药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸氮卓斯汀滴眼液 |
Azelastine Hydrochloride Eye Drops |
0.5mg/ml(6ml) |
滴眼剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
喷他佐辛注射液 |
Pentazocine Injection |
1ml:15mg |
注射剂 |
丸石製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 |
Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops |
马来酸非尼拉敏0.3%, 盐酸萘甲唑啉0.025% |
滴眼剂 |
Alcon Laboratories Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计) |
片剂 |
Indivior Europe Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection |
1.0g(按 C18H18N8O7S3计) |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel |
2.32%(20g:0.464g、30g:0.696g、50g:1.16g、100g:2.32g)(以C18H22Cl2N2O2计) |
乳胶剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
硫酸庆大霉素注射液 |
Gentamicin Sulfate Injection |
2ml:80mg |
注射剂 |
Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
0.15g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules |
20mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
喷他佐辛注射液 |
Pentazocine Injection |
1ml:30mg |
注射剂 |
丸石製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
复方磺胺甲噁唑注射液 |
Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection |
5ml,磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml |
注射剂 |
Roche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Eumedica Pharmaceuticals GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection |
20ml:0.5g |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
卡马西平缓释胶囊 |
Carbamazepine Extended-Release Capsules |
100mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
500mg/62.5mg(8:1) |
片剂 |
GlaxoSmithKline S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
枸橼酸西地那非注射液 |
Sildenafil Citrate Injection |
12.5ml:10mg(0.8mg/ml) |
注射剂 |
Upjohn US 1 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
波生坦片 |
Bosentan Tablets |
125mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) |
Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets(Ⅱ) |
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg |
片剂 |
Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets |
40mg |
片剂 |
Astellas Pharma US, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
对乙酰氨基酚布洛芬片 |
Paracetamol and Ibuprofen Tablets |
每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
泊那替尼片 |
Ponatinib Tablets |
15mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets |
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计) |
片剂 |
第一三共制药(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1mg/10mL(0.1mg/mL) |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
硫酸特布他林糖浆 |
Terbutaline Sulfate Syrup |
0.5mg/ml |
糖浆剂 |
アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection |
500mg |
注射剂 |
Clinigen Healthcare Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
结构脂肪乳注射液(C6~24) |
Structural Fat Emulsion Injection(C6~24) |
250ml:结构甘油三酯50g |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
肝素钙注射液 |
Heparin Calcium Injection |
12500UI/0.5ml |
注射剂 |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
|
法国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十五批_征求意见稿 |
吡仑帕奈口服混悬液 |
Perampanel oral suspension |
0.5mg/ml |
口服混悬剂 |
Eisai GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |