药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg |
吸入气雾剂 |
Teva UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
卡泊三醇搽剂 |
Calcipotriol Scalp Solution |
0.005%(30ml:1.50mg) |
搽剂 |
LEO Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
利福平胶囊剂 |
Rifampicin Capsules |
150mg |
胶囊剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
来迪派韦索磷布韦片 |
Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets |
90mg来迪派韦,400mg索磷布韦 |
片剂 |
Gilead Sciences International Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg |
吸入气雾剂 |
Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
550mg(500/50) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
1.1g(1000/100) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
碳酸司维拉姆片 |
Sevelamer Carbonate Tablets |
800mg |
片剂 |
Sanofi Genzyme |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸咪达普利片 |
Imidapril Hydrochloride Tablets |
2.5mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用伏立康唑 |
Voriconazole for Injection |
200mg |
注射剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
萘普生艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
Naproxen and esomeprazole magnesium delayed-release tablets |
萘普生500mg/艾司奥美拉唑20mg |
片剂(肠溶片) |
Horizon Medicines LLC |
美国橙皮书 |
经一致性评价专家委员会专家审议,萘普生在国内为非主流非甾体抗炎药,该复方暂不符合国内临床实践及复方制剂的要求。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用德拉沙星 |
Delafloxacin for Injection |
300mg |
注射剂 |
Melinta Subsidiary Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸氯米帕明注射液 |
Clomipramine Hydrochloride Injection |
25mg/2ml |
注射剂 |
Alfasigma France/Alfasigma S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
1mL:10mg |
注射剂 |
West Ward Pharmaceutical Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
环孢素眼用乳剂 |
Ciclosporin Eye Drops Emulsion |
0.10% |
乳膏剂 |
Santen Oy |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用二丁酰环磷腺苷钠 |
Bucladesine Sodium Injection |
300mg |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
马来酸阿伐曲泊帕片 |
Avatrombopag Tablets |
20mg |
片剂 |
AkaRx, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
磷酸特地唑胺片 |
Tedizolid Phosphate Tablets |
200mg |
片剂 |
MSD PHARMA(SINGAPORE)PTE. LTD. |
未进口原研药品 |
新加坡上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
2.2g(2000/200) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection |
1g/20ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用替加环素 |
Tigecycline for Injection |
50mg |
注射剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
拉莫三嗪片 |
Lamotrigine Tablets |
100mg |
片剂 |
The Wellcome Foundation Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
5ml:0.5mg |
注射剂 |
Eton Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
眼用丝裂霉素溶液用粉末 |
Mitomycin for Solution |
0.2mg |
粉末 |
Mobius Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection |
1g/20ml |
注射剂 |
Accord Healthcare INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
米库氯铵注射液 |
Mivacurium Chloride Injection |
10ml:20mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
醋酸去氨加压素注射液 |
Desmopressin Acetate Injection |
1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg) |
注射剂 |
Ferring AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
马来酸米达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets |
7.5mg(以咪达唑仑计) |
片剂 |
CPS Cito Pharma Services |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
美他多辛口服溶液 |
Metadoxine Oral Solutiong |
500mg/15ml |
口服溶液剂 |
Laboratori Baldacci S.P.A. |
欧盟上市 |
经一致性评价专家委员会专家审议,申请的参比制剂与国内已上市该品种规格、适应症不同;基于遴选资料,无法对其安全、有效性进行评价。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |