药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
骨化三醇口服溶液 |
Calcitriol Oral Solution |
15μg:15mg |
口服溶液剂 |
Validus Pharmaceuticals LLC |
美国橙皮书 |
经一致性评价专家委员会专家审议,国内已有多种活性维生素D类口服制剂,本品如在国内申请上市属改剂型品种,建议提供较目前已上市剂型的临床优势证据。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
酚磺乙胺注射液 |
Etamsylate Injection |
2ml:250mg |
注射剂 |
OM Pharma SA |
瑞士上市 |
经一致性评价专家委员会专家审议,申请资料未提供支持该产品在瑞士上市完整、充分安全性及有效性数据。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection |
2mL:0.5mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
注射用磷酸特地唑胺 |
Tedizolid Phosphate For Injection |
200mg |
注射剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets |
20mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
复方磺胺甲噁唑片 |
Compound Sulfamethoxazole Tablets |
磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg |
片剂 |
Sun Pharmaceutical Industries Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
溴夫定片 |
Brivudine Tablets |
125mg |
片剂 |
Berlin-Chemie AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
法莫替丁钙镁咀嚼片 |
Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets |
法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg |
片剂
(咀嚼片) |
Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
来迪派韦索磷布韦片 |
Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets |
90mg来迪派韦,400mg索磷布韦 |
片剂 |
Gilead Sciences International Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
利多卡因凝胶贴膏 |
Lidocaine Cataplasms |
5% |
贴膏剂 |
Teikoku Pharma Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
美沙拉秦灌肠液 |
Mesalazine Enemas |
4g/60ml |
灌肠剂 |
Mylan Specialty LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 |
Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet |
500mg |
片剂
(咀嚼片) |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
依非韦伦片 |
Efavirenz Tablets |
600mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma Compay |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
复方磺胺甲噁唑片 |
Compound Sulfamethoxazole Tablets |
磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg |
片剂 |
Sun Pharmaceutical Industries Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
拉莫三嗪片 |
Lamotrigine Tablets |
100mg |
片剂 |
The Wellcome Foundation Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
黄体酮注射液 |
Progesterone Injection |
1.112ml:25mg |
注射剂 |
IBSA Farmaceutici Italia Srl |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets |
40mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
氯化锰口服溶液 |
Manganese Chloride Oral Solution |
250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) |
口服溶液剂 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
5ml:0.5mg |
注射剂 |
Eton Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
洛索洛芬钠凝胶 |
Loxoprofen sodium hydrate gel |
1% |
凝胶剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
硫酸亚铁缓释片 |
Ferrous Sulfate Extended-release Tablets |
105mg(以铁元素计) |
片剂(缓释片) |
マイランEPD合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg |
吸入气雾剂 |
Teva UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
利福平胶囊剂 |
Rifampicin Capsules |
150mg |
胶囊剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
注射用二丁酰环磷腺苷钠 |
Bucladesine Sodium Injection |
300mg |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
醋酸去氨加压素注射液 |
Desmopressin Acetate Injection |
1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg) |
注射剂 |
Ferring AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
注射用德拉沙星 |
Delafloxacin for Injection |
300mg |
注射剂 |
Melinta Subsidiary Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets |
6.25mg |
片剂 |
Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |