| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
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| 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 120 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | ANI Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 160 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | ANI Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴50mg,左旋多巴200mg | 片剂(缓释片) | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸多奈哌齐口服凝胶 | Donepezil Hydrochloride Oral Jelly | 5mg | 凝胶剂 | エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | Potassium Phosphates Injection | 1.18GM/5ML (236MG/ML); 1.12GM/5ML (224MG/ML) | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 阿替卡因肾上腺素注射液 | Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection | 2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素) | 注射剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | Palonosetron Hydrochloride Injection | 0.25mg/5ml | 注射剂 | DR Reddys Laboratories LTD | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules | 2mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 37.5mg(以文拉法辛计) | 胶囊剂(缓释胶囊) | WYETH PHARMACEUTICALS LLC/ UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 增加持证商UPJOHN US 2 LLC | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 50μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merk KGaA | 俄罗斯上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 | |
| 瑞舒伐他汀ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | Rosuvastatin/Omega-3-Fatty Acid Ethyl Esters 90 Soft Capsules | 瑞舒伐他汀5mg,ω-3脂肪酸乙酯90 1000mg | 胶囊剂(软胶囊) | Oy Medfiles Ltd. | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 | |
| 去乙酰毛花苷注射液 | Deslanoside Injection | 2ml:0.4mg | 注射剂 | 共和クリティケア株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 | |
| 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 | Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride | 1.5g(以5-ALA HCl计) | 粉剂 | Medac GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 注射用磷酸肌酸钠 | Creatine Phosphate Sodium for Injection | 1g | 注射剂 | Alfasigma Romania S.R.L. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | Aprepitant Capsules | 80mg | 胶囊剂 | Merck And Co Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 90mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 德国上市 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 维生素D3滴剂 | Vitamin D_(3) Drops | 14400IU/ml | 滴剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十批_征求意见稿 | |
| 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 60mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 德国上市 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸维纳卡兰注射液 | Vernakalant Hydrochloride for Injection | 25ml:500mg | 注射剂 | Correvioe | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 15mg | 片剂 | 浙江大冢制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 替格瑞洛片 | Ticagrelor Tablets | 90mg | 片剂 | 阿斯利康制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 瑞卢戈利片 | Relugolix Tablets | 120mg | 片剂 | Myovant Sciences GmbH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | Eq 75mg Base | 胶囊剂(缓释胶囊) | UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 二十二醇乳膏 | Docosanol cream | 10% | 乳膏剂 | GlaxoSmithKline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 醋酸亮丙瑞林注射液 | Leuprolide Acetate for Injection | 1mg/0.2ml(14mg/2.8ml) | 注射剂 | Sandoz Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 尼洛替尼胶囊 | Nilotinib Capsules | 50mg | 胶囊剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 尼洛替尼胶囊 | Nilotinib Capsules | 150mg | 胶囊剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 尼洛替尼胶囊 | Nilotinib Capsules | 200mg | 胶囊剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 门冬氨酸钾片 | Potassium Aspartate Tablets | 0.3g | 片剂 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニ プロ ES ファーマ株式会社(Nipro ES Pharma Co., Ltd.) | 日本橙皮书 | 持证商变更,增加变更后持证商ニ プロ ES ファーマ株式会社(Nipro ES Pharma Co., Ltd.) | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |
| 加巴喷丁口服溶液 | Gabapentin Oral Solution | 5% | 口服溶液剂 | 富士製薬工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十批_征求意见稿 |