| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets | 20mg | 片剂(肠溶片) | Eisai INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 0.5g(按 C18H18N8O7S3计) | 注射剂 | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 0.25g(按 C18H18N8O7S3计) | 注射剂 | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 硫酸沙丁胺醇糖浆 | Albuterol Sulfate Syrup | 2mg/5ml | 糖浆剂 | GlaxoSmithKline, S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 5mg/1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 10mg/1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 聚卡波非钙片 | Calcium Polycarbophil Tablets | 500mg | 片剂 | マイランEPD合同会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 结构脂肪乳注射液(C6~24) | Structural Fat Emulsion Injection(C6~24) | 500ml:结构甘油三酯100g | 注射剂 | Fresenius Kabi AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets | 80mg | 片剂 | Astellas Pharma US, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | Mycophenolate Mofetil Capsuels | 0.25g | 胶囊剂 | 上海罗氏制药有限公司 | 原研地产化品种 | 持证商更新为上海罗氏制药有限公司 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets | 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计) | 片剂 | Indivior Europe Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 复方枸橼酸铋钾胶囊 | Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules | 次枸橼酸铋钾140mg/盐酸四环素125mg/甲硝唑125mg | 胶囊剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 卡络磺钠片 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets | 10mg | 片剂 | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | 2.5mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 甲巯咪唑片 | Thiamazole Tablets | 10mg | 片剂 | Merck Serono GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | 每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Pantoprazole Enteric-Coated Tablets | 40mg | 片剂(肠溶片) | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 | Palonosetron Hydrochloride Soft Capsules | 0.5mg(以C19H24N2O计) | 胶囊剂(软胶囊) | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 丙酸氟替卡松软膏 | Fluticasone Propionate Ointment | 0.005% | 软膏剂 | Perrigo New York Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection | 5ml:4mg | 注射剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 75mg | 胶囊剂 | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 波生坦片 | Bosentan Tablets | 125mg | 片剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection | 10ml:100mg | 注射剂 | Baxter Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 拉坦前列素滴眼液 | Latanoprost Eye Drops | 0.005% | 滴眼剂 | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 苄达赖氨酸滴眼液 | Bendazac Lysine Eye Drops | 0.5%, 0.3ml | 滴眼剂 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco | 意大利上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十五批_征求意见稿 | |
| 盐酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets | 4mg(按C9H8ClN5S计) | 片剂 | ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 美国橙皮书 | 持证商发生变更,增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 增补_征求意见稿 | 第四十五批_征求意见稿 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 1ml:5mg | 注射剂 | 興和株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十五批_征求意见稿 | |
| 肌苷注射液 | Inosine Injection | 5ml:100mg;10ml:200mg | 注射剂 | Микроген НПО ФГУП | 俄罗斯上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十五批_征求意见稿 | |
| 盐酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets | 4mg(按C9H8ClN5S计) | 片剂 | ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 美国橙皮书 | 持证商发生变更,增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |
| 卡络磺钠片 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets | 30mg | 片剂 | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十五批 |