药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets |
12.5mg |
片剂 |
Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
磷酸特地唑胺片 |
Tedizolid Phosphate Tablets |
200mg |
片剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd. |
未进口原研药品 |
增加持证商MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine hydrochloride injection |
20mg/10ml |
注射剂 |
AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
550mg(500/50) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
1.1g(1000/100) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
马来酸咪达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets |
7.5mg(以咪达唑仑计) |
片剂 |
CPS Cito Pharma Services |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
他克莫司胶囊剂 |
Tacrolimus Capsules |
5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
硝酸甘油片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets |
0.6mg |
片剂 |
Pfizer Pharmaceuticals LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十二批 |
克霉唑乳膏 |
Clotrimazole Cream |
1% |
乳膏剂 |
Bayer Inc |
未进口原研药品 |
加拿大上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
依非韦伦片 |
Efavirenz Tablets |
600mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma Compay |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besylate Injection |
2.5ml:5mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
氯化锰口服溶液 |
Manganese Chloride Oral Solution |
250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) |
口服溶液剂 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets |
50mg |
片剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
利多卡因凝胶贴膏 |
Lidocaine Cataplasms |
5% |
贴膏剂 |
Teikoku Pharma Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
比克恩丙诺片 |
Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets |
比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg |
片剂 |
Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
醋酸阿比特龙片 |
Abiraterone Acetate Tablets |
250mg |
片剂 |
Janssen Biotech Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
硝呋太尔片 |
Nifuratel Tablets |
200mg |
片剂 |
Polichem S.R.L./ Polichem SA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection |
5ml:0.1g |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
黄体酮注射液 |
Progesterone Injection |
1.112ml:25mg |
注射剂 |
IBSA Farmaceutici Italia Srl |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
米拉贝隆缓释片 |
Mirabegron Sustained-release Tablets |
25mg |
片剂(缓释片) |
Astellas Pharma Global Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
艾拉莫德片 |
Iguratimod Tablets |
25 mg |
片剂 |
エーザイ株式会社/富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
吉法酯片 |
Gefarnate Tablets |
50mg |
片剂 |
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD |
日本上市 |
经一致性评价专家委员会专家审议,本品原研地位暂不明确。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
萘普生艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
Naproxen and esomeprazole magnesium delayed-release tablets |
萘普生375mg/艾司奥美拉唑20mg |
片剂(肠溶片) |
Horizon Medicines LLC |
美国橙皮书 |
经一致性评价专家委员会专家审议,萘普生在国内为非主流非甾体抗炎药,该复方暂不符合国内临床实践及复方制剂的要求。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十二批_征求意见稿 |
曲安奈德乳膏 |
Triamcinolone Acetonide Cream |
0.1% |
乳膏剂 |
Fougera Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
盐酸托莫西汀口服溶液 |
Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution |
100ml∶0.4g |
口服溶液剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
他克莫司胶囊剂 |
Tacrolimus Capsules |
5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |
美沙拉秦灌肠液 |
Mesalazine Enemas |
4g/60ml |
灌肠剂 |
Mylan Specialty LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十二批_征求意见稿 |