药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
15mg |
片剂 |
浙江大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets |
60mg |
片剂 |
阿斯利康制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
奈拉滨注射液 |
Nelarabine injection |
250mg/50mL(5mg/mL) |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets |
120mg |
片剂 |
Myovant Sciences GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream |
1%(5g) |
乳膏剂 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
加巴喷丁口服溶液 |
Gabapentin Oral Solution |
5% |
口服溶液剂 |
富士製薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
聚卡波非钙片 |
Polycarbophil Calcium Tablets |
500mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream |
1%(10g) |
乳膏剂 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
聚甲酚磺醛阴道栓 |
Policresulen Vaginal Suppositories |
90mg |
栓剂 |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
脂溶性维生素注射液(Ⅱ) |
Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) |
1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
不限定商品名 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸维纳卡兰注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection |
25ml:500mg |
注射剂 |
Correvioe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸多奈哌齐口服凝胶 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly |
3mg |
凝胶剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
复方硫酸钠片 |
Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets |
每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g |
片剂 |
Braintree Laboratories, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 |
Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution |
85mg |
其他 |
Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加变更后持证商Photocure ASA |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
Eq 150mg Base |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
醋酸亮丙瑞林注射液 |
Leuprolide Acetate for Injection |
1mg/0.2ml(14mg/2.8ml) |
注射剂 |
Sandoz Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
二十二醇乳膏 |
Docosanol cream |
10% |
乳膏剂 |
GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
盐酸维纳卡兰注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection |
10ml:200mg |
注射剂 |
Correvioe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg) |
片剂 |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
枸橼酸钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate |
5000ml |
其他 |
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
水飞蓟素胶囊 |
Silymarin Capsules |
140mg |
胶囊剂 |
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
阿法骨化醇滴剂 |
Alfacalcidol Drops |
2μg/ml(10ml/瓶,20ml/瓶) |
滴剂 |
LEO Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十批 |
雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets |
20mg |
片剂(肠溶片) |
Eisai Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules |
60 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules |
80 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
水飞蓟素胶囊 |
Silymarin Capsules |
140mg |
胶囊剂 |
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
奈拉滨注射液 |
Nelarabine injection |
250mg/50mL(5mg/mL) |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
复方硫酸钠片 |
Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets |
每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g |
片剂 |
Braintree Laboratories, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
聚乙二醇3350散 |
Polyethylene Glycol 3350 |
17g/袋 |
散剂 |
Bayer Healthcare LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 |
Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution |
85mg |
其他 |
Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加变更后持证商Photocure ASA |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |