| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸考尼伐坦预混型葡萄糖注射液 | Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride) | 20mg/100mL(0.2mg/mL) | 注射剂 | Cumberland Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片 | Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet | 每片含布洛芬200mg、盐酸去氧肾上腺素10mg、马来酸氯苯那敏4mg | 片剂 | Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 盐酸氯普鲁卡因注射液 | Chloroprocaine Hydrochloride Injection | 50mg/5ml(10mg/ml) | 注射剂 | B Braun Medical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 阿格列汀二甲双胍片 | Alogliptin Metformin Tablets | 阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍500mg | 片剂 | Takeda Pharmaceuticals USA Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 盐酸米诺环素缓释微球 | Minocycline Hydrochloride Extended Powder | 1mg | 其他 | Orapharma Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 盐酸氨酮戊酸外用散 | Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical Powder | 354mg(复溶后浓度为20%) | 散剂 | Dusa Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 环孢素滴眼液 | Cyclosporine Ophthalmic Solution | 0.09% | 滴眼剂 | Sun Pharma Global FZE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 门冬氨酸帕瑞肽注射液 | Pasireotide Diaspeartate Injection | 1ml:0.6mg | 注射剂 | Recordati Rare Diseases | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 琥珀酰明胶电解质注射液 | Succinylated Gelatin Electrolytes Injection | 500ml:20g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution | 每瓶6盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.6g;硫酸钾:3.13g;硫酸钠:17.5g | 口服溶液剂 | Braintree Laboratories Inc | 未进口原研药品 | 药品通用名称更正为硫酸镁钠钾口服用浓溶液,英文名称更正为Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 地奈德洗剂 | Desonide Lotion | 0.05%(120ml) | 洗剂 | Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited | 国际公认的同种药品 | 增加持证商Galderma Hong Kong Limited | 增补_征求意见稿 | 第三十七批_征求意见稿 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | Eltrombopag Olamine Tablets | 50mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第三十七批_征求意见稿 |
| 琥珀酰明胶注射液 | Succinylated Gelatin Injection | 500ml:20g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 醋酸地塞米松片 | Dexamethasone Acetate Tablets | 0.5mg | 片剂 | Sanofi Aventis France | 欧盟上市 | 修订,不限上市国及产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 注射用达卡巴嗪 | Dacarbazine for Injection | 200mg | 注射剂 | Fresenius Kabi USA | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 卡波姆眼用凝胶 | Carbomer Eye Gel | 10g:20mg(0.2%) | 凝胶剂 | Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 注射用达卡巴嗪 | Dacarbazine for Injection | 100mg | 注射剂 | Fresenius Kabi USA | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 氨苯砜凝胶 | Dapsone Gel | 5% | 凝胶剂 | Allergan Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十七批 |
| 盐酸齐拉西酮胶囊剂 | Ziprasidone Hydrochloride Capsules | 20mg(按齐拉西酮计) | 胶囊剂 | Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 注射用盐酸吡柔比星 | Pirarubicin Hydrochloride for Injection | 10mg | 注射剂 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸丁螺环酮片 | Buspirone Hydrochloride Tablet | 15mg | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA Inc. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 复方倍他米松注射液 | Compound Betamethasone Injection | 1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg | 注射剂 | MSD Merck Sharp & Dohme AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氟维司群注射液 | Fulvestrant Injection | 5ml:0.25g | 注射剂 | AstraZeneca UK Limited/AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商AstraZeneca AB | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 阿普司特片 | Apremilast Tablet | 30mg | 片剂 | Celgene Corp/Amgen Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Amgen Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 阿普司特片 | Apremilast Tablet | 20mg | 片剂 | Celgene Corp/Amgen Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Amgen Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets | 5mg(以C20H25CLN2O5计) | 片剂 | Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer;不限定商品名 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸齐拉西酮胶囊剂 | Ziprasidone Hydrochloride Capsules | 40mg(按齐拉西酮计) | 胶囊剂 | Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation | 50ug/100ug/泡 | 吸入粉雾剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation | 50ug/250ug/泡 | 吸入粉雾剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation | 50ug/500ug/泡 | 吸入粉雾剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |