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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    伊立替康脂质体注射液 Irinotecan Liposome Injection 5mg/mL(按伊立替康游离碱计为43mg/10mL) 注射剂 智擎生技制药股份有限公司 中国台湾上市 未通过审议品种目录 第四十九批_征求意见稿
    盐酸环喷托酯滴眼液 Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops 0.5%(0.5ml) 滴眼剂 Bausch & Lomb U.K Limited 英国上市 未通过审议品种目录 第四十九批_征求意见稿
    托伐普坦口崩片 Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets 7.5mg 片剂(口崩片) 大塚製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet 120μg 片剂(口崩片) フェリング・ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    托伐普坦口崩片 Samsca OD tablets 15mg 片剂(口崩片) 大塚製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets 240μg 片剂(口崩片) フェリング・ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets 200mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    依托考昔片 Etoricoxib Tablets 60mg 片剂 Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    恩格列净利格列汀片 Empagliflozin And Linagliptin Tablets 25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) 片剂 Boehringer Ingelheim International Gmbh 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    药用炭混悬颗粒 Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension 50g 颗粒剂 Cabot Norit Nederland B.V. 欧盟上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    左氧氟沙星雾化吸入溶液 Levofloxacin nebuliser solution 2.4ml:240mg 吸入用溶液剂 Chiesi Farmaceutici S.p.A 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) 含4.25%葡萄糖(2L) 注射剂 广州百特医疗用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) 含葡萄糖2.5%(2L) 注射剂 广州百特医疗用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets 60μg 片剂(口崩片) フェリング・ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    贝米肝素钠注射液 Bemiparin Sodium Injection 0.2ml:3500IU(抗Xa) 注射剂 Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 含1.5%葡萄糖(2L、5L) 注射剂 广州百特医疗用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) 含2.5%葡萄糖(2L、5L) 注射剂 广州百特医疗用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 含葡萄糖1.5%(2L) 注射剂 广州百特医疗用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    维莫非尼片 Vemurafenib Film-Coated Tablets 240mg 片剂 Roche Registration GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第四十九批_征求意见稿
    甲硝唑片 Metronidazole Tablets 200mg 片剂 Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. 欧盟上市 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    劳拉西泮片 Lorazepam Tablets 2mg 片剂 Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    卡络磺钠注射液 Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection 25mg/5ml 注射剂 ニプロESファーマ株式会社 未进口原研药品 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    碘佛醇注射液 Ioversol Injection 75mL:26.25g(I) 注射剂 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    硫酸沙丁胺醇糖浆 Albuterol Sulfate Syrup 0.04% 糖浆剂 グラクソ・スミスクライン株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    碘佛醇注射液 Ioversol Injection 50mL:17.5g(I) 注射剂 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    富马酸卢帕他定片 Rupatadine Fumarate Tablets 10mg(按C26H26CLN3计) 片剂 J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN,S.A. 未进口原研药品 增加持证商Laboratorios ERN,S.A. 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    盐酸曲恩汀胶囊 Trientine Hydrochloride Capsules 250mg(以C6H18N4·2HCL计) 胶囊剂 Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC 未进口原研药品 增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    脂溶性维生素注射液(Ⅰ) Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ) 1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) 注射剂 Fresenius Kabi 未进口原研药品 规格更新为1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 400mg 片剂 Arbor Pharmaceuticals LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
    劳拉西泮片 Lorazepam Tablets 1mg 片剂 VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC 美国橙皮书 增加持证商Bausch Health US LLC 正式通稿 参比制剂目录第四十九批
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