药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
伊立替康脂质体注射液 |
Irinotecan Liposome Injection |
5mg/mL(按伊立替康游离碱计为43mg/10mL) |
注射剂 |
智擎生技制药股份有限公司 |
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中国台湾上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
盐酸环喷托酯滴眼液 |
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops |
0.5%(0.5ml) |
滴眼剂 |
Bausch & Lomb U.K Limited |
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英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第四十九批_征求意见稿 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets |
7.5mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet |
120μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
托伐普坦口崩片 |
Samsca OD tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
240μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets |
200mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
依托考昔片 |
Etoricoxib Tablets |
60mg |
片剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin And Linagliptin Tablets |
25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
药用炭混悬颗粒 |
Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension |
50g |
颗粒剂 |
Cabot Norit Nederland B.V. |
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欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
左氧氟沙星雾化吸入溶液 |
Levofloxacin nebuliser solution |
2.4ml:240mg |
吸入用溶液剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) |
含4.25%葡萄糖(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets |
60μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
贝米肝素钠注射液 |
Bemiparin Sodium Injection |
0.2ml:3500IU(抗Xa) |
注射剂 |
Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含1.5%葡萄糖(2L、5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) |
含2.5%葡萄糖(2L、5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含葡萄糖1.5%(2L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
维莫非尼片 |
Vemurafenib Film-Coated Tablets |
240mg |
片剂 |
Roche Registration GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
甲硝唑片 |
Metronidazole Tablets |
200mg |
片剂 |
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. |
欧盟上市 |
增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
劳拉西泮片 |
Lorazepam Tablets |
2mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
25mg/5ml |
注射剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
75mL:26.25g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
硫酸沙丁胺醇糖浆 |
Albuterol Sulfate Syrup |
0.04% |
糖浆剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
50mL:17.5g(I) |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
富马酸卢帕他定片 |
Rupatadine Fumarate Tablets |
10mg(按C26H26CLN3计) |
片剂 |
J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN,S.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Laboratorios ERN,S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸曲恩汀胶囊 |
Trientine Hydrochloride Capsules |
250mg(以C6H18N4·2HCL计) |
胶囊剂 |
Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
脂溶性维生素注射液(Ⅰ) |
Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ) |
1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
规格更新为1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
400mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
劳拉西泮片 |
Lorazepam Tablets |
1mg |
片剂 |
VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC |
美国橙皮书 |
增加持证商Bausch Health US LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |