| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets | 25mg(以丙酚替诺福韦计) | 片剂 | Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 氨磺必利注射液 | Amisulpride Injection | 2ml:5mg | 注射剂 | Acacia Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 碘比醇注射液 | Iobitridol Injection | 100ml:35g(I) | 注射剂 | Guerbet | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 75微克/时,12.6mg/贴 | 贴剂 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 拉考沙胺注射液 | Lacosamide Injection | 200mg/20mL(10mg/ml) | 注射剂 | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 地诺孕素片 | Dienogest Tablets | 2mg | 片剂 | Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare | 未进口原研药品 | 增加持证商Bayer HealthCare | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 青霉胺胶囊 | Penicillamine Capsules. | 250mg | 胶囊剂 | Valeant Pharmaceuticals International | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 12.5mg/1000mg | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | Vortioxetine Hydrobromide Tablets | 5mg(以C18H22N2S计) | 片剂 | H.Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 160mg/8ml | 注射剂 | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 | Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection | 44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg) | 注射剂 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets | 120mg | 片剂(缓释片) | Lannett Co INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | Valacyclovir Hydrochloride Tablets | 500mg | 片剂 | GlaxoSimthKline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 50微克/小时,8.4mg/贴 | 贴剂 | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 甲磺酸奈舒地尔滴眼液 | Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution | 0.02% | 滴眼剂 | Aerie Pharms Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection | 40mg | 注射剂 | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 丙戊酸钠缓释片 | Sodium Valproate Sustained Release Tablets | 200mg | 片剂(缓释片) | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets | 25mg/1000mg | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 酮洛芬贴剂 | Ketoprofen Patches | 40mg/贴(10cm×14cm) | 贴剂 | 久光製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十六批 |
| 注射用奥沙利铂 | Oxaliplatin for Injection | 50mg | 注射剂 | Sanofi-Aventis France | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 参比制剂调出品种目录 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 2.5mg/1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 氨磺必利注射液 | Amisulpride Injection | 2ml:5mg | 注射剂 | Acacia Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 160mg/8ml | 注射剂 | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 | Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops | 2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg)) | 滴眼剂 | 参天制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 盐酸曲马多注射液 | Tramadol Hydrochloride Injection | 1ml:50mg | 注射剂 | Grunenthal GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection | 20mg/ml | 注射剂 | Shilpa Medicare Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 拉考沙胺注射液 | Lacosamide Injection | 200mg/20mL(10mg/ml) | 注射剂 | UCB Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 5mg/500mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十六批_征求意见稿 |