| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 卡维地洛片 | Carvedilol Tablets | 12.5mg | 片剂 | Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets | 200mg | 片剂 | Cubist Pharmaceuticals LLC/MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd. | 未进口原研药品 | 增加持证商MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection | 20mg/10ml | 注射剂 | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) | 550mg(500/50) | 注射剂 | GlaxoSmithKline AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) | 1.1g(1000/100) | 注射剂 | GlaxoSmithKline AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 马来酸咪达唑仑片 | Midazolam Maleate Tablets | 7.5mg(以咪达唑仑计) | 片剂 | CPS Cito Pharma Services | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 他克莫司胶囊剂 | Tacrolimus Capsules | 5mg | 胶囊剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 硝酸甘油片 | Nitroglycerin Sublingual Tablets | 0.6mg | 片剂 | Pfizer Pharmaceuticals LTD | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十二批 |
| 克霉唑乳膏 | Clotrimazole Cream | 1% | 乳膏剂 | Bayer Inc | 未进口原研药品 | 加拿大上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 奥氮平片 | Olanzapine Tablets | 2.5mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets | 600mg | 片剂 | Bristol-Myers Squibb Pharma Compay | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | Cisatracurium Besylate Injection | 2.5ml:5mg | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 氯化锰口服溶液 | Manganese Chloride Oral Solution | 250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) | 口服溶液剂 | Meiji Seikaファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 伏立康唑片 | Voriconazole Tablets | 50mg | 片剂 | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | Lidocaine Cataplasms | 5% | 贴膏剂 | Teikoku Pharma Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 比克恩丙诺片 | Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets | 比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg | 片剂 | Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 醋酸阿比特龙片 | Abiraterone Acetate Tablets | 250mg | 片剂 | Janssen Biotech Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 硝呋太尔片 | Nifuratel Tablets | 200mg | 片剂 | Polichem S.R.L./ Polichem SA | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection | 5ml:0.1g | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 黄体酮注射液 | Progesterone Injection | 1.112ml:25mg | 注射剂 | IBSA Farmaceutici Italia Srl | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 米拉贝隆缓释片 | Mirabegron Sustained-release Tablets | 25mg | 片剂(缓释片) | Astellas Pharma Global Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 艾拉莫德片 | Iguratimod Tablets | 25 mg | 片剂 | エーザイ株式会社/富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 吉法酯片 | Gefarnate Tablets | 50mg | 片剂 | Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD | 日本上市 | 经一致性评价专家委员会专家审议,本品原研地位暂不明确。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 萘普生艾司奥美拉唑镁肠溶片 | Naproxen and esomeprazole magnesium delayed-release tablets | 萘普生375mg/艾司奥美拉唑20mg | 片剂(肠溶片) | Horizon Medicines LLC | 美国橙皮书 | 经一致性评价专家委员会专家审议,萘普生在国内为非主流非甾体抗炎药,该复方暂不符合国内临床实践及复方制剂的要求。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 曲安奈德乳膏 | Triamcinolone Acetonide Cream | 0.1% | 乳膏剂 | Fougera Pharmaceuticals Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution | 100ml∶0.4g | 口服溶液剂 | 日本イーライリリー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 他克莫司胶囊剂 | Tacrolimus Capsules | 5mg | 胶囊剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |
| 美沙拉秦灌肠液 | Mesalazine Enemas | 4g/60ml | 灌肠剂 | Mylan Specialty LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十二批_征求意见稿 |