药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
75mL:24g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
50mL:16g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
60μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets |
40mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets |
200mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
注射用高三尖杉酯碱 |
Omacetaxine Mepesuccinate for Injection |
3.5mg |
注射剂 |
Teva Pharmaceuticals International GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets |
7.5mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
依托考昔片 |
Etoricoxib Tablets |
120mg |
片剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
托伐普坦口崩片 |
Samsca OD tablets |
30mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲唑酮片 |
Trazodone Hydrochloride Tablets |
50mg |
片剂 |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲唑酮片 |
Trazodone Hydrochloride Tablets |
100mg |
片剂 |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
兰索拉唑肠溶胶囊 |
Lansoprazole Enteric Capsules |
15mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin And Linagliptin Tablets |
10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray |
1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 |
喷雾剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
240μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
枸橼酸坦度螺酮片 |
Tandospirone Citrate Tablets |
20mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社/Sumitomo Dainippon Pharma Co. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets |
12.5mg |
片剂 |
アルフレッサファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲唑酮片 |
Trazodone Hydrochloride Tablets |
100mg |
片剂 |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
富马酸卢帕他定片 |
Rupatadine Fumarate Tablets |
10mg(按C26H26CLN3计) |
片剂 |
J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN,S.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Laboratorios ERN,S.A. |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
维生素D3软胶囊 |
Vitamin D3 Soft Capsules |
400IU |
胶囊剂(软胶囊) |
Consilient Health Limited |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸多奈哌齐片 |
Donepezil Hydrochloride Tablets |
23mg |
片剂 |
Eisai Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
异丙托溴铵鼻喷雾剂 |
Ipratropium Bromide Nasal Solution |
0.03%,0.021mg/喷 |
喷雾剂 |
Hikma Pharmaceuticals USA Inc. |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
三苄糖苷软胶囊剂 |
Tribenoside Soft Capsules |
200mg |
胶囊剂(软胶囊) |
天藤製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets |
40mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
奥赛利定富马酸盐注射液 |
Oliceridine Fumarate Injection |
1 mg:1ml(以奥赛利定计) |
注射剂 |
Trevena Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
肝素钠注射液 |
Heparin Sodium Injection |
0.5ml:5000 Usp U |
注射剂 |
FreseniusKabi USA,LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
骨化三醇软胶囊剂 |
Calcitriol Soft Capsules |
0.5μg |
胶囊剂(软胶囊) |
Hoffmann-La Roche Limited |
|
加拿大上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
维生素B12滴眼液 |
Vitamin B12 Eye Drops |
0.02%, 5mL |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co. |
|
仿制药进口 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
非洛地平缓释片 |
Felodipine Extended-release Tablets |
10 mg |
片剂(缓释片) |
Mylan Pharmaceutical Inc |
|
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
液状石蜡眼用乳剂 |
light mineral oil and mineral oil solution/ drops ;Soothe XP Preservative Free |
45mg/mL |
乳剂 |
Bausch & Lomb Incorporated |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |