药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
氢溴酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets |
348mg |
片剂(缓释片) |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets |
20mg(以C19H20FNO3计) |
片剂 |
中美天津史克制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets |
10mg |
片剂 |
Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g) |
注射剂 |
Pfizer Polska Sp. z o.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
奥拉帕利片 |
Olaparib Tablets |
150mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
阿替洛尔注射液 |
Atenolol Injection |
10ml:5mg |
注射剂 |
AstraZeneca |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸伊达比星注射液 |
Idarubicin Hydrochloride Injection |
1 mg/ml |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
特比萘芬凝胶 |
Terbinafine Gel |
1% |
凝胶剂 |
Glaxosmithkline Sante Grand Public |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets |
每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches |
34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h) |
贴剂 |
ProStrakan |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
苯甲酸钠苯乙酸钠注射液 |
Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection |
10%;10%(5g/50mL;5g/50mL) |
注射剂 |
Bausch Health Us LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol |
90μg/揿(以沙丁胺醇计) |
吸入气雾剂 |
Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十二批_征求意见稿 |
布立西坦注射液 |
Brivaracetam Solution for Injection |
10mg/ml |
注射剂 |
UCB Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
依替巴肽注射液 |
Eptifibatide Injection |
20mg/10mL |
注射剂 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
硫酸羟氯喹片 |
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets |
0.2g |
片剂 |
Aventis Pharma Limited/ Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI |
原研进口 |
持证商变更,增加持证商Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets |
4mg |
片剂 |
协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. |
原研进口 |
持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
奥拉帕利片 |
Olaparib Tablets |
100mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets |
8mg |
片剂 |
协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. |
原研进口 |
持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol |
90μg/揿(以沙丁胺醇计) |
吸入气雾剂 |
Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
卡前列素氨丁三醇注射液 |
Carboprost Tromethamine Injection |
1ml:250μg |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸吉西他滨注射液 |
Gemcitabine Hydrochloride Injection |
200mg/5.26ml (38 mg/ml) |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
卡巴他赛注射液 |
Cabazitaxel Injection |
60mg/1.5ml(40mg/ml) |
注射剂 |
Sanofi-Aventis US INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸奥布卡因滴眼液 |
Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops |
0.4%(0.5ml:2mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
注射用泮托拉唑钠 |
Pantoprazole Sodium For Injection |
40mg |
注射剂 |
Hikma Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸氟西汀口服溶液 |
Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution |
20mg/5ml |
口服溶液剂 |
Lilly France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
曲安奈德益康唑乳膏 |
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg |
乳膏剂 |
Janssen-Cilag |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
盐酸头孢卡品酯颗粒 |
Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules |
10%(1g含盐酸盐水合物100mg,50mg/袋) |
颗粒剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
复方α-酮酸片 |
Compound α-Ketoacid Tablets |
0.63g |
片剂 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
枸橼酸铁片 |
Ferric Citrate Tablet |
250mg(以枸橼酸铁计) |
片剂 |
鳥居薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |
别嘌醇片 |
Allopurinol Tablets |
0.3g |
片剂 |
Casper Parma LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十二批 |