenalidomide Capsules | 15mg | 胶囊剂 | Celgene Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 硫酸阿贝卡星注射液 | Arbekacin Sulfate Injection | 50mg/ml(效价)(0.5ml、1.5ml、2ml、4ml) | 注射剂 | 日本明治制药株式会社 | 日本上市 | 经一致性评价专家委员会审议,本品在日本上市时的数据基础有限,病例数很少,且本品对于国内目前该适应症领域的临床价值有待进一步论证。 | 未通过审议品种目录 | 第二十九批_征求意见稿 |