| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | Dyclonine Topical Solution | 0.50% | 溶液剂 | Novocol Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | Dyclonine Topical Solution | 1% | 溶液剂 | Novocol Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | Eq 750mg Base | 片剂 (咀嚼片) | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 布美他尼注射液 | Bumetanide Injection | 1ml:0.5mg | 注射剂 | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | Osimertinib Mesylate Tablets | 40mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 盐酸托莫西汀胶囊剂 | Atomoxetine Hydrochloride Capsules | 40mg(以托莫西汀碱计) | 胶囊剂 | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | Dyclonine Topical Solution | 0.50% | 溶液剂 | Novocol Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 丁酸氯维地平注射用乳剂 | Clevidipine Injectable Emulsion | 50mg/100ml(0.5mg/ml) | 注射剂 | Chiesi USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 克霉唑含片 | Clotrimazole Troche | 10mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals USA INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets | 16mg/25mg | 片剂 | ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 氨酚双氢可待因片 | Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets | 对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg | 片剂 | Actavis UK Limited/Accord UK Ltd | 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) | 持证商发生变更,增加变更后持证商Accord UK Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 交沙霉素片 | Josamycin Tablets | 50mg | 片剂 | AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商LTL ファーマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 注射用头孢哌酮钠 | Cefoperazone Sodium For Injection | 2.0g(以头孢哌酮计) | 注射剂 | Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection | 6.0472g/10ml (604.72mg/ml) | 注射剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 伊立替康脂质体注射液 | Irinotecan Liposome injection | 43mg/10ml | 注射剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | Eq 1gm Base | 片剂 (咀嚼片) | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 来特莫韦片 | Letermovir Tablets | 480mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 | Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets | 85/500mg | 片剂 | Currax Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 钆贝葡胺注射液 | Gadobenate dimeglumine Injection | 15ml:7.935g(529mg/ml) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 他达拉非片 | Tadalafil Tablets | 2.5mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | Eq 500mg Base | 片剂 (咀嚼片) | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 熊去氧胆酸胶囊剂 | Ursodeoxycholic Acid Capsules | 300mg | 胶囊剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension | 2.4g | 干混悬剂 | Genzyme Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 醋酸阿比特龙片(II) | Abiraterone Acetate Tablets | 125mg | 片剂 | Sun Pharma Global FZE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 克立硼罗软膏 | Crisaborole Ointment | 2%(30g、60g) | 软膏剂 | Anacor Pharmaceuticals, Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊剂 | Ixazomib Citrate Capsules | 3mg(按C14H19BCl2N2O4计) | 胶囊剂 | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 吲哚美辛凝胶 | Indometacin Gel | 每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 | 凝胶剂 | Kowa Company,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 醋酸阿比特龙片(II) | Abiraterone Acetate Tablets | 125mg | 片剂 | Sun Pharma Global FZE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension | 2.4g | 干混悬剂 | Genzyme Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |