| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用氯诺昔康 | Lornoxicam for Injection | 8mg | 注射剂 | Takeda Austria GmbH | 未进口原研产品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸特比萘芬乳膏 | Terbinafine Hydrochloride Cream | 1% | 乳膏剂 | GSK Consumer Healthcare Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets | 0.75g | 片剂(缓释片) | Merck Serono Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol | 25µg/125µg/揿,120揿/瓶 | 吸入气雾剂 | GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 别嘌醇片 | Allopurinol Tablets | 0.1g | 片剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸丁螺环酮片 | Buspirone Hydrochloride Tablet | 10mg | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 比拉斯汀片 | Bilastine Tablets | 20mg | 片剂 | Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | Bendamustine Hydrochloride For Injection | 25mg | 注射剂 | Cephalon, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 洛匹那韦利托那韦片 | Lopinavir and Ritonavir Tablets | 200mg/50mg | 片剂 | AbbVie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 依西美坦片 | Exemestane Tablets | 25mg | 片剂 | Pharmacia&Upjohn Company(Division of Pfizer Inc) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑片 | Milnacipran Hydrochloride Tablets | 100mg(以C15H22N2O·HCl计) | 片剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 马来酸伊索拉定片 | Irsogladine Maleate Tablets | 2mg | 片剂 | Nippon Shinyaku Co.,Ltd. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | 250mg | 片剂 | Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V. | 欧盟上市 | 增加持证商Teva Nederland B.V | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets | 80mg/12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 苹果酸卡博替尼胶囊剂 | Cabozantinib S-Malate Capsules | 80mg | 胶囊剂 | Exelixis Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 地拉罗司分散片 | Deferasirox Dispersible Tablets | 0.25g | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 头孢克洛缓释片(Ⅱ) | Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ) | 0.375g | 片剂(缓释片) | 礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 | 原研地产化品种 | 持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 头孢克洛干混悬剂 | Cefaclor for Suspension | 0.125g | 干混悬剂 | 礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 | 原研地产化品种 | 持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 50mg/25ml(2mg/ml) | 注射剂 | Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Baxter Healthcare Corp | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 20mg/10ml(2mg/ml) | 注射剂 | Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Baxter Healthcare Corp | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 注射用头孢他啶 | Ceftazidime for Injection | 500mg | 注射剂 | GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A | 未进口原研药品 | 增加持证商GlaxoSmithKline S.p.A | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 米力农注射液 | Milrinone Injection | 10mg/10ml | 注射剂 | Sanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis (Schweiz) AG | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-Aventis (Schweiz) AG | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 伏立康唑片 | Voriconazole Tablets | 50mg | 片剂 | Pfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Inc | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 头孢克洛胶囊剂 | Cefaclor Capsules | 0.25g | 胶囊剂 | 礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 | 原研地产化品种 | 持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 注射用头孢唑肟钠 | Ceftizoxime Sodium for Injection | 1.0g | 注射剂 | Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 地拉罗司分散片 | Deferasirox Dispersible Tablets | 0.5g | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊剂 | Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules | 37.5mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 柑橘黄酮片 | Citrus Bioflavonoids Tablets | 500mg(以总黄酮计) | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 法国上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops | 10mg/ml(20ml、30ml) | 滴剂 | UCB Pharma AG | 未进口原研药品/欧盟上市 | 经一致性评价专家委员会审议,该品种已发布原研进口产品作为参比制剂,且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸美金刚口崩片 | Memantine Hydrochloride OD Tablets | 20mg | 片剂(口崩片) | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 |