药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
甲磺酸艾立布林注射液 |
Eribulin Mesilate Injection |
2ml:1mg |
注射剂 |
Eisai Europe Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1mg/1ml(0.1w/v%) |
注射剂 |
第一三共株式会社 |
日本上市 |
经一致性评价专家委员会审议,拟发布美国橙皮书中具有RLD/RS标识产品作为参比制剂。本品无参比制剂地位,审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十批_征求意见稿 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1ml:1mg |
注射剂 |
Par Pharmaceutical, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
阿立哌唑长效肌肉注射剂 |
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection |
400mg |
注射剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric Carboxymaltose Injection |
50mg/ml(2ml、10ml、20ml) |
注射剂 |
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
格隆溴铵注射液 |
Glycopyrrolate Injection |
1ml:0.2mg、3ml:0.6mg |
注射剂 |
Mercury Pharmaceuticals Ltd |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
80mg |
片剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
月桂酰阿立哌唑注射液 |
Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension |
1064mg/3.9ml(以C36H51Cl2N3O4计) |
注射剂 |
Alkermes, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
富马酸卢帕他定片 |
Rupatadine Fumarate Tablets |
10mg(以C26H26ClN3计) |
片剂 |
J. Uriach y Compañía, S.A./Vifor Pharma España, S.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
泮托拉唑钠肠溶片 |
Pantoprazole Enteric-Coated Tablets |
20mg |
片剂(肠溶片) |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
维生素K1注射液 |
Vitamin K1 Injection |
0.2ml:2mg |
注射剂 |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 |
Fat Emulsion,Amino Acids(17)and Glucose(11%)Injection |
900ml、1440ml、1920ml |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
硝苯地平控释片 |
Nifedipine Controlled-Release tablets |
10mg |
片剂(控释片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
盐酸洛美沙星滴眼液 |
Lomefloxacin Hydrochloride Ophthalmic Solution |
0.3%(5ml) |
滴眼剂 |
千寿製薬株式会社 |
未进口原研产品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
加压素注射液 |
Vasopressin Injection |
20unit/ml |
注射剂 |
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) |
Valsartan and Amlodipine Tablets |
每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
非诺贝特片 |
Fenofibrate Tablets |
145mg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets |
0.25g |
片剂(肠溶片) |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
注射用美罗培南 |
Meropenem for Injection |
0.25g |
注射剂 |
大日本住友制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
尼替西农胶囊剂 |
Nitisinone Capsules |
10mg |
胶囊剂 |
Swedish Orphan Biovitrum International AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴250mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(36%)Injection |
1250ml、1875ml、2500ml |
注射剂 |
B. Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
氟比洛芬凝胶贴膏 |
Flurbiprofen Cataplasms |
80mg/贴 |
贴膏剂 |
三笠制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
非诺贝特片 |
Fenofibrate Tablets |
48mg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
盐酸表柔比星注射液 |
Epirubicin Hydrochloride Injection |
50mg/25ml |
注射剂 |
Pfizer Private Limited |
国内上市的原研药品 |
商品名称勘误为Pharmorubicin |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
硝苯地平控释片 |
Nifedipine Controlled-Release tablets |
20mg |
片剂(控释片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
L-甲状腺素钠软胶囊剂 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules |
125μg |
胶囊剂(软胶囊) |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
氟哌啶醇口服溶液 |
Haloperidol Oral Solution |
2mg/ml(120ml) |
口服溶液剂 |
Janssen-Cilag |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
阿糖胞苷注射液 |
Cytarabine Injection |
20mg/ml |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |
聚甲酚磺醛阴道栓 |
Policresulen Vaginal Suppositories |
90mg |
栓剂 |
Takeda GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十批 |