药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸考尼伐坦预混型葡萄糖注射液 |
Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride) |
20mg/100mL(0.2mg/mL) |
注射剂 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片 |
Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet |
每片含布洛芬200mg、盐酸去氧肾上腺素10mg、马来酸氯苯那敏4mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 |
Chloroprocaine Hydrochloride Injection |
50mg/5ml(10mg/ml) |
注射剂 |
B Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets |
阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍500mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
盐酸米诺环素缓释微球 |
Minocycline Hydrochloride Extended Powder |
1mg |
其他 |
Orapharma Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
盐酸氨酮戊酸外用散 |
Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical Powder |
354mg(复溶后浓度为20%) |
散剂 |
Dusa Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Solution |
0.09% |
滴眼剂 |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
门冬氨酸帕瑞肽注射液 |
Pasireotide Diaspeartate Injection |
1ml:0.6mg |
注射剂 |
Recordati Rare Diseases |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
琥珀酰明胶电解质注射液 |
Succinylated Gelatin Electrolytes Injection |
500ml:20g |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
每瓶6盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.6g;硫酸钾:3.13g;硫酸钠:17.5g |
口服溶液剂 |
Braintree Laboratories Inc |
未进口原研药品 |
药品通用名称更正为硫酸镁钠钾口服用浓溶液,英文名称更正为Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
地奈德洗剂 |
Desonide Lotion |
0.05%(120ml) |
洗剂 |
Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited |
国际公认的同种药品 |
增加持证商Galderma Hong Kong Limited |
增补_征求意见稿 |
第三十七批_征求意见稿 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
Eltrombopag Olamine Tablets |
50mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第三十七批_征求意见稿 |
琥珀酰明胶注射液 |
Succinylated Gelatin Injection |
500ml:20g |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
醋酸地塞米松片 |
Dexamethasone Acetate Tablets |
0.5mg |
片剂 |
Sanofi Aventis France |
欧盟上市 |
修订,不限上市国及产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
注射用达卡巴嗪 |
Dacarbazine for Injection |
200mg |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
卡波姆眼用凝胶 |
Carbomer Eye Gel |
10g:20mg(0.2%) |
凝胶剂 |
Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
注射用达卡巴嗪 |
Dacarbazine for Injection |
100mg |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
氨苯砜凝胶 |
Dapsone Gel |
5% |
凝胶剂 |
Allergan Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十七批 |
盐酸齐拉西酮胶囊剂 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules |
20mg(按齐拉西酮计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection |
10mg |
注射剂 |
日本マイクロバイオファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸丁螺环酮片 |
Buspirone Hydrochloride Tablet |
15mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
复方倍他米松注射液 |
Compound Betamethasone Injection |
1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg |
注射剂 |
MSD Merck Sharp & Dohme AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氟维司群注射液 |
Fulvestrant Injection |
5ml:0.25g |
注射剂 |
AstraZeneca UK Limited/AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商AstraZeneca AB |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablet |
30mg |
片剂 |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Amgen Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablet |
20mg |
片剂 |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Amgen Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate Tablets |
5mg(以C20H25CLN2O5计) |
片剂 |
Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer;不限定商品名 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸齐拉西酮胶囊剂 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules |
40mg(按齐拉西酮计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation |
50ug/100ug/泡 |
吸入粉雾剂 |
Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation |
50ug/250ug/泡 |
吸入粉雾剂 |
Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation |
50ug/500ug/泡 |
吸入粉雾剂 |
Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |