药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
吲哚美辛凝胶 |
Indometacin Gel |
每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 |
凝胶剂 |
Kowa Company,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
匹可硫酸钠滴剂 |
Sodium Picosulfate Drops |
7.5 mg/ml |
滴剂 |
帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
二甲双胍维格列汀片(III) |
Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
醋酸阿托西班注射液 |
Atosiban Acetate Injection |
5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension |
10mg/ml |
注射剂 |
Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (30%) Injection |
1250ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets |
40mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution |
1% |
溶液剂 |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
克霉唑含片 |
Clotrimazole Troche |
10mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
3g |
混悬剂 |
Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion |
25mg/50ml(0.5mg/ml) |
注射剂 |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十一批_征求意见稿 |
ω-3鱼油脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection |
50ml:5g(精制鱼油):0.6g (卵磷脂) |
注射剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
拉莫三嗪缓释片 |
Lamotrigine Extended Release Tablets |
200mg |
片剂(缓释片) |
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
氢溴酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets |
174mg |
片剂(缓释片) |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
核黄素磷酸钠滴眼液 |
Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution |
0.146% |
滴眼剂 |
Glaukos Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
壬二酸凝胶 |
Azelaic Acid Gel |
15% |
凝胶剂 |
Leo Pharma AS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸西替利嗪注射液 |
Cetirizine Hydrochloride Injection |
10mg/ml |
注射剂 |
JDP Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
拉莫三嗪缓释片 |
Lamotrigine Extended Release Tablets |
50mg |
片剂(缓释片) |
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸吉西他滨注射液 |
Gemcitabine Hydrochloride Injection |
1g/26.3ml(38 mg/ml) |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
氢溴酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets |
522mg |
片剂(缓释片) |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops |
0.005% |
滴眼剂 |
Upjohn US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate Extended Release tablets |
22mg |
片剂(缓释片) |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
依替巴肽注射液 |
Eptifibatide Injection |
75mg/100mL |
注射剂 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
15mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets |
每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg) |
片剂 |
Taiho Oncology Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets |
10mg |
片剂 |
Apotex Technologies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
甲泼尼龙片 |
Methylprednisolon |
16mg |
片剂 |
Pfizer Italia s.r.l |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸西那卡塞片 |
Cinacalcet Hydrochloride Tablets |
25mg |
片剂 |
协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. |
原研进口 |
持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |