药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets |
20mg |
片剂(肠溶片) |
Eisai INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection |
0.5g(按 C18H18N8O7S3计) |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection |
0.25g(按 C18H18N8O7S3计) |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
硫酸沙丁胺醇糖浆 |
Albuterol Sulfate Syrup |
2mg/5ml |
糖浆剂 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets |
5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets |
10mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
聚卡波非钙片 |
Calcium Polycarbophil Tablets |
500mg |
片剂 |
マイランEPD合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
结构脂肪乳注射液(C6~24) |
Structural Fat Emulsion Injection(C6~24) |
500ml:结构甘油三酯100g |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets |
80mg |
片剂 |
Astellas Pharma US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
吗替麦考酚酯胶囊 |
Mycophenolate Mofetil Capsuels |
0.25g |
胶囊剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商更新为上海罗氏制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计) |
片剂 |
Indivior Europe Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
复方枸橼酸铋钾胶囊 |
Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules |
次枸橼酸铋钾140mg/盐酸四环素125mg/甲硝唑125mg |
胶囊剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
卡络磺钠片 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets |
10mg |
片剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
甲巯咪唑片 |
Thiamazole Tablets |
10mg |
片剂 |
Merck Serono GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
泮托拉唑钠肠溶片 |
Pantoprazole Enteric-Coated Tablets |
40mg |
片剂(肠溶片) |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
盐酸帕洛诺司琼软胶囊 |
Palonosetron Hydrochloride Soft Capsules |
0.5mg(以C19H24N2O计) |
胶囊剂(软胶囊) |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
丙酸氟替卡松软膏 |
Fluticasone Propionate Ointment |
0.005% |
软膏剂 |
Perrigo New York Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
注射用唑来膦酸浓溶液 |
Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection |
5ml:4mg |
注射剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
波生坦片 |
Bosentan Tablets |
125mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
盐酸艾司洛尔注射液 |
Esmolol Hydrochloride Injection |
10ml:100mg |
注射剂 |
Baxter Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops |
0.005% |
滴眼剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
苄达赖氨酸滴眼液 |
Bendazac Lysine Eye Drops |
0.5%, 0.3ml |
滴眼剂 |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco |
|
意大利上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十五批_征求意见稿 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets |
4mg(按C9H8ClN5S计) |
片剂 |
ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH |
美国橙皮书 |
持证商发生变更,增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH |
增补_征求意见稿 |
第四十五批_征求意见稿 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
1ml:5mg |
注射剂 |
興和株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十五批_征求意见稿 |
肌苷注射液 |
Inosine Injection |
5ml:100mg;10ml:200mg |
注射剂 |
Микроген НПО ФГУП |
|
俄罗斯上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十五批_征求意见稿 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets |
4mg(按C9H8ClN5S计) |
片剂 |
ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH |
美国橙皮书 |
持证商发生变更,增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |
卡络磺钠片 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets |
30mg |
片剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十五批 |