药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
醋酸去氨加压素口崩片 |
Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet |
120μg |
片剂(口崩片) |
フェリング・ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
利鲁唑片 |
Riluzole Tablets |
50mg |
片剂 |
Covis Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
艾氟康唑外用溶液 |
Efinaconazole Topical Solution |
10% |
溶液剂 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets |
40mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets |
80mg |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
维莫非尼片 |
Vemurafenib Film-Coated Tablets |
240mg |
片剂 |
Roche Registration GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
愈美缓释片 |
Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets |
每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg |
片剂(缓释片) |
Rb Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
贝米肝素钠注射液 |
Bemiparin Sodium Injection |
0.2ml:5000IU(抗Xa) |
注射剂 |
Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
奥赛利定富马酸盐注射液 |
Oliceridine Fumarate Injection |
1 mg:1ml(以奥赛利定计) |
注射剂 |
Trevena Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
奥赛利定富马酸盐注射液 |
Oliceridine Fumarate Injection |
2 mg:2 ml(以奥赛利定计) |
注射剂 |
Trevena Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
拉米夫定口服溶液 |
Lamivudine Oral Solution |
5mg/ml |
口服溶液剂 |
GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
艾氟康唑外用溶液 |
Efinaconazole Topical Solution |
10% |
溶液剂 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
依帕司他片 |
Epalrestat Tablets |
50mg |
片剂 |
Ono Pharmaceutical Co., Ltd/Alfresa Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
增加持证商Alfresa Pharma Corporation |
增补_征求意见稿 |
第四十九批_征求意见稿 |
美沙拉嗪肠溶缓释片 |
Mesalamine Delayed-Release Tablets |
1.2g |
片剂(缓释片) |
Shire Development Inc/Takeda Pharms USA |
未进口原研药品 |
增加持证商Takeda Pharms USA |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin And Linagliptin Tablets |
25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
贝米肝素钠注射液 |
Bemiparin Sodium Injection |
0.2ml:2500IU(抗Xa) |
注射剂 |
Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
咪达唑仑注射液 |
Midazolam Injection |
10mg:2ml |
注射剂 |
丸石製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第四十九批 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
Eq 75mg Base |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
0.3ml:0.3mg |
注射剂 |
Adamis Pharms Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
0.3ml:0.15mg |
注射剂 |
Adamis Pharms Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection |
2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML) |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
酒石酸托特罗定缓释胶囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules |
2mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection |
80mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection |
120mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets |
20mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets |
15mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules |
20mg(按齐拉西酮计) |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules |
80 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg) |
片剂 |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |