| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 利奥西呱片 | Riociguat Tablets | 0.5mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 200mg | 胶囊剂 | Pfizer | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 普罗雌烯乳膏 | Promestriene Cream | 1g:0.01g | 乳膏剂 | Theramex Ireland Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | Caspofungin Acetate for Injection | 50mg | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 碘普罗胺注射液 | Iopromide Injection | 100ml:76.89g | 注射剂 | Bayer Vital GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets | 37.5mg | 片剂(缓释片) | Apotex Technologies Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 来氟米林注射液 | lefamulin Injection | 150mg /15mL (10mg /mL) | 注射剂 | Nabriva Therapeutics Ireland DAC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十六批_征求意见稿 |
| 左卡尼汀片 | Levocarnitine Tablets | 330mg | 片剂 | Leadiant Biosciences Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 注射用盐酸表柔比星 | Epirubicin Hydrochloride for Injection | 50mg | 注射剂 | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 90mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited | 增补_征求意见稿 | 第三十六批_征求意见稿 |
| 达沙替尼片 | Dasatinib Tablets | 100mg | 片剂 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 25mg | 胶囊剂 | Pfizer | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 150mg | 胶囊剂 | Pfizer | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 225mg | 胶囊剂 | Pfizer | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | 100mg | 片剂 | Bayer Vital Gmbh | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 1ml:20mg | 注射剂 | Sanofi K.K./サノフィ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 30mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 头孢地尼细粒剂 | Cefdinir Fine Granules | 50mg/0.5g | 细粒剂 | Astellaspharma Inc./LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商LTLファーマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 注射用头孢哌酮钠 | Cefoperazone Sodium For Injection | 1.0g(以头孢哌酮计) | 注射剂 | Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer, Spol. S R.O | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊剂 | Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules | 50mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 哌柏西利片 | Palbociclib Tablets | 125mg | 片剂 | Pfizer inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection | 羟乙基淀粉130/0.4:60g/L,氯化钠:9.0g/L(250ml、500ml) | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加持证商Fresenius Kabi Italia S.r.l. | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 140mg | 片剂 | Pharmacyclics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 280mg | 片剂 | Pharmacyclics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 560mg | 片剂 | Pharmacyclics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | Caspofungin Acetate for Injection | 70mg | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第三十六批_征求意见稿 |
| 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 | Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution | 0.10% | 滴眼剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 1ml:20mg | 注射剂 | Sanofi K.K./サノフィ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第三十六批_征求意见稿 |
| 艾拉戈克钠片 | Elagolix Sodium Tablets | 150mg | 片剂 | AbbVie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |
| 艾拉戈克钠片 | Elagolix Sodium Tablets | 200mg | 片剂 | AbbVie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 |