| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 15mg | 片剂 | 浙江大冢制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 替格瑞洛片 | Ticagrelor Tablets | 60mg | 片剂 | 阿斯利康制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 奈拉滨注射液 | Nelarabine injection | 250mg/50mL(5mg/mL) | 注射剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 瑞卢戈利片 | Relugolix Tablets | 120mg | 片剂 | Myovant Sciences GmbH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 卢立康唑乳膏 | Luliconazole Cream | 1%(5g) | 乳膏剂 | サンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 加巴喷丁口服溶液 | Gabapentin Oral Solution | 5% | 口服溶液剂 | 富士製薬工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 聚卡波非钙片 | Polycarbophil Calcium Tablets | 500mg | 片剂 | アステラス製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 卢立康唑乳膏 | Luliconazole Cream | 1%(10g) | 乳膏剂 | サンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 聚甲酚磺醛阴道栓 | Policresulen Vaginal Suppositories | 90mg | 栓剂 | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 德国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 脂溶性维生素注射液(Ⅱ) | Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) | 1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 不限定商品名 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 盐酸维纳卡兰注射液 | Vernakalant Hydrochloride for Injection | 25ml:500mg | 注射剂 | Correvioe | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 盐酸多奈哌齐口服凝胶 | Donepezil Hydrochloride Oral Jelly | 3mg | 凝胶剂 | エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 复方硫酸钠片 | Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets | 每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g | 片剂 | Braintree Laboratories, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 | Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution | 85mg | 其他 | Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加变更后持证商Photocure ASA | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | Eq 150mg Base | 胶囊剂(缓释胶囊) | UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 醋酸亮丙瑞林注射液 | Leuprolide Acetate for Injection | 1mg/0.2ml(14mg/2.8ml) | 注射剂 | Sandoz Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 二十二醇乳膏 | Docosanol cream | 10% | 乳膏剂 | GlaxoSmithKline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 盐酸维纳卡兰注射液 | Vernakalant Hydrochloride for Injection | 10ml:200mg | 注射剂 | Correvioe | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | 曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg) | 片剂 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate | 5000ml | 其他 | Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 水飞蓟素胶囊 | Silymarin Capsules | 140mg | 胶囊剂 | MEDA PHARMA GMBH & CO.KG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 阿法骨化醇滴剂 | Alfacalcidol Drops | 2μg/ml(10ml/瓶,20ml/瓶) | 滴剂 | LEO Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十批 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets | 20mg | 片剂(肠溶片) | Eisai Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 60 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | ANI Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 80 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | ANI Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 水飞蓟素胶囊 | Silymarin Capsules | 140mg | 胶囊剂 | MEDA PHARMA GMBH & CO.KG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 奈拉滨注射液 | Nelarabine injection | 250mg/50mL(5mg/mL) | 注射剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 复方硫酸钠片 | Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets | 每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g | 片剂 | Braintree Laboratories, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 聚乙二醇3350散 | Polyethylene Glycol 3350 | 17g/袋 | 散剂 | Bayer Healthcare LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 | Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution | 85mg | 其他 | Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加变更后持证商Photocure ASA | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |