| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲硝唑片 | Metronidazole Tablets | 200mg | 片剂 | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. | 欧盟上市 | 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 吡拉西坦口服溶液 | Piracetam Oral Solution | 20% | 口服溶液剂 | UCB PHARMA S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 硫糖铝混悬凝胶 | Mesalamine Delayed-release Tablets | 10ml:2g | 凝胶剂 | Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | Diauafosol SodiumEye Drops | 规格3%(0.4ml:12mg、0.5ml:15mg、0.9ml:27mg) | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Korea C o., Ltd | 韩国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops | 1%(0.5ml) | 滴眼剂 | Bausch & Lomb U.K Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 兰索拉唑肠溶胶囊剂 | Lansoprazole Enteric Capsules | 30mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 劳拉西泮片 | Lorazepam Tablets | 2mg | 片剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊剂 | Lansoprazole Enteric Capsules | 15mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 美阿沙坦钾片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets | 80mg | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(Ⅲ) | Multiple Electrolytes,Sodium Acetate and Glucose Injection(Ⅲ) | 500ml | 注射剂 | 日本扶桑药品工业株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 盐酸甲氯芬酯片 | Meclofenoxate Hydrochloride Tablets | 100mg | 片剂 | 共和薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 利鲁唑片 | Riluzole Tablets | 50mg | 片剂 | Covis Pharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 美阿沙坦钾片 | Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets | 40mg | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 拉米夫定口服溶液 | Lamivudine Oral Solution | 5mg/ml | 口服溶液剂 | GlaxoSmithKline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 奥赛利定富马酸盐注射液 | Oliceridine Fumarate Injection | 30 mg:30 ml(以奥赛利定计) | 注射剂 | Trevena, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | 30mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 愈美缓释片 | Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets | 每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg | 片剂(缓释片) | Rb Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 琥乙红霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 400mg | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 120mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 苯磺酸氨氯地平塞来昔布片 | Amlodipine Besylate and Celecoxib Tablets | 氨氯地平10mg,塞来昔布200mg | 片剂 | Coeptis Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 盐酸曲恩汀胶囊剂 | Trientine Hydrochloride Capsules | 250mg(以C6H18N4·2HCL计) | 胶囊剂 | Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 0.021%或0.63mg/3ml | 吸入用溶液剂 | Mylan Pharmaceuticals Inc. | 原研授权仿制药 | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 0.042%或1.25mg/3ml | 吸入用溶液剂 | Mylan Pharmaceuticals Inc. | 原研授权仿制药 | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 液状石蜡眼用乳剂 | light mineral oil and mineral oil solution/ drops ;Soothe XP Preservative Free | 10mg/mL | 乳剂 | Bausch & Lomb Incorporated | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 多种微量元素注射液(儿童) | Concentrate of trace elements solution for infusion | 10ml | 注射剂 | Laboratoire Aguettant | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 地高辛口服溶液 | Digoxin Oral Solution | 0.05mg/ml | 口服溶液剂 | Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 贝米肝素钠注射液 | Bemiparin Sodium Injection | 0.2ml:5000IU(抗Xa) | 注射剂 | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection | 1ml:50mg | 注射剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) | 含葡萄糖4.25%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 布地奈德直肠泡沫剂 | Budenofalk Rectal Foam | 2.0mg/揿;每罐14揿 | 泡沫剂 | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |