药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
甲硝唑片 |
Metronidazole Tablets |
200mg |
片剂 |
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. |
欧盟上市 |
增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
吡拉西坦口服溶液 |
Piracetam Oral Solution |
20% |
口服溶液剂 |
UCB PHARMA S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
硫糖铝混悬凝胶 |
Mesalamine Delayed-release Tablets |
10ml:2g |
凝胶剂 |
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
地夸磷索钠滴眼液 |
Diauafosol SodiumEye Drops |
规格3%(0.4ml:12mg、0.5ml:15mg、0.9ml:27mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Korea C o., Ltd |
|
韩国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸环喷托酯滴眼液 |
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops |
1%(0.5ml) |
滴眼剂 |
Bausch & Lomb U.K Limited |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
兰索拉唑肠溶胶囊剂 |
Lansoprazole Enteric Capsules |
30mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
劳拉西泮片 |
Lorazepam Tablets |
2mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
兰索拉唑肠溶胶囊剂 |
Lansoprazole Enteric Capsules |
15mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets |
80mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(Ⅲ) |
Multiple Electrolytes,Sodium Acetate and Glucose Injection(Ⅲ) |
500ml |
注射剂 |
日本扶桑药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸甲氯芬酯片 |
Meclofenoxate Hydrochloride Tablets |
100mg |
片剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
利鲁唑片 |
Riluzole Tablets |
50mg |
片剂 |
Covis Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets |
40mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
拉米夫定口服溶液 |
Lamivudine Oral Solution |
5mg/ml |
口服溶液剂 |
GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
奥赛利定富马酸盐注射液 |
Oliceridine Fumarate Injection |
30 mg:30 ml(以奥赛利定计) |
注射剂 |
Trevena, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
托伐普坦口崩片 |
Samsca OD tablets |
30mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
愈美缓释片 |
Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets |
每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg |
片剂(缓释片) |
Rb Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
400mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
依托考昔片 |
Etoricoxib Tablets |
120mg |
片剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
苯磺酸氨氯地平塞来昔布片 |
Amlodipine Besylate and Celecoxib Tablets |
氨氯地平10mg,塞来昔布200mg |
片剂 |
Coeptis Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸曲恩汀胶囊剂 |
Trientine Hydrochloride Capsules |
250mg(以C6H18N4·2HCL计) |
胶囊剂 |
Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Albuterol Sulfate Inhalation Solution |
0.021%或0.63mg/3ml |
吸入用溶液剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc. |
原研授权仿制药 |
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Albuterol Sulfate Inhalation Solution |
0.042%或1.25mg/3ml |
吸入用溶液剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc. |
原研授权仿制药 |
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
液状石蜡眼用乳剂 |
light mineral oil and mineral oil solution/ drops ;Soothe XP Preservative Free |
10mg/mL |
乳剂 |
Bausch & Lomb Incorporated |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
多种微量元素注射液(儿童) |
Concentrate of trace elements solution for infusion |
10ml |
注射剂 |
Laboratoire Aguettant |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
地高辛口服溶液 |
Digoxin Oral Solution |
0.05mg/ml |
口服溶液剂 |
Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
贝米肝素钠注射液 |
Bemiparin Sodium Injection |
0.2ml:5000IU(抗Xa) |
注射剂 |
Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸苯海拉明注射液 |
Diphenhydramine Hydrochloride Injection |
1ml:50mg |
注射剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) |
含葡萄糖4.25%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
布地奈德直肠泡沫剂 |
Budenofalk Rectal Foam |
2.0mg/揿;每罐14揿 |
泡沫剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |