| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 卡格列净二甲双胍缓释片 | Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables | 卡格列净150mg和盐酸二甲双胍500mg | 片剂(缓释片) | Janssen Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 月桂酰阿立哌唑注射液 | Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension | 882mg/3.2ml(以C36H51Cl2N3O4计) | 注射剂 | Alkermes, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 拉米夫定片 | Lamivudine Tablets | 0.3g | 片剂 | ViiV Healthcare | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection | 100mg | 注射剂 | Pharmacia & Upjohn Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸考来维仑干混悬剂 | Colesevelam Hydrochloride for oral suspension | 3.75g | 干混悬剂 | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 非诺贝特片 | Fenofibrate Tablets | 145mg | 片剂 | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| L-甲状腺素钠软胶囊剂 | Levothyroxine Sodium Soft Capsules | 13μg | 胶囊剂(软胶囊) | IBSA Institut Biochimique SA | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 恩他卡朋片 | Entacapone Tablets | 0.2g | 片剂 | Orion Pharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚缓释片 | Acetaminophen Sustained-release Tablets | 0.65g | 片剂(缓释片) | Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | Succinylcholine Chloride Injection | 20mg/ml(10ml) | 注射剂 | Hospira INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊剂 | Cariprazine hydrochloride Capsules | 1.5mg | 胶囊剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 | Metoprolol succinate extended-release capsules | 100mg(以酒石酸盐计) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Sun Pharma Industries Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 尼替西农胶囊剂 | Nitisinone Capsules | 20mg | 胶囊剂 | Swedish Orphan Biovitrum International AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | Glycopyrronium Bromide and Neostigmine Metilsulfate Injection | 1ml:格隆溴铵0.5mg/甲硫酸新斯的明2.5mg | 注射剂 | Mercury Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 托吡司特片 | Topiroxostat Tablets | 40mg | 片剂 | 株式会社富士薬品 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | Ferric Carboxymaltose Injection | 50mg/ml(2ml、10ml、20ml) | 注射剂 | Vifor France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 地塞米松眼用植入剂(用于泪小管) | Dexamethasone Ophthalmic Insert for Intracanalicular Use | 0.4mg | 植入剂 | Ocular Therapeutix Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 布地奈德肠溶胶囊剂 | Budesonide Extended-release Capsules | 3mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Perrigo Pharma International DAC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 替莫唑胺胶囊剂 | Temozolomide Capsules | 180mg | 胶囊剂 | Merck Sharp and Dohme Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 利格列汀二甲双胍片 | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets | 每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 美沙拉秦肠溶片 | Mesalazine Enteric-coated Tablets | 0.25g | 片剂(肠溶片) | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1mg/1ml | 注射剂 | Richter Gedeon Nyrt匈牙利吉瑞大药厂 | 欧盟上市 | 经一致性评价专家委员会审议,拟发布美国橙皮书中具有RLD/RS标识产品作为参比制剂。本品无参比制剂地位,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十批_征求意见稿 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | Tedizolid Phosphate For Injection | 200mg | 注射剂 | Merck & CO.,INC. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊剂 | Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules | 20mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 硝普钠氯化钠注射液 | Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection | 20mg/100mL(0.2mg/ml) | 注射剂 | Exela Pharma Sciences, LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 托拉塞米片 | Torasemide Tablets | 8mg | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 日本上市 | 本品已发布美国橙皮书收录的持证商Mylan Specialty LP的20mg、10mg、5mg规格(10-156、10-157、10-158)及德国上市持证商为Pharmazevtischer Unternehmer,规格10mg(27-492)产品为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的4mg和9mg规格为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,本品规格、用法用量与国内已上市产品不一致,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十批_征求意见稿 |
| 舒更葡糖钠注射液 | Sugammadex Sodium Injection | 200mg/2ml | 注射剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 舒更葡糖钠注射液 | Sugammadex Sodium Injection | 500mg/5ml | 注射剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 硝苯地平控释片 | Nifedipine Controlled-Release tablets | 10mg | 片剂(控释片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 硝苯地平控释片 | Nifedipine Controlled-Release tablets | 20mg | 片剂(控释片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |