药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
100mL:35g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
哌柏西利胶囊 |
Palbociclib Capsules |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
哌柏西利胶囊 |
Palbociclib Capsules |
125mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
脂溶性维生素注射液(Ⅱ) |
Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) |
1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
规格更新为1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
50mg/10ml |
注射剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
20ml:100mg |
注射剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
哌柏西利胶囊 |
Palbociclib Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
150mg |
片剂(缓释片) |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
兰索拉唑肠溶胶囊 |
Lansoprazole Enteric Capsules |
30mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
依托考昔片 |
Etoricoxib Tablets |
60mg |
片剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
20mL:6.4g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
125mL:40g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
依帕司他片 |
Epalrestat Tablets |
50mg |
片剂 |
Ono Pharmaceutical Co., Ltd/アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation) |
日本橙皮书 |
增加持证商アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation) |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
地高辛口服溶液 |
Digoxin Oral Solution |
0.05mg/ml |
口服溶液剂 |
Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
125mL:43.75g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) |
含4.25%葡萄糖(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含葡萄糖1.5%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
贝米肝素钠注射液 |
Bemiparin Sodium Injection |
0.2ml:3500IU(抗Xa) |
注射剂 |
Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含1.5%葡萄糖(2L、5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) |
含葡萄糖4.25%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
布地奈德直肠泡沫剂 |
Budesonide Rectal Foam |
2.0mg/揿;每罐14揿 |
泡沫剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
75mg |
片剂(缓释片) |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) |
含2.5%葡萄糖(2L、5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
左氧氟沙星雾化吸入溶液 |
Levofloxacin nebuliser solution |
2.4ml:240mg |
吸入用溶液剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
奥赛利定富马酸盐注射液 |
Oliceridine Fumarate Injection |
30 mg:30 ml(以奥赛利定计) |
注射剂 |
Trevena, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
药用炭混悬颗粒 |
Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension |
50g |
颗粒剂 |
Cabot Norit Nederland B.V. |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
聚卡波非钙颗粒 |
Calcium Polycarbophil Fine Granules |
83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg) |
颗粒剂 |
マイランEPD合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
托伐普坦口崩片 |
Samsca OD tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
双氯芬酸钠缓释片 |
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets |
75mg |
片剂(缓释片) |
Novartis Pharma AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |