药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
左炔诺孕酮片 |
Levonorgestrel Tablets |
1.5mg |
片剂 |
Foundation Consumer Healthcare LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
脂肪乳注射液(C14~24) |
Fat Emulsion Injection(C14~24) |
100ml:30g(大豆油):1.2g(卵磷脂) |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
50mg/2ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets |
阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍850mg |
片剂 |
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
苯磺酸阿曲库铵注射液 |
Atracurium Besilate Injection |
2.5ml : 25mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
恩扎卢胺软胶囊剂 |
Enzalutamide Soft Capsules |
40mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
10.8mg/支 |
植入剂 |
AstraZeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg |
片剂 |
大鹏药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为“曲氟尿苷替匹嘧啶片” |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
卡托普利片 |
Captopril Tablets |
25mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb S.r.l./ Bristol-Myers Squibb |
未进口原研药品 |
增加持证商:Bristol-Myers Squibb,不限定商品名。 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
阿立哌唑长效肌肉注射剂 |
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection |
400mg |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 |
Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules |
50μg(以C19H28NO3计) |
吸入粉雾剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
布立西坦口服溶液 |
Brivaracetam Oral Solution |
10mg/ml |
口服溶液剂 |
UCB Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis, S.R.O. |
未进口原研药品 |
不限定商品名 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
枸橼酸莫沙必利散 |
Mosapride Citrate Hydrate Powder |
1% |
散剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
规格更新为1% |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg |
片剂 |
大鹏药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为“曲氟尿苷替匹嘧啶片” |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
麦考酚钠肠溶片 |
Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets |
180mg |
片剂(肠溶片) |
Novartis Pharma GmbH/Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
持证商变更,增加持证商Novartis Pharma Schweiz AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis, S.R.O. |
未进口原研药品 |
不限定商品名 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
碘帕醇注射液 |
Iopamidol Injection |
30ml:9g(I) |
注射剂 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊剂 |
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules |
20mg |
胶囊剂 |
Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
醋酸乌利司他片 |
Ulipristal Acetate Tablets |
30mg |
片剂 |
Laboratoire HRA Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
100ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
培哚普利氨氯地平片(I) |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets (I) |
每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十批_征求意见稿 |
普瑞巴林口崩片 |
Pregabalin Orally Disintegrating Tablets |
75 mg |
片剂(口崩片) |
Pfizer Japan Inc.(ファイザー株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
普瑞巴林口崩片 |
Pregabalin Orally Disintegrating Tablets |
150 mg |
片剂(口崩片) |
Pfizer Japan Inc.(ファイザー株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
注射用比伐芦定 |
Bivalirudin for Injection |
0.25g |
注射剂 |
SciClone Pharmaceuticals Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
缬沙坦片 |
Valsartan Film-Coated Tablets |
160mg |
片剂 |
北京诺华制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets |
0.15g |
片剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
左氧氟沙星氯化钠注射液 |
Levofloxacin and Sodium Chloride Injection |
50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g |
注射剂 |
第一三共制药(北京)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) |
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) |
100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g; |
注射剂 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
10mg |
片剂 |
第一三共制药(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十批 |