| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension | 0.8g | 干混悬剂 | Genzyme Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 | Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets | 85/500mg | 片剂 | Currax Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 他达拉非片 | Tadalafil Tablets | 20mg | 片剂 | Eli Lilly CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 注射用米卡芬净钠 | Micafungin Sodium for Injection | 50mg | 注射剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 他达拉非片 | Tadalafil Tablets | 2.5mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 醋酸阿托西班注射液 | Atosiban Acetate Injection | 0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) | 注射剂 | Ferring Pharmaceuticals A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 米氮平片 | Mirtazapine Tablets | 15mg | 片剂 | MSD France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 盐酸普拉克索片 | Pramipexole Dihydrochloride Tablets | 0.5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 醋酸阿托西班注射液 | Atosiban Acetate Injection | 5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) | 注射剂 | Ferring Pharmaceuticals A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection | 1250ml | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection | 500ml | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l. | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.,不限定上市国 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 交沙霉素片 | Josamycin Tablets | 200mg | 片剂 | AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商LTL ファーマ株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 米氮平片 | Mirtazapine Tablets | 15mg | 片剂 | MSD France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 枸橼酸伊沙佐米胶囊剂 | Ixazomib Citrate Capsules | 2.3mg(按C14H19BCl2N2O4计) | 胶囊剂 | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 盐酸纳呋拉啡口崩片 | Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets | 2.5μg | 片剂(口崩片) | 東レ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (30%) Injection | 1250ml | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 匹可硫酸钠滴剂 | Sodium Picosulfate Drops | 7.5 mg/ml | 滴剂 | 帝人ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | Eq 500mg Base | 片剂 (咀嚼片) | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | Sodium Hyaluronate Eye Drops | 0.1%(0.4ml:0.4mg) | 滴眼剂 | 参天制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十一批 |
| 注射用米卡芬净钠 | Micafungin Sodium for Injection | 50mg | 注射剂 | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 盐酸托莫西汀胶囊剂 | Atomoxetine Hydrochloride Capsules | 25mg(以托莫西汀碱计) | 胶囊剂 | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 丁酸氯维地平注射用乳剂 | Clevidipine Injectable Emulsion | 50mg/100ml(0.5mg/ml) | 注射剂 | Chiesi USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 阿加曲班注射液 | Argatroban Injection | 2mL:10mg | 注射剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 吡拉西坦注射液 | Piracetam Injection | 12g/60ml | 注射剂 | UCB Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 苯甲酸氨氯地平口服混悬液 | Amlodipine Benzoate Oral Suspension | 1mg/ml | 口服混悬剂 | Azurity Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 复方新斯的明阿托品注射液 | AtvagoReverse Intravenous Injection Syringe | 3ml:甲硫酸新斯的明1.0g与硫酸阿托品0.5g (浓度:每3ml含甲硫酸新斯的明1.0g与硫酸阿托品0.5g) | 注射剂 | テルモ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | Eq 1gm Base | 片剂 (咀嚼片) | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection | 500ml | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l. | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.,不限定上市国 | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |
| 氨酚双氢可待因片 | Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets | 对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg | 片剂 | Actavis UK Limited/Accord UK Ltd | 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) | 持证商发生变更,增加变更后持证商Accord UK Ltd | 增补_征求意见稿 | 第四十一批_征求意见稿 |