| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | Azelastine Hydrochloride Eye Drops | 0.5mg/ml(6ml) | 滴眼剂 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 喷他佐辛注射液 | Pentazocine Injection | 1ml:15mg | 注射剂 | 丸石製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops | 马来酸非尼拉敏0.3%, 盐酸萘甲唑啉0.025% | 滴眼剂 | Alcon Laboratories Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets | 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计) | 片剂 | Indivior Europe Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 1.0g(按 C18H18N8O7S3计) | 注射剂 | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | Diclofenac Diethylamine Emulgel | 2.32%(20g:0.464g、30g:0.696g、50g:1.16g、100g:2.32g)(以C18H22Cl2N2O2计) | 乳胶剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamicin Sulfate Injection | 2ml:80mg | 注射剂 | Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 0.15g | 胶囊剂 | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | 20mg | 胶囊剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 喷他佐辛注射液 | Pentazocine Injection | 1ml:30mg | 注射剂 | 丸石製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 复方磺胺甲噁唑注射液 | Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection | 5ml,磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml | 注射剂 | Roche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Eumedica Pharmaceuticals GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 氟尿嘧啶注射液 | Fluorouracil Injection | 20ml:0.5g | 注射剂 | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 卡马西平缓释胶囊 | Carbamazepine Extended-Release Capsules | 100mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) | Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 500mg/62.5mg(8:1) | 片剂 | GlaxoSmithKline S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 枸橼酸西地那非注射液 | Sildenafil Citrate Injection | 12.5ml:10mg(0.8mg/ml) | 注射剂 | Upjohn US 1 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 波生坦片 | Bosentan Tablets | 125mg | 片剂 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) | Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets(Ⅱ) | 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg | 片剂 | Orion Corporation | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets | 40mg | 片剂 | Astellas Pharma US, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 对乙酰氨基酚布洛芬片 | Paracetamol and Ibuprofen Tablets | 每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg | 片剂 | Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 泊那替尼片 | Ponatinib Tablets | 15mg | 片剂 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets | 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计) | 片剂 | 第一三共制药(上海)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1mg/10mL(0.1mg/mL) | 注射剂 | Hospira Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 硫酸特布他林糖浆 | Terbutaline Sulfate Syrup | 0.5mg/ml | 糖浆剂 | アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 注射用右雷佐生 | Dexrazoxane for Injection | 500mg | 注射剂 | Clinigen Healthcare Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 结构脂肪乳注射液(C6~24) | Structural Fat Emulsion Injection(C6~24) | 250ml:结构甘油三酯50g | 注射剂 | Fresenius Kabi AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 肝素钙注射液 | Heparin Calcium Injection | 12500UI/0.5ml | 注射剂 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 法国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十五批_征求意见稿 | |
| 吡仑帕奈口服混悬液 | Perampanel oral suspension | 0.5mg/ml | 口服混悬剂 | Eisai GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |