药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
注射用氯诺昔康 |
Lornoxicam for Injection |
8mg |
注射剂 |
Takeda Austria GmbH |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸特比萘芬乳膏 |
Terbinafine Hydrochloride Cream |
1% |
乳膏剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
0.75g |
片剂(缓释片) |
Merck Serono Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
沙美特罗替卡松吸入气雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol |
25µg/125µg/揿,120揿/瓶 |
吸入气雾剂 |
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
别嘌醇片 |
Allopurinol Tablets |
0.1g |
片剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸丁螺环酮片 |
Buspirone Hydrochloride Tablet |
10mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
比拉斯汀片 |
Bilastine Tablets |
20mg |
片剂 |
Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
注射用盐酸苯达莫司汀 |
Bendamustine Hydrochloride For Injection |
25mg |
注射剂 |
Cephalon, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
洛匹那韦利托那韦片 |
Lopinavir and Ritonavir Tablets |
200mg/50mg |
片剂 |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
依西美坦片 |
Exemestane Tablets |
25mg |
片剂 |
Pharmacia&Upjohn Company(Division of Pfizer Inc) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets |
100mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
马来酸伊索拉定片 |
Irsogladine Maleate Tablets |
2mg |
片剂 |
Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
阿奇霉素片 |
Azithromycin Tablets |
250mg |
片剂 |
Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V. |
欧盟上市 |
增加持证商Teva Nederland B.V |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
替米沙坦氢氯噻嗪片 |
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets |
80mg/12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
苹果酸卡博替尼胶囊剂 |
Cabozantinib S-Malate Capsules |
80mg |
胶囊剂 |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets |
0.25g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
头孢克洛缓释片(Ⅱ) |
Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ) |
0.375g |
片剂(缓释片) |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
头孢克洛干混悬剂 |
Cefaclor for Suspension |
0.125g |
干混悬剂 |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
50mg/25ml(2mg/ml) |
注射剂 |
Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Baxter Healthcare Corp |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
20mg/10ml(2mg/ml) |
注射剂 |
Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Baxter Healthcare Corp |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
500mg |
注射剂 |
GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A |
未进口原研药品 |
增加持证商GlaxoSmithKline S.p.A |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
米力农注射液 |
Milrinone Injection |
10mg/10ml |
注射剂 |
Sanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis (Schweiz) AG |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi-Aventis (Schweiz) AG |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets |
50mg |
片剂 |
Pfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Inc |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
头孢克洛胶囊剂 |
Cefaclor Capsules |
0.25g |
胶囊剂 |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更,增加持证商:苏州西克罗制药有限公司 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
注射用头孢唑肟钠 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
1.0g |
注射剂 |
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets |
0.5g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊剂 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules |
37.5mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets |
500mg(以总黄酮计) |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
法国上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸西替利嗪滴剂 |
Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops |
10mg/ml(20ml、30ml) |
滴剂 |
UCB Pharma AG |
未进口原研药品/欧盟上市 |
经一致性评价专家委员会审议,该品种已发布原研进口产品作为参比制剂,且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets |
20mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十三批 |