| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尼莫地平口服溶液 | Nimodipine Oral Solution | 6mg/ml | 口服溶液剂 | Arbor Pharmaceuticals, LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 注射用氨曲南 | Aztreonam For Injection | 1.0g | 注射剂 | 日本エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 卡托普利片 | Captopril Tablets | 12.5mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 阿普司特片 | Apremilast Tablet | 10mg | 片剂 | Celgene Corp/Amgen Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Amgen Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 注射用环磷酰胺 | Cyclophosphamide for Injection | 1g | 注射剂 | Baxter Oncology GmbH/Baxter Healthcare Ltd | 国内上市的原研药品 | 增加持证商Baxter Healthcare Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection | 1250ml | 注射剂 | B. Braun melsungen ag | 国际公认的同种药品 | 英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection” | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 琥珀酸索利那新片 | Solifenacin Succinate Tablets | 10mg | 片剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 更新持证商为Astellas Pharma US Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 琥珀酸索利那新片 | Solifenacin Succinate Tablets | 5mg | 片剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 更新持证商为Astellas Pharma US Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 15ml:4.1895g | 注射剂 | ブラッコスイス株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸坦索罗辛口崩缓释片 | Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets | 0.2mg | 片剂(缓释片) | Astellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 10ml:2.793g | 注射剂 | ブラッコスイス株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine Hydrochloride Injection | 20mg/10ml | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 麦芽酚铁胶囊剂 | Ferric Maltol Capsules | 每片含铁30mg | 胶囊剂 | Norgine B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氯甲西泮注射液 | Lormetazepam Injection | 10ml:2mg | 注射剂 | Dr. Franz Köhler Chemie GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸头孢卡品酯片 | Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet | 100mg | 片剂 | 塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氧氟沙星滴耳液 | Ofloxacin Ear Drops | 0.30% | 滴耳剂 | アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氟骨化三醇片 | Falecalcitriol Tablets | 0.15μg | 片剂 | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氟骨化三醇片 | Falecalcitriol Tablets | 0.3μg | 片剂 | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 复合维生素片 | Vitamin Complex Tablets | 复方制剂 | 片剂 | Bayer S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 | Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray | 0.665mg/spray | 喷雾剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 索磷维伏片 | Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets | 每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦 | 片剂 | Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氨基酸(15)腹膜透析液 | Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution | 2.0L | 注射剂 | Baxter Healthcare Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution | 含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋) | 注射剂 | Baxter A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氨基酸(15)腹膜透析液 | Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution | 2.5L | 注射剂 | Baxter Healthcare Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets | 10mg(以C20H25CLN2O5计) | 片剂 | Pfizer | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 氯化钾缓释片 | Potassium Chloride Extended Release Tablets | 20mEq(相当于1.5g氯化钾) | 片剂(缓释片) | Abbvie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 富马酸伏诺拉生片 | Vonoprazan Fumarate Tablets | 10mg | 片剂 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 卡托普利片 | Captopril Tablets | 25mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets | 5mg(以C20H25CLN2O5计) | 片剂 | Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer;不限定商品名 | 增补_征求意见稿 | 第三十八批_征求意见稿 |
| 硝酸异康唑阴道片 | Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets | 300mg | 片剂 | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十八批 |