| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸艾立布林注射液 | Eribulin Mesilate Injection | 2ml:1mg | 注射剂 | Eisai Europe Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1mg/1ml(0.1w/v%) | 注射剂 | 第一三共株式会社 | 日本上市 | 经一致性评价专家委员会审议,拟发布美国橙皮书中具有RLD/RS标识产品作为参比制剂。本品无参比制剂地位,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十批_征求意见稿 |
| 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1ml:1mg | 注射剂 | Par Pharmaceutical, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 阿立哌唑长效肌肉注射剂 | Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection | 400mg | 注射剂 | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | Ferric Carboxymaltose Injection | 50mg/ml(2ml、10ml、20ml) | 注射剂 | Vifor France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 格隆溴铵注射液 | Glycopyrrolate Injection | 1ml:0.2mg、3ml:0.6mg | 注射剂 | Mercury Pharmaceuticals Ltd | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 阿托伐他汀钙片 | Atorvastatin Calcium Tablets | 80mg | 片剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 月桂酰阿立哌唑注射液 | Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension | 1064mg/3.9ml(以C36H51Cl2N3O4计) | 注射剂 | Alkermes, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 富马酸卢帕他定片 | Rupatadine Fumarate Tablets | 10mg(以C26H26ClN3计) | 片剂 | J. Uriach y Compañía, S.A./Vifor Pharma España, S.L. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Pantoprazole Enteric-Coated Tablets | 20mg | 片剂(肠溶片) | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 维生素K1注射液 | Vitamin K1 Injection | 0.2ml:2mg | 注射剂 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 | |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 | Fat Emulsion,Amino Acids(17)and Glucose(11%)Injection | 900ml、1440ml、1920ml | 注射剂 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 硝苯地平控释片 | Nifedipine Controlled-Release tablets | 10mg | 片剂(控释片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 盐酸洛美沙星滴眼液 | Lomefloxacin Hydrochloride Ophthalmic Solution | 0.3%(5ml) | 滴眼剂 | 千寿製薬株式会社 | 未进口原研产品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 加压素注射液 | Vasopressin Injection | 20unit/ml | 注射剂 | Par Sterile Products LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) | Valsartan and Amlodipine Tablets | 每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 非诺贝特片 | Fenofibrate Tablets | 145mg | 片剂 | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 美沙拉秦肠溶片 | Mesalazine Enteric-coated Tablets | 0.25g | 片剂(肠溶片) | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 注射用美罗培南 | Meropenem for Injection | 0.25g | 注射剂 | 大日本住友制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 尼替西农胶囊剂 | Nitisinone Capsules | 10mg | 胶囊剂 | Swedish Orphan Biovitrum International AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 复方卡比多巴片 | Compound Carbidopa Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴250mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(36%)Injection | 1250ml、1875ml、2500ml | 注射剂 | B. Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | Flurbiprofen Cataplasms | 80mg/贴 | 贴膏剂 | 三笠制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 非诺贝特片 | Fenofibrate Tablets | 48mg | 片剂 | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 盐酸表柔比星注射液 | Epirubicin Hydrochloride Injection | 50mg/25ml | 注射剂 | Pfizer Private Limited | 国内上市的原研药品 | 商品名称勘误为Pharmorubicin | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 硝苯地平控释片 | Nifedipine Controlled-Release tablets | 20mg | 片剂(控释片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| L-甲状腺素钠软胶囊剂 | Levothyroxine Sodium Soft Capsules | 125μg | 胶囊剂(软胶囊) | IBSA Institut Biochimique SA | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 氟哌啶醇口服溶液 | Haloperidol Oral Solution | 2mg/ml(120ml) | 口服溶液剂 | Janssen-Cilag | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 阿糖胞苷注射液 | Cytarabine Injection | 20mg/ml | 注射剂 | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |
| 聚甲酚磺醛阴道栓 | Policresulen Vaginal Suppositories | 90mg | 栓剂 | Takeda GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 |