| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 100mL:35g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 哌柏西利胶囊 | Palbociclib Capsules | 75mg | 胶囊剂 | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 哌柏西利胶囊 | Palbociclib Capsules | 125mg | 胶囊剂 | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 脂溶性维生素注射液(Ⅱ) | Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) | 1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 规格更新为1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 卡络磺钠注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 50mg/10ml | 注射剂 | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 卡络磺钠注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 20ml:100mg | 注射剂 | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 哌柏西利胶囊 | Palbociclib Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 150mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | Lansoprazole Enteric Capsules | 30mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 60mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 20mL:6.4g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 125mL:40g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 依帕司他片 | Epalrestat Tablets | 50mg | 片剂 | Ono Pharmaceutical Co., Ltd/アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation) | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation) | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 地高辛口服溶液 | Digoxin Oral Solution | 0.05mg/ml | 口服溶液剂 | Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 125mL:43.75g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) | 含4.25%葡萄糖(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含葡萄糖1.5%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 贝米肝素钠注射液 | Bemiparin Sodium Injection | 0.2ml:3500IU(抗Xa) | 注射剂 | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含1.5%葡萄糖(2L、5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) | 含葡萄糖4.25%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 布地奈德直肠泡沫剂 | Budesonide Rectal Foam | 2.0mg/揿;每罐14揿 | 泡沫剂 | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) | 含2.5%葡萄糖(2L、5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 左氧氟沙星雾化吸入溶液 | Levofloxacin nebuliser solution | 2.4ml:240mg | 吸入用溶液剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 奥赛利定富马酸盐注射液 | Oliceridine Fumarate Injection | 30 mg:30 ml(以奥赛利定计) | 注射剂 | Trevena, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 药用炭混悬颗粒 | Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension | 50g | 颗粒剂 | Cabot Norit Nederland B.V. | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 | |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) | 含葡萄糖2.5%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 聚卡波非钙颗粒 | Calcium Polycarbophil Fine Granules | 83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg) | 颗粒剂 | マイランEPD合同会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | Novartis Pharma AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |