| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 75mL:24g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 50mL:16g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 醋酸去氨加压素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets | 60μg | 片剂(口崩片) | フェリング・ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets | 40mg | 片剂 | アステラス製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 富马酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets | 200mg | 片剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 注射用高三尖杉酯碱 | Omacetaxine Mepesuccinate for Injection | 3.5mg | 注射剂 | Teva Pharmaceuticals International GmbH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 托伐普坦口崩片 | Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets | 7.5mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 120mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | 30mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲唑酮片 | Trazodone Hydrochloride Tablets | 50mg | 片剂 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲唑酮片 | Trazodone Hydrochloride Tablets | 100mg | 片剂 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | Lansoprazole Enteric Capsules | 15mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 恩格列净利格列汀片 | Empagliflozin And Linagliptin Tablets | 10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) | 片剂 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | Terbinafine Hydrochloride Spray | 1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 | 喷雾剂 | Glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 醋酸去氨加压素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets | 240μg | 片剂(口崩片) | フェリング・ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | Tandospirone Citrate Tablets | 20mg | 片剂 | 大日本住友製薬株式会社/Sumitomo Dainippon Pharma Co. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | 12.5mg | 片剂 | アルフレッサファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲唑酮片 | Trazodone Hydrochloride Tablets | 100mg | 片剂 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 富马酸卢帕他定片 | Rupatadine Fumarate Tablets | 10mg(按C26H26CLN3计) | 片剂 | J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN,S.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商Laboratorios ERN,S.A. | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 维生素D3软胶囊 | Vitamin D3 Soft Capsules | 400IU | 胶囊剂(软胶囊) | Consilient Health Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 盐酸多奈哌齐片 | Donepezil Hydrochloride Tablets | 23mg | 片剂 | Eisai Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 异丙托溴铵鼻喷雾剂 | Ipratropium Bromide Nasal Solution | 0.03%,0.021mg/喷 | 喷雾剂 | Hikma Pharmaceuticals USA Inc. | 国际公认的同种药物 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 三苄糖苷软胶囊剂 | Tribenoside Soft Capsules | 200mg | 胶囊剂(软胶囊) | 天藤製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets | 40mg | 片剂 | アステラス製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 奥赛利定富马酸盐注射液 | Oliceridine Fumarate Injection | 1 mg:1ml(以奥赛利定计) | 注射剂 | Trevena Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 肝素钠注射液 | Heparin Sodium Injection | 0.5ml:5000 Usp U | 注射剂 | FreseniusKabi USA,LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 骨化三醇软胶囊剂 | Calcitriol Soft Capsules | 0.5μg | 胶囊剂(软胶囊) | Hoffmann-La Roche Limited | 加拿大上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 维生素B12滴眼液 | Vitamin B12 Eye Drops | 0.02%, 5mL | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Co. | 仿制药进口 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 非洛地平缓释片 | Felodipine Extended-release Tablets | 10 mg | 片剂(缓释片) | Mylan Pharmaceutical Inc | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 液状石蜡眼用乳剂 | light mineral oil and mineral oil solution/ drops ;Soothe XP Preservative Free | 45mg/mL | 乳剂 | Bausch & Lomb Incorporated | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |