| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸左西替利嗪口服滴剂 | Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution | 0.5%(10ml,15ml,20ml) | 滴剂 | UCB Pharma S.P.A./UCB Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商UCB Pharma GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 地高辛注射液 | Digoxin Injection | 0.25mg/ml(2ml) | 注射剂 | Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 米拉贝隆缓释片 | Mirabegron Extended-release Tablets | 50mg | 片剂(缓释片) | Astellas Pharma Global Development Inc | 未进口原研药品 | 英文名称、商品名及持证商更新为Mirabegron Extended-release Tablets、Myrbetriq、Astellas Pharma Global Development Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets | 200mg | 片剂 | Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 1mL:10mg | 注射剂 | West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 注射用卡非佐米 | Carfilzomib For Injection | 60mg/瓶 | 注射剂 | Onyx Pharmaceuticals,Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 格隆溴铵吸入粉雾剂 | Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation | 50μg(以C19H28NO3计) | 吸入粉雾剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药 | 药品通用名称、英文名称分别变更为格隆溴铵吸入粉雾剂、Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 0.75g | 注射剂 | Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 纳曲酮缓释注射混悬液 | Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension | 380mg/Vial | 注射剂 | Alkermes Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 普伦思特干糖浆剂 | Pranlukast Dry syrup | 10%(1g含普仑斯特水合物100mg) | 干糖浆剂 | 小野薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十一批 |
| 曲司氯铵缓释胶囊 | Trospium Chloride Extended-release Capsules | 60mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Actavis Laboratories Fl Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 注射用阿尼芬净 | Anidulafungin for Injection | 100mg/vial | 注射剂 | Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | Levofloxacin Oral Solution | 25mg/ml | 口服溶液剂 | Akorn Operating Co LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA | 欧盟上市 | 增加持证商Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA,不限定上市国和产地 | 增补_征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | Scopolamine Butylbromide Injection | 1mL:20mg | 注射剂 | サノフィ株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 小儿头孢氨苄复合颗粒 | Cefalexin Combination Granules | 200mg/g | 颗粒剂 | 共和薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 | Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets | 10mg/10mg | 片剂(肠溶片) | Duchesnay Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 黄体酮栓 | Progesterone Suppositories | 400mg | 栓剂 | L.D.Collins & Co.Ltd. | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 复方氨甲环酸片 | Compound tranexamic acid tablets | 氨甲环酸187.5mg、L-半胱氨酸60mg、抗坏血酸(维生素C)75mg、盐酸吡哆醇(维生素B6)1.5mg、泛酸钙6mg | 片剂 | DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO.,LTD | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | Progesterone Sustained-release Vaginal Gel | 8%(90mg) | 凝胶剂 | メルクバイオファーマ株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 布洛芬片 | Ibuprofen Tablets | 400mg | 片剂 | Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 0.021%或0.63mg/3ml | 吸入用溶液剂 | Mylan Pharmaceuticals Inc. | 原研授权仿制药 | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 多种微量元素注射液(Ⅰ) | Concentrate for solution for infusion | 10ml | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 普伦思特干糖浆剂 | Pranlukast Dry syrup | 10%(1g含普仑斯特水合物100mg) | 干糖浆剂 | 小野薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 奥昔布宁透皮贴剂 | Oxybutynin Transdermal System | 3.9mg/24hr | 贴剂 | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules | 120 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Apotex Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 布洛芬片 | Ibuprofen Tablets | 600mg | 片剂 | Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 | |
| 注射用头孢比罗酯钠 | Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection | 500mg(按C20H22N8O6S2计) | 注射剂 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 地高辛注射液 | Digoxin Injection | 0.25mg/ml(2ml) | 注射剂 | Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh | 增补_征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |
| 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets | 200mg | 片剂 | Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp | 增补_征求意见稿 | 第五十一批_征求意见稿 |