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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    卡格列净二甲双胍缓释片 Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables 卡格列净150mg和盐酸二甲双胍500mg 片剂(缓释片) Janssen Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    月桂酰阿立哌唑注射液 Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension 882mg/3.2ml(以C36H51Cl2N3O4计) 注射剂 Alkermes, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    拉米夫定片 Lamivudine Tablets 0.3g 片剂 ViiV Healthcare 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    注射用氢化可的松琥珀酸钠 Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection 100mg 注射剂 Pharmacia & Upjohn Co 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    盐酸考来维仑干混悬剂 Colesevelam Hydrochloride for oral suspension 3.75g 干混悬剂 Daiichi Sankyo Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    非诺贝特片 Fenofibrate Tablets 145mg 片剂 Abbvie Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 13μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    恩他卡朋片 Entacapone Tablets 0.2g 片剂 Orion Pharma 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    对乙酰氨基酚缓释片 Acetaminophen Sustained-release Tablets 0.65g 片剂(缓释片) Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    氯化琥珀胆碱注射液 Succinylcholine Chloride Injection 20mg/ml(10ml) 注射剂 Hospira INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    盐酸卡利拉嗪胶囊剂 Cariprazine hydrochloride Capsules 1.5mg 胶囊剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 Metoprolol succinate extended-release capsules 100mg(以酒石酸盐计) 胶囊剂(缓释胶囊) Sun Pharma Industries Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    尼替西农胶囊剂 Nitisinone Capsules 20mg 胶囊剂 Swedish Orphan Biovitrum International AB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    格隆溴铵新斯的明注射液 Glycopyrronium Bromide and Neostigmine Metilsulfate Injection 1ml:格隆溴铵0.5mg/甲硫酸新斯的明2.5mg 注射剂 Mercury Pharmaceuticals Ltd 未进口原研药品 英国上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    托吡司特片 Topiroxostat Tablets 40mg 片剂 株式会社富士薬品 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    羧基麦芽糖铁注射液 Ferric Carboxymaltose Injection 50mg/ml(2ml、10ml、20ml) 注射剂 Vifor France 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    地塞米松眼用植入剂(用于泪小管) Dexamethasone Ophthalmic Insert for Intracanalicular Use 0.4mg 植入剂 Ocular Therapeutix Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    布地奈德肠溶胶囊剂 Budesonide Extended-release Capsules 3mg 胶囊剂(肠溶胶囊) Perrigo Pharma International DAC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    替莫唑胺胶囊剂 Temozolomide Capsules 180mg 胶囊剂 Merck Sharp and Dohme Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    利格列汀二甲双胍片 Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    美沙拉秦肠溶片 Mesalazine Enteric-coated Tablets 0.25g 片剂(肠溶片) Dr. Falk Pharma GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    肾上腺素注射液 Epinephrine Injection 1mg/1ml 注射剂 Richter Gedeon Nyrt匈牙利吉瑞大药厂 欧盟上市 经一致性评价专家委员会审议,拟发布美国橙皮书中具有RLD/RS标识产品作为参比制剂。本品无参比制剂地位,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    注射用磷酸特地唑胺 Tedizolid Phosphate For Injection 200mg 注射剂 Merck & CO.,INC. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    盐酸右哌甲酯缓释胶囊剂 Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules 20mg 胶囊剂(缓释胶囊) Novartis Pharmaceuticals Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    硝普钠氯化钠注射液 Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection 20mg/100mL(0.2mg/ml) 注射剂 Exela Pharma Sciences, LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    托拉塞米片 Torasemide Tablets 8mg 片剂 田辺三菱製薬株式会社 日本上市 本品已发布美国橙皮书收录的持证商Mylan Specialty LP的20mg、10mg、5mg规格(10-156、10-157、10-158)及德国上市持证商为Pharmazevtischer Unternehmer,规格10mg(27-492)产品为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的4mg和9mg规格为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,本品规格、用法用量与国内已上市产品不一致,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    舒更葡糖钠注射液 Sugammadex Sodium Injection 200mg/2ml 注射剂 MSD株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    舒更葡糖钠注射液 Sugammadex Sodium Injection 500mg/5ml 注射剂 MSD株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release tablets 10mg 片剂(控释片) バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release tablets 20mg 片剂(控释片) バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
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