药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution |
0.50% |
溶液剂 |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution |
1% |
溶液剂 |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets |
Eq 750mg Base |
片剂
(咀嚼片) |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
1ml:0.5mg |
注射剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets |
40mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
盐酸托莫西汀胶囊剂 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules |
40mg(以托莫西汀碱计) |
胶囊剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution |
0.50% |
溶液剂 |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion |
50mg/100ml(0.5mg/ml) |
注射剂 |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
克霉唑含片 |
Clotrimazole Troche |
10mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
16mg/25mg |
片剂 |
ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
氨酚双氢可待因片 |
Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets |
对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg |
片剂 |
Actavis UK Limited/Accord UK Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) |
持证商发生变更,增加变更后持证商Accord UK Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
交沙霉素片 |
Josamycin Tablets |
50mg |
片剂 |
AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商LTL ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
注射用头孢哌酮钠 |
Cefoperazone Sodium For Injection |
2.0g(以头孢哌酮计) |
注射剂 |
Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection |
6.0472g/10ml (604.72mg/ml) |
注射剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
欧盟上市 |
持证商发生变更,增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
伊立替康脂质体注射液 |
Irinotecan Liposome injection |
43mg/10ml |
注射剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets |
Eq 1gm Base |
片剂
(咀嚼片) |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets |
480mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 |
Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets |
85/500mg |
片剂 |
Currax Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate dimeglumine Injection |
15ml:7.935g(529mg/ml) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets |
Eq 500mg Base |
片剂
(咀嚼片) |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
熊去氧胆酸胶囊剂 |
Ursodeoxycholic Acid Capsules |
300mg |
胶囊剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension |
2.4g |
干混悬剂 |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
醋酸阿比特龙片(II) |
Abiraterone Acetate Tablets |
125mg |
片剂 |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
克立硼罗软膏 |
Crisaborole Ointment |
2%(30g、60g) |
软膏剂 |
Anacor Pharmaceuticals, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊剂 |
Ixazomib Citrate Capsules |
3mg(按C14H19BCl2N2O4计) |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
吲哚美辛凝胶 |
Indometacin Gel |
每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 |
凝胶剂 |
Kowa Company,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
醋酸阿比特龙片(II) |
Abiraterone Acetate Tablets |
125mg |
片剂 |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension |
2.4g |
干混悬剂 |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十一批 |