| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 氢溴酸安非他酮缓释片 | Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets | 348mg | 片剂(缓释片) | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸帕罗西汀片 | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 20mg(以C19H20FNO3计) | 片剂 | 中美天津史克制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 马来酸依那普利片 | Enalapril Maleate Tablets | 10mg | 片剂 | Bausch Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g) | 注射剂 | Pfizer Polska Sp. z o.o. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 奥拉帕利片 | Olaparib Tablets | 150mg | 片剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 阿替洛尔注射液 | Atenolol Injection | 10ml:5mg | 注射剂 | AstraZeneca | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸伊达比星注射液 | Idarubicin Hydrochloride Injection | 1 mg/ml | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 特比萘芬凝胶 | Terbinafine Gel | 1% | 凝胶剂 | Glaxosmithkline Sante Grand Public | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 格拉司琼透皮贴片 | Granisetron Transdermal Patches | 34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h) | 贴剂 | ProStrakan | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 苯甲酸钠苯乙酸钠注射液 | Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection | 10%;10%(5g/50mL;5g/50mL) | 注射剂 | Bausch Health Us LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol | 90μg/揿(以沙丁胺醇计) | 吸入气雾剂 | Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十二批_征求意见稿 |
| 布立西坦注射液 | Brivaracetam Solution for Injection | 10mg/ml | 注射剂 | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection | 20mg/10mL | 注射剂 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 硫酸羟氯喹片 | Hydroxychloroquine Sulfate Tablets | 0.2g | 片剂 | Aventis Pharma Limited/ Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | 原研进口 | 持证商变更,增加持证商Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸贝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets | 4mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研进口 | 持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 奥拉帕利片 | Olaparib Tablets | 100mg | 片剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸贝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets | 8mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研进口 | 持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol | 90μg/揿(以沙丁胺醇计) | 吸入气雾剂 | Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液 | Carboprost Tromethamine Injection | 1ml:250μg | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸吉西他滨注射液 | Gemcitabine Hydrochloride Injection | 200mg/5.26ml (38 mg/ml) | 注射剂 | Hospira, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 卡巴他赛注射液 | Cabazitaxel Injection | 60mg/1.5ml(40mg/ml) | 注射剂 | Sanofi-Aventis US INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops | 0.4%(0.5ml:2mg) | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 注射用泮托拉唑钠 | Pantoprazole Sodium For Injection | 40mg | 注射剂 | Hikma Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution | 20mg/5ml | 口服溶液剂 | Lilly France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 曲安奈德益康唑乳膏 | Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream | 每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg | 乳膏剂 | Janssen-Cilag | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules | 10%(1g含盐酸盐水合物100mg,50mg/袋) | 颗粒剂 | 塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 复方α-酮酸片 | Compound α-Ketoacid Tablets | 0.63g | 片剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 枸橼酸铁片 | Ferric Citrate Tablet | 250mg(以枸橼酸铁计) | 片剂 | 鳥居薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |
| 别嘌醇片 | Allopurinol Tablets | 0.3g | 片剂 | Casper Parma LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 |