药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
沙格列汀二甲双胍缓释片(I) |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets |
每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets |
25mg(以丙酚替诺福韦计) |
片剂 |
Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection |
2ml:5mg |
注射剂 |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
碘比醇注射液 |
Iobitridol Injection |
100ml:35g(I) |
注射剂 |
Guerbet |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches |
75微克/时,12.6mg/贴 |
贴剂 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection |
200mg/20mL(10mg/ml) |
注射剂 |
UCB Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
地诺孕素片 |
Dienogest Tablets |
2mg |
片剂 |
Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare |
未进口原研药品 |
增加持证商Bayer HealthCare |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
青霉胺胶囊 |
Penicillamine Capsules. |
250mg |
胶囊剂 |
Valeant Pharmaceuticals International |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
12.5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets |
5mg(以C18H22N2S计) |
片剂 |
H.Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
160mg/8ml |
注射剂 |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 |
Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection |
44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg) |
注射剂 |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets |
120mg |
片剂(缓释片) |
Lannett Co INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
盐酸伐昔洛韦片 |
Valacyclovir Hydrochloride Tablets |
500mg |
片剂 |
GlaxoSimthKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches |
50微克/小时,8.4mg/贴 |
贴剂 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
甲磺酸奈舒地尔滴眼液 |
Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution |
0.02% |
滴眼剂 |
Aerie Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection |
40mg |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
丙戊酸钠缓释片 |
Sodium Valproate Sustained Release Tablets |
200mg |
片剂(缓释片) |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
25mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
酮洛芬贴剂 |
Ketoprofen Patches |
40mg/贴(10cm×14cm) |
贴剂 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十六批 |
注射用奥沙利铂 |
Oxaliplatin for Injection |
50mg |
注射剂 |
Sanofi-Aventis France |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
参比制剂调出品种目录 |
第四十六批_征求意见稿 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets |
2.5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection |
2ml:5mg |
注射剂 |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
沙格列汀二甲双胍缓释片(I) |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets |
每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
160mg/8ml |
注射剂 |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops |
2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg)) |
滴眼剂 |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
盐酸曲马多注射液 |
Tramadol Hydrochloride Injection |
1ml:50mg |
注射剂 |
Grunenthal GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
20mg/ml |
注射剂 |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection |
200mg/20mL(10mg/ml) |
注射剂 |
UCB Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets |
5mg/500mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十六批_征求意见稿 |