药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules |
120 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules |
160 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴50mg,左旋多巴200mg |
片剂(缓释片) |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸多奈哌齐口服凝胶 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly |
5mg |
凝胶剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
复合磷酸氢钾注射液 |
Potassium Phosphates Injection |
1.18GM/5ML (236MG/ML); 1.12GM/5ML (224MG/ML) |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection |
2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素) |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
Palonosetron Hydrochloride Injection |
0.25mg/5ml |
注射剂 |
DR Reddys Laboratories LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
酒石酸托特罗定缓释胶囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules |
2mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
37.5mg(以文拉法辛计) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC/ UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商UPJOHN US 2 LLC |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
50μg(以左甲状腺素钠计) |
片剂 |
Merk KGaA |
|
俄罗斯上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
瑞舒伐他汀ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 |
Rosuvastatin/Omega-3-Fatty Acid Ethyl Esters 90 Soft Capsules |
瑞舒伐他汀5mg,ω-3脂肪酸乙酯90 1000mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Oy Medfiles Ltd. |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
去乙酰毛花苷注射液 |
Deslanoside Injection |
2ml:0.4mg |
注射剂 |
共和クリティケア株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 |
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride |
1.5g(以5-ALA HCl计) |
粉剂 |
Medac GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
注射用磷酸肌酸钠 |
Creatine Phosphate Sodium for Injection |
1g |
注射剂 |
Alfasigma Romania S.R.L. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
阿瑞匹坦胶囊 |
Aprepitant Capsules |
80mg |
胶囊剂 |
Merck And Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
90mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
维生素D3滴剂 |
Vitamin D_(3) Drops |
14400IU/ml |
滴剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十批_征求意见稿 |
乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
60mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸维纳卡兰注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection |
25ml:500mg |
注射剂 |
Correvioe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
15mg |
片剂 |
浙江大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets |
90mg |
片剂 |
阿斯利康制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets |
120mg |
片剂 |
Myovant Sciences GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
Eq 75mg Base |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
二十二醇乳膏 |
Docosanol cream |
10% |
乳膏剂 |
GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
醋酸亮丙瑞林注射液 |
Leuprolide Acetate for Injection |
1mg/0.2ml(14mg/2.8ml) |
注射剂 |
Sandoz Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
50mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
150mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
门冬氨酸钾片 |
Potassium Aspartate Tablets |
0.3g |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニ プロ ES ファーマ株式会社(Nipro ES Pharma Co., Ltd.) |
日本橙皮书 |
持证商变更,增加变更后持证商ニ プロ ES ファーマ株式会社(Nipro ES Pharma Co., Ltd.) |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |
加巴喷丁口服溶液 |
Gabapentin Oral Solution |
5% |
口服溶液剂 |
富士製薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十批_征求意见稿 |