| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | Palonosetron Hydrochloride Injection | 0.075mg:1.5ml(0.05mg/ml)(以C19H24N2O计) | 注射剂 | Mundipharma Pharmaceuticals Pte Ltd | 新加坡上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十八批_征求意见稿 | |
| 吡诺克辛滴眼液 | Pirenoxine Eye Drops | 0.75mg:87mg/包 | 滴眼剂 | Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 未通过审议品种目录 | 第四十八批_征求意见稿 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | Metoclopramide Hydrochloride Injection | 10mg/2ml | 注射剂 | Sanofi-Aventis France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十八批_征求意见稿 |
| 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 | Ketotifen Fumarate Nasal Spray | 0.05% | 喷雾剂 | サンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 依维莫司片 | Everolimus Tablets | 5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 利丙双卡因贴片 | Lidocaine and Prilocaine Patch | 每片含有1g乳液(利多卡因25mg,丙胺卡因25mg) | 贴剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 依维莫司片 | Everolimus Tablets | 0.5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 注射用阿糖胞苷 | Cytarabine for Injection | 0.5g | 注射剂 | 辉瑞制药(无锡)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 依维莫司片 | Everolimus Tablets | 2.5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 阿帕他胺片 | Apalutamide Tablets | 60mg | 片剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | Hydrotalcite Chewable Tablets | 0.5g | 片剂 (咀嚼片) | 拜耳医药保健有限公司 | 原研地产化品种 | 药品通用名称及英文名称分别更新为铝碳酸镁咀嚼片及Hydrotalcite Chewable Tablets | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation | 每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计) | 吸入粉雾剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称、英文名称及规格分别更新为茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation及每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计) | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | Xeplion 25 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计:25mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International N.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Trevicta 350 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计350mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Trevicta 263 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计263mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Trevicta 175 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计175mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | Xeplion 100 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计:100mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International N.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 维生素K1注射液 | Vitamin K1 Injection | 0.5ml:1mg | 注射剂 | Hospira Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 醋酸甲羟孕酮片 | Medroxyprogesterone Acetate Tablets | 2.5mg | 片剂 | Pharmacia and Upjohn Co. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 盐酸米托蒽醌注射液 | Mitoxantrone Hydrochloride Injection | 15ml:30mg | 注射剂 | Hospira Worldwide, Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 托吡酯胶囊 | Topiramate Capsules | 25mg | 胶囊剂 | Janssen-Cilag AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 注射用达托霉素 | Daptomycin for injection | 500mg/Vial | 注射剂 | Cubist Pharmaceuticals, LLC/Merck & Co., Inc. | 未进口原研药品 | 增加商品名Cubicin RF | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 依替唑仑片 | Etizolam Tablets | 0.5mg | 片剂 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 碘普罗胺注射液 | Iopromide Injection | 100ml:62.34g | 注射剂 | Bayer Vital GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 依维莫司片 | Everolimus Tablets | 1mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets | 每片含缬沙坦160mg,氢氯噻嗪12.5mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 酮康唑乳膏 | Ketoconazole Cream | 2% | 乳膏剂 | Johnson & Johnson GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | Xeplion 150 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计:150mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International N.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十八批 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | Novartis Pharma AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection | 1ml:50mg | 注射剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |