| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 伊立替康脂质体注射液 | Irinotecan Liposome Injection | 5mg/mL(按伊立替康游离碱计为43mg/10mL) | 注射剂 | 智擎生技制药股份有限公司 | 中国台湾上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops | 0.5%(0.5ml) | 滴眼剂 | Bausch & Lomb U.K Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 托伐普坦口崩片 | Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets | 7.5mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 醋酸去氨加压素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet | 120μg | 片剂(口崩片) | フェリング・ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 托伐普坦口崩片 | Samsca OD tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 醋酸去氨加压素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets | 240μg | 片剂(口崩片) | フェリング・ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 富马酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets | 200mg | 片剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 60mg | 片剂 | Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 恩格列净利格列汀片 | Empagliflozin And Linagliptin Tablets | 25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) | 片剂 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 药用炭混悬颗粒 | Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension | 50g | 颗粒剂 | Cabot Norit Nederland B.V. | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 | |
| 左氧氟沙星雾化吸入溶液 | Levofloxacin nebuliser solution | 2.4ml:240mg | 吸入用溶液剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) | 含4.25%葡萄糖(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) | 含葡萄糖2.5%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 醋酸去氨加压素口崩片 | Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets | 60μg | 片剂(口崩片) | フェリング・ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 贝米肝素钠注射液 | Bemiparin Sodium Injection | 0.2ml:3500IU(抗Xa) | 注射剂 | Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含1.5%葡萄糖(2L、5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) | 含2.5%葡萄糖(2L、5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含葡萄糖1.5%(2L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 维莫非尼片 | Vemurafenib Film-Coated Tablets | 240mg | 片剂 | Roche Registration GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 |
| 甲硝唑片 | Metronidazole Tablets | 200mg | 片剂 | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. | 欧盟上市 | 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 劳拉西泮片 | Lorazepam Tablets | 2mg | 片剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 卡络磺钠注射液 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 25mg/5ml | 注射剂 | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 75mL:26.25g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 硫酸沙丁胺醇糖浆 | Albuterol Sulfate Syrup | 0.04% | 糖浆剂 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 碘佛醇注射液 | Ioversol Injection | 50mL:17.5g(I) | 注射剂 | Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 富马酸卢帕他定片 | Rupatadine Fumarate Tablets | 10mg(按C26H26CLN3计) | 片剂 | J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN,S.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商Laboratorios ERN,S.A. | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 盐酸曲恩汀胶囊 | Trientine Hydrochloride Capsules | 250mg(以C6H18N4·2HCL计) | 胶囊剂 | Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 脂溶性维生素注射液(Ⅰ) | Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ) | 1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 规格更新为1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 琥乙红霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 400mg | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |
| 劳拉西泮片 | Lorazepam Tablets | 1mg | 片剂 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC | 美国橙皮书 | 增加持证商Bausch Health US LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 |