| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用美罗培南 | Meropenem for Injection | 1000mg或1g | 注射剂 | Pfizer/AstraZeneca GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 鲁比前列酮胶囊剂 | Lubiprostone Capsules | 24μg | 胶囊剂 | Sucampo Pharma Americas, LLC. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| L-甲状腺素钠软胶囊剂 | Levothyroxine Sodium Soft Capsules | 100μg | 胶囊剂(软胶囊) | IBSA Institut Biochimique SA | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀2.5mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 吸入用氯醋甲胆碱 | Methacholine Chloride | 100mg | 吸入用溶液剂 | Methapharm Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 阿立哌唑长效肌肉注射剂 | Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection | 300mg或300mg/支 | 注射剂 | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | 50mg | 片剂 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | Palonosetron Hydrochloride Injection | 0.075mg/1.5ml(0.05mg/ml)(以C19H24N2O计) | 注射剂 | Helsinn Healthcare Sa/Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 增加持证商Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Ophthalmic Solution | 0.03%(2.5ml) | 滴眼剂 | 千寿制药株式会社 | 日本上市 | 本品已发布持证商Allergan In原研进口的3ml:0.9mg、5ml:1.5mg规格(25-21、25-22)为参比制剂。企业申请千寿制药株式会社在日本上市的0.03%(2.5ml)作为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,本品与已公布的参比制剂浓度一致,仅装量不同,国内已公布参比制剂可满足需求,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十批_征求意见稿 |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | Chlorphenamine Maleate Injection | 1ml:10mg | 注射剂 | Kyowa Kirin Limited | 国际公认的同种药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸阿比多尔干混悬剂 | Abidol Hydrochloride Suspension | 25mg/5ml(100ml) | 干混悬剂 | Отисифарм | 未进口原研药品 | 俄罗斯上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 制霉菌素口服混悬液 | Nystatin Oral Suspension | 100000IU/ml | 口服混悬剂 | Substipharm | 未进口原研药品 | 葡萄牙上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 10ml:2.793g | 注射剂 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊剂 | Icosapent Ethyl | 1g/粒 | 胶囊剂(软胶囊) | Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊剂 | Icosapent Ethyl | 0.5g/粒 | 胶囊剂(软胶囊) | Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 替莫唑胺胶囊剂 | Temozolomide Capsules | 140mg | 胶囊剂 | Merck Sharp and Dohme Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets | 4mg | 片剂(口崩片) | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 利格列汀二甲双胍片 | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets | 每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets | 12mg | 片剂(口崩片) | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets | 8mg | 片剂(口崩片) | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) | Valsartan and Amlodipine Tablets | 每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| L-甲状腺素钠软胶囊剂 | Levothyroxine Sodium Soft Capsules | 137μg | 胶囊剂(软胶囊) | IBSA Institut Biochimique SA | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | Flurbiprofen Cataplasms | 40mg/贴 | 贴膏剂 | 三笠制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 复方卡比多巴片 | Compound Carbidopa Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴250mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 雷美替胺片 | Ramelteon Tablets | 8mg | 片剂 | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 非诺贝特片 | Fenofibrate Tablets | 48mg | 片剂 | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | Montelukast Sodium Chewable Tablets | 4mg | 片剂 (咀嚼片) | Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 佩玛贝特片 | Pemafibrate Tablets | 0.1mg | 片剂 | 興和株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 那格列汀片 | Anagliptin Tablet | 100mg | 片剂 | 株式会社三和化学研究所 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |
| 舒必利片 | Sulpiride Tablets | 0.1g | 片剂 | Astellas Pharma Inc | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 |