| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 骨化三醇口服溶液 | Calcitriol Oral Solution | 15μg:15mg | 口服溶液剂 | Validus Pharmaceuticals LLC | 美国橙皮书 | 经一致性评价专家委员会专家审议,国内已有多种活性维生素D类口服制剂,本品如在国内申请上市属改剂型品种,建议提供较目前已上市剂型的临床优势证据。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 酚磺乙胺注射液 | Etamsylate Injection | 2ml:250mg | 注射剂 | OM Pharma SA | 瑞士上市 | 经一致性评价专家委员会专家审议,申请资料未提供支持该产品在瑞士上市完整、充分安全性及有效性数据。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 地高辛注射液 | Digoxin Injection | 2mL:0.5mg | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | Tedizolid Phosphate For Injection | 200mg | 注射剂 | Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine Hydrochloride Tablets | 20mg | 片剂 | Recordati S.P.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 复方磺胺甲噁唑片 | Compound Sulfamethoxazole Tablets | 磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg | 片剂 | Sun Pharmaceutical Industries Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 溴夫定片 | Brivudine Tablets | 125mg | 片剂 | Berlin-Chemie AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 法莫替丁钙镁咀嚼片 | Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets | 法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg | 片剂 (咀嚼片) | Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 来迪派韦索磷布韦片 | Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets | 90mg来迪派韦,400mg索磷布韦 | 片剂 | Gilead Sciences International Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | Lidocaine Cataplasms | 5% | 贴膏剂 | Teikoku Pharma Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 美沙拉秦灌肠液 | Mesalazine Enemas | 4g/60ml | 灌肠剂 | Mylan Specialty LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 | Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet | 500mg | 片剂 (咀嚼片) | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets | 600mg | 片剂 | Bristol-Myers Squibb Pharma Compay | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 复方磺胺甲噁唑片 | Compound Sulfamethoxazole Tablets | 磺胺甲噁唑800mg,甲氧苄啶 160mg | 片剂 | Sun Pharmaceutical Industries Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 奥氮平片 | Olanzapine Tablets | 2.5mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 拉莫三嗪片 | Lamotrigine Tablets | 100mg | 片剂 | The Wellcome Foundation Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 黄体酮注射液 | Progesterone Injection | 1.112ml:25mg | 注射剂 | IBSA Farmaceutici Italia Srl | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 盐酸屈他维林片 | Drotaverine Hydrochloride Tablets | 40mg | 片剂 | Sanofi-Aventis | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 氯化锰口服溶液 | Manganese Chloride Oral Solution | 250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) | 口服溶液剂 | Meiji Seikaファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 5ml:0.5mg | 注射剂 | Eton Pharmaceuticals | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 洛索洛芬钠凝胶 | Loxoprofen sodium hydrate gel | 1% | 凝胶剂 | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 硫酸亚铁缓释片 | Ferrous Sulfate Extended-release Tablets | 105mg(以铁元素计) | 片剂(缓释片) | マイランEPD合同会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg | 吸入气雾剂 | Teva UK Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 利福平胶囊剂 | Rifampicin Capsules | 150mg | 胶囊剂 | Sanofi | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 注射用二丁酰环磷腺苷钠 | Bucladesine Sodium Injection | 300mg | 注射剂 | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 阿普司特片 | Apremilast Tablets | 30mg | 片剂 | Celgene Europe B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 醋酸去氨加压素注射液 | Desmopressin Acetate Injection | 1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg) | 注射剂 | Ferring AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 注射用德拉沙星 | Delafloxacin for Injection | 300mg | 注射剂 | Melinta Subsidiary Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 卡维地洛片 | Carvedilol Tablets | 6.25mg | 片剂 | Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |