药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets |
100mg |
片剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets |
12.5mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets |
25mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets |
50mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
缩宫素注射液 |
Oxytocin Injection |
1单位/ml |
注射剂 |
武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社 |
未进口原研药品/日本上市 |
经一致性评价专家委员会审议,该品种1单位/ml规格不合理,小于说明书推荐单次使用最小剂量(2.5单位/ml)。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十三批_征求意见稿 |
乙酰半胱氨酸颗粒 |
Acetylcysteine Granules |
0.6g |
颗粒剂 |
Zambon Switzerland SA |
未进口原研药品/瑞士上市 |
经一致性评价专家委员会审议,未提供完整和充分的安全性、有效性数据,审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1mg/10mL(0.1mg/mL) |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品/美国橙皮书 |
经一致性评价专家委员会审议,本品与国内上市品种装量不同,与国内已批准用法用量存在差异,给药受限。审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection |
10ml:10mg |
注射剂 |
Astellas Pharma Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets |
25mg |
片剂 |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tablets |
4mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Eye Drops |
0.3mg/ml(0.4ml) |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 |
Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension |
6mg/ml |
干混悬剂 |
Roche Registration GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1ml:1mg |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
经一致性评价专家委员会审议,本品无参比制剂地位,审议未通过。 |
未通过审议品种目录 |
第三十三批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables |
12mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
苹果酸卡博替尼胶囊剂 |
Cabozantinib S-Malate Capsules |
20mg |
胶囊剂 |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection |
5ml:50mg |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection |
150mg/15ml |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
薄荷脑口服溶液 |
Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% |
160mg/20ml |
口服溶液剂 |
日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
酒石酸西尼必利片 |
Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets |
1mg(按西尼必利计) |
片剂 |
Almirall, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
盐酸依匹斯汀滴眼液 |
Epinastine Hydrochloride Eye Drops |
0.5mg/ml(5ml) |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
氯替泼诺混悬滴眼液 |
Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension |
0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg) |
滴眼剂 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
吸入用雷芬那辛溶液 |
Revefenacin inhalation solution |
3ml:175µg |
吸入用溶液剂 |
Mylan Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets |
50mg |
片剂 |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 |
Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets |
10mg/2.5mg/5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
利伐沙班细粒剂 |
Rivaroxaban Fine Granules |
15mg |
细粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets |
500mg(以总黄酮计) |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第三十三批_征求意见稿 |
氯替泼诺混悬滴眼液 |
Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension |
0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg) |
滴眼剂 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十三批 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets |
0.5g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十三批 |
替米沙坦氢氯噻嗪片 |
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets |
80mg/12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十三批 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets |
5mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十三批 |