药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
拉莫三嗪缓释片 |
Lamotrigine Extended Release Tablets |
300mg |
片剂(缓释片) |
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 |
10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection |
1000ml:10%橄榄油脂肪乳200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml |
注射剂 |
Baxter S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸奥布卡因滴眼液 |
Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops |
0.4%(0.5ml:2mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
苯丁酸甘油酯口服液 |
Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid |
1.1 g/mL |
口服溶液剂 |
Horizon Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸西替利嗪注射液 |
Cetirizine Hydrochloride Injection |
10mg/ml |
注射剂 |
JDP Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets |
20mg(以C19H20FNO3计) |
片剂 |
中美天津史克制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
对乙酰氨基酚布洛芬片 |
Paracetamol and Ibuprofen Tablets |
每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC |
未进口原研 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十二批_征求意见稿 |
拉莫三嗪缓释片 |
Lamotrigine Extended Release Tablets |
250mg |
片剂(缓释片) |
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
托拉塞米片 |
Torasemide Tablets |
5mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
卡前列素氨丁三醇注射液 |
Carboprost Tromethamine Injection |
1ml:250μg |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
复方α-酮酸片 |
Compound α-Ketoacid Tablets |
0.63g |
片剂 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
托拉塞米片 |
Torasemide Tablets |
10mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g) |
注射剂 |
Pfizer Polska Sp. z o.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
钆特酸葡胺注射液 |
Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection |
0.5 mmol/mL(10ml、15ml、20ml/瓶) |
注射剂 |
Guerbet |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸伐地那非口崩片 |
Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
卡络磺钠注射液 |
Carbosulfan Sodium injection |
20ml:100mg |
注射剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
巴氯芬口服溶液 |
Baclofen Oral Solution |
5mg/5ml |
口服溶液剂 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
奥拉帕利片 |
Olaparib Tablets |
150mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets |
20mg |
片剂 |
Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
核黄素磷酸钠滴眼液 |
Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution |
0.146% |
滴眼剂 |
Glaukos Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸吉西他滨注射液 |
Gemcitabine Hydrochloride Injection |
1g/26.3ml(38 mg/ml) |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸吉西他滨注射液 |
Gemcitabine Hydrochloride Injection |
200mg/5.3ml (38 mg/ml) |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸氟西汀口服溶液 |
Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution |
20mg/5ml |
口服溶液剂 |
Lilly France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream |
0.05% |
乳膏剂 |
Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
拉莫三嗪缓释片 |
Lamotrigine Extended Release Tablets |
100mg |
片剂(缓释片) |
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
儿童褪黑素颗粒 |
Melatonin granules for pediatric |
1g:2mg |
颗粒剂 |
ノーベルファマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg) |
片剂 |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
曲安奈德益康唑乳膏 |
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg |
乳膏剂 |
Janssen-Cilag |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
盐酸头孢卡品酯颗粒 |
Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules |
10%(1g含盐酸盐水合物100mg) |
颗粒剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
特比萘芬凝胶 |
Terbinafine Gel |
1% |
凝胶剂 |
Glaxosmithkline Sante Grand Public |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |