| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 咪达唑仑鼻用喷雾剂 | Midazolam Nasal Spray | 5 mg/喷 | 喷雾剂 | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 |
| 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection | 1000ml:10%脂肪乳(OO)200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml | 注射剂 | Baxter S.A. | 国内上市的原研药品 | 规格更新为1000ml:10%脂肪乳(OO)200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | Polymyxin B sulfate for Injection | 50万单位/瓶 | 注射剂 | Gland Pharma LTD | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin And Tazobactam | 2.25g | 注射剂 | Wockhardt Bio Ag | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin And Tazobactam | 4.5g | 注射剂 | Wockhardt Bio Ag | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 间苯三酚口崩片 | Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets | 80mg | 片剂(口崩片) | Teva Sante | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection | 10ml:1g | 注射剂 | Hospira Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用盐酸万古霉素 | Vancomycin Hydrochloride For Injection | 500mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用盐酸万古霉素 | Vancomycin Hydrochloride For Injection | 1g | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | 10mg | 片剂 | Pfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Upjohn EESV | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | 5mg | 片剂 | Pfizer Italia S.r.l./Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Upjohn EESV | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 尼麦角林片 | Nicergoline Tablets | 30mg | 片剂 | Pfizer Italia S.r.l./Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV | 欧盟上市 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG、Upjohn EESV | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 依托泊苷注射液 | Etoposide Injection | 5ml:100mg | 注射剂 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/クリニジェン株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加持证商クリニジェン株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 右酮洛芬氨丁三醇片 | Dexketoprofen Trometamol Tablets | 12.5mg(按C16H14O3计) | 片剂 | Laboratorios Menarini,S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用醋酸奥曲肽微球 | Octreotide Acetate Microspheres for Injection | 30mg | 注射剂 | Novartis Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 培唑帕尼片 | Pazopanib Tablets | 200mg(按培唑帕尼计) | 片剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 卡贝缩宫素注射液 | Carbetocin Injection | 1ml: 100μg | 注射剂 | 辉凌制药(中国)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 10mg/40mg | 片剂 | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 赛洛多辛胶囊剂 | Silodosin Capsules | 4mg | 胶囊剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 盐酸氯普鲁卡因注射液 | Chloroprocaine Hydrochloride Injection | 2% | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 西洛他唑片 | Cilostazol Tablets | 50mg | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 格列吡嗪片 | Glipizide Tablets | 5mg | 片剂 | Pfizer Italia s.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 克林霉素磷酸酯阴道乳膏 | Clindamycin Phosphate Vaginal Cream | 2% | 乳膏剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | Polymyxin B sulfate for Injection | 50万单位/瓶 | 注射剂 | Gland Pharma LTD | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 呋塞米口服溶液 | Furosemide Oral Solution | 10mg/ml | 口服溶液剂 | Hikma Pharmaceuticals USA INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection | 20ml:0.5g | 注射剂 | Hospira Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 注射用达巴万星 | Dalbavancin For Injection | 500mg | 注射剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 十一酸睾酮软胶囊剂 | Testosterone Undecanoate Soft Capsules | 40mg | 胶囊剂(软胶囊) | N.V.Organon | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 氯苯唑酸葡胺软胶囊剂 | Tafamidis Meglumine Soft Capsules | 20mg(按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计) | 胶囊剂(软胶囊) | Pfizer Europe MA EEIG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |
| 阿帕他胺片 | Apalutamide Tablets | 60mg | 片剂 | Janssen Biotech Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 |