药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
注射用美罗培南 |
Meropenem for Injection |
1000mg或1g |
注射剂 |
Pfizer/AstraZeneca GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
鲁比前列酮胶囊剂 |
Lubiprostone Capsules |
24μg |
胶囊剂 |
Sucampo Pharma Americas, LLC. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
L-甲状腺素钠软胶囊剂 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules |
100μg |
胶囊剂(软胶囊) |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀2.5mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
吸入用氯醋甲胆碱 |
Methacholine Chloride |
100mg |
吸入用溶液剂 |
Methapharm Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
阿立哌唑长效肌肉注射剂 |
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection |
300mg或300mg/支 |
注射剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
阿卡波糖片 |
Acarbose Tablets |
50mg |
片剂 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
Palonosetron Hydrochloride Injection |
0.075mg/1.5ml(0.05mg/ml)(以C19H24N2O计) |
注射剂 |
Helsinn Healthcare Sa/Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
增加持证商Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution |
0.03%(2.5ml) |
滴眼剂 |
千寿制药株式会社 |
日本上市 |
本品已发布持证商Allergan In原研进口的3ml:0.9mg、5ml:1.5mg规格(25-21、25-22)为参比制剂。企业申请千寿制药株式会社在日本上市的0.03%(2.5ml)作为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,本品与已公布的参比制剂浓度一致,仅装量不同,国内已公布参比制剂可满足需求,审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十批_征求意见稿 |
马来酸氯苯那敏注射液 |
Chlorphenamine Maleate Injection |
1ml:10mg |
注射剂 |
Kyowa Kirin Limited |
国际公认的同种药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
盐酸阿比多尔干混悬剂 |
Abidol Hydrochloride Suspension |
25mg/5ml(100ml) |
干混悬剂 |
Отисифарм |
未进口原研药品 |
俄罗斯上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
制霉菌素口服混悬液 |
Nystatin Oral Suspension |
100000IU/ml |
口服混悬剂 |
Substipharm |
未进口原研药品 |
葡萄牙上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
10ml:2.793g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia s.r.l. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊剂 |
Icosapent Ethyl |
1g/粒 |
胶囊剂(软胶囊) |
Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊剂 |
Icosapent Ethyl |
0.5g/粒 |
胶囊剂(软胶囊) |
Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
替莫唑胺胶囊剂 |
Temozolomide Capsules |
140mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp and Dohme Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets |
4mg |
片剂(口崩片) |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
利格列汀二甲双胍片 |
Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets |
每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets |
12mg |
片剂(口崩片) |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets |
8mg |
片剂(口崩片) |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) |
Valsartan and Amlodipine Tablets |
每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
L-甲状腺素钠软胶囊剂 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules |
137μg |
胶囊剂(软胶囊) |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
氟比洛芬凝胶贴膏 |
Flurbiprofen Cataplasms |
40mg/贴 |
贴膏剂 |
三笠制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴250mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
雷美替胺片 |
Ramelteon Tablets |
8mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
非诺贝特片 |
Fenofibrate Tablets |
48mg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
孟鲁司特钠咀嚼片 |
Montelukast Sodium Chewable Tablets |
4mg |
片剂
(咀嚼片) |
Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
佩玛贝特片 |
Pemafibrate Tablets |
0.1mg |
片剂 |
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
那格列汀片 |
Anagliptin Tablet |
100mg |
片剂 |
株式会社三和化学研究所 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets |
0.1g |
片剂 |
Astellas Pharma Inc |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十批_征求意见稿 |