药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
尼莫地平口服溶液 |
Nimodipine Oral Solution |
6mg/ml |
口服溶液剂 |
Arbor Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
注射用氨曲南 |
Aztreonam For Injection |
1.0g |
注射剂 |
日本エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
卡托普利片 |
Captopril Tablets |
12.5mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablet |
10mg |
片剂 |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Amgen Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
注射用环磷酰胺 |
Cyclophosphamide for Injection |
1g |
注射剂 |
Baxter Oncology GmbH/Baxter Healthcare Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加持证商Baxter Healthcare Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection |
1250ml |
注射剂 |
B. Braun melsungen ag |
国际公认的同种药品 |
英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection” |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
琥珀酸索利那新片 |
Solifenacin Succinate Tablets |
10mg |
片剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
更新持证商为Astellas Pharma US Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
琥珀酸索利那新片 |
Solifenacin Succinate Tablets |
5mg |
片剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
更新持证商为Astellas Pharma US Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
15ml:4.1895g |
注射剂 |
ブラッコスイス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 |
Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets |
0.2mg |
片剂(缓释片) |
Astellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
10ml:2.793g |
注射剂 |
ブラッコスイス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection |
20mg/10ml |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
麦芽酚铁胶囊剂 |
Ferric Maltol Capsules |
每片含铁30mg |
胶囊剂 |
Norgine B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氯甲西泮注射液 |
Lormetazepam Injection |
10ml:2mg |
注射剂 |
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸头孢卡品酯片 |
Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet |
100mg |
片剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氧氟沙星滴耳液 |
Ofloxacin Ear Drops |
0.30% |
滴耳剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氟骨化三醇片 |
Falecalcitriol Tablets |
0.15μg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氟骨化三醇片 |
Falecalcitriol Tablets |
0.3μg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
复合维生素片 |
Vitamin Complex Tablets |
复方制剂 |
片剂 |
Bayer S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 |
Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray |
0.665mg/spray |
喷雾剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
索磷维伏片 |
Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets |
每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦 |
片剂 |
Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氨基酸(15)腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution |
2.0L |
注射剂 |
Baxter Healthcare Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
艾考糊精腹膜透析液 |
Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution |
含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋) |
注射剂 |
Baxter A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氨基酸(15)腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution |
2.5L |
注射剂 |
Baxter Healthcare Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate Tablets |
10mg(以C20H25CLN2O5计) |
片剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Extended Release Tablets |
20mEq(相当于1.5g氯化钾) |
片剂(缓释片) |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets |
10mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
卡托普利片 |
Captopril Tablets |
25mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate Tablets |
5mg(以C20H25CLN2O5计) |
片剂 |
Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer;不限定商品名 |
增补_征求意见稿 |
第三十八批_征求意见稿 |
硝酸异康唑阴道片 |
Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets |
300mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第三十八批 |