| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 舒林酸片 | Sulindac Tablets | 100mg | 片剂 | 日医工株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑片 | Milnacipran Hydrochloride Tablets | 12.5mg(以C15H22N2O·HCl计) | 片剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑片 | Milnacipran Hydrochloride Tablets | 25mg(以C15H22N2O·HCl计) | 片剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸米那普仑片 | Milnacipran Hydrochloride Tablets | 50mg(以C15H22N2O·HCl计) | 片剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 缩宫素注射液 | Oxytocin Injection | 1单位/ml | 注射剂 | 武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社 | 未进口原研药品/日本上市 | 经一致性评价专家委员会审议,该品种1单位/ml规格不合理,小于说明书推荐单次使用最小剂量(2.5单位/ml)。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | Acetylcysteine Granules | 0.6g | 颗粒剂 | Zambon Switzerland SA | 未进口原研药品/瑞士上市 | 经一致性评价专家委员会审议,未提供完整和充分的安全性、有效性数据,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1mg/10mL(0.1mg/mL) | 注射剂 | Hospira Inc | 未进口原研药品/美国橙皮书 | 经一致性评价专家委员会审议,本品与国内上市品种装量不同,与国内已批准用法用量存在差异,给药受限。审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | Nicardipine Hydrochloride Injection | 10ml:10mg | 注射剂 | Astellas Pharma Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 依普利酮片 | Eplerenone Tablets | 25mg | 片剂 | GD Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏片 | Galantamine Hydrobromide Tablets | 4mg(按加兰他敏计) | 片剂 | Janssen Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Eye Drops | 0.3mg/ml(0.4ml) | 滴眼剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension | 6mg/ml | 干混悬剂 | Roche Registration GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1ml:1mg | 注射剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 经一致性评价专家委员会审议,本品无参比制剂地位,审议未通过。 | 未通过审议品种目录 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏片 | Galantamine Hydrobromide Tables | 12mg(按加兰他敏计) | 片剂 | Janssen Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 苹果酸卡博替尼胶囊剂 | Cabozantinib S-Malate Capsules | 20mg | 胶囊剂 | Exelixis Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 卡铂注射液 | Carboplatin Injection | 5ml:50mg | 注射剂 | Bristol-Myers Squibb Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 卡铂注射液 | Carboplatin Injection | 150mg/15ml | 注射剂 | Bristol-Myers Squibb SA | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 薄荷脑口服溶液 | Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% | 160mg/20ml | 口服溶液剂 | 日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 酒石酸西尼必利片 | Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets | 1mg(按西尼必利计) | 片剂 | Almirall, S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 盐酸依匹斯汀滴眼液 | Epinastine Hydrochloride Eye Drops | 0.5mg/ml(5ml) | 滴眼剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 未进口原研产品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 氯替泼诺混悬滴眼液 | Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension | 0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg) | 滴眼剂 | Bausch & Lomb Incorporated | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 吸入用雷芬那辛溶液 | Revefenacin inhalation solution | 3ml:175µg | 吸入用溶液剂 | Mylan Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 依普利酮片 | Eplerenone Tablets | 50mg | 片剂 | GD Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 | Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets | 10mg/2.5mg/5mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 利伐沙班细粒剂 | Rivaroxaban Fine Granules | 15mg | 细粒剂 | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 柑橘黄酮片 | Citrus Bioflavonoids Tablets | 500mg(以总黄酮计) | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 |
| 氯替泼诺混悬滴眼液 | Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension | 0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg) | 滴眼剂 | Bausch & Lomb Incorporated | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 |
| 地拉罗司分散片 | Deferasirox Dispersible Tablets | 0.5g | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets | 80mg/12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 |
| 盐酸美金刚口崩片 | Memantine Hydrochloride OD Tablets | 5mg | 片剂(口崩片) | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 |