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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    盐酸左西替利嗪口服滴剂 Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution 0.5%(10ml,15ml,20ml) 滴剂 UCB Pharma S.P.A./UCB Pharma GmbH 未进口原研药品 增加持证商UCB Pharma GmbH 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    地高辛注射液 Digoxin Injection 0.25mg/ml(2ml) 注射剂 Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh 未进口原研药品 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    米拉贝隆缓释片 Mirabegron Extended-release Tablets 50mg 片剂(缓释片) Astellas Pharma Global Development Inc 未进口原研药品 英文名称、商品名及持证商更新为Mirabegron Extended-release Tablets、Myrbetriq、Astellas Pharma Global Development Inc 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    磷酸特地唑胺片 Tedizolid Phosphate Tablets 200mg 片剂 Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp 未进口原研药品 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    盐酸去氧肾上腺素注射液 Phenylephrine Hydrochloride Injection 1mL:10mg 注射剂 West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd 未进口原研药品 增加变更后的持证商Hikma Pharmaceuticals International Ltd 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    注射用卡非佐米 Carfilzomib For Injection 60mg/瓶 注射剂 Onyx Pharmaceuticals,Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    格隆溴铵吸入粉雾剂 Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation 50μg(以C19H28NO3计) 吸入粉雾剂 Novartis Pharma Schweiz AG 国内上市的原研药 药品通用名称、英文名称分别变更为格隆溴铵吸入粉雾剂、Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 0.75g 注射剂 Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    纳曲酮缓释注射混悬液 Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension 380mg/Vial 注射剂 Alkermes Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    普伦思特干糖浆剂 Pranlukast Dry syrup 10%(1g含普仑斯特水合物100mg) 干糖浆剂 小野薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第五十一批
    曲司氯铵缓释胶囊 Trospium Chloride Extended-release Capsules 60mg 胶囊剂(缓释胶囊) Actavis Laboratories Fl Inc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    注射用阿尼芬净 Anidulafungin for Injection 100mg/vial 注射剂 Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    左氧氟沙星口服溶液 Levofloxacin Oral Solution 25mg/ml 口服溶液剂 Akorn Operating Co LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    普伐他汀钠片 Pravastatin Sodium Tablets 20mg 片剂 Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA 欧盟上市 增加持证商Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA,不限定上市国和产地 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    丁溴东莨菪碱注射液 Scopolamine Butylbromide Injection 1mL:20mg 注射剂 サノフィ株式会社 日本上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    小儿头孢氨苄复合颗粒 Cefalexin Combination Granules 200mg/g 颗粒剂 共和薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets 10mg/10mg 片剂(肠溶片) Duchesnay Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    黄体酮栓 Progesterone Suppositories 400mg 栓剂 L.D.Collins & Co.Ltd. 英国上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    复方氨甲环酸片 Compound tranexamic acid tablets 氨甲环酸187.5mg、L-半胱氨酸60mg、抗坏血酸(维生素C)75mg、盐酸吡哆醇(维生素B6)1.5mg、泛酸钙6mg 片剂 DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO.,LTD 日本上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    黄体酮阴道缓释凝胶 Progesterone Sustained-release Vaginal Gel 8%(90mg) 凝胶剂 メルクバイオファーマ株式会社 日本上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg 片剂 Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 Albuterol Sulfate Inhalation Solution 0.021%或0.63mg/3ml 吸入用溶液剂 Mylan Pharmaceuticals Inc. 原研授权仿制药 美国上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    多种微量元素注射液(Ⅰ) Concentrate for solution for infusion 10ml 注射剂 Fresenius Kabi 未进口原研药品 欧盟上市 未通过审议品种目录 第五十一批_征求意见稿
    普伦思特干糖浆剂 Pranlukast Dry syrup 10%(1g含普仑斯特水合物100mg) 干糖浆剂 小野薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    奥昔布宁透皮贴剂 Oxybutynin Transdermal System 3.9mg/24hr 贴剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    盐酸地尔硫卓缓释胶囊 Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules 120 mg 胶囊剂(缓释胶囊) Apotex Inc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg 片剂 Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    注射用头孢比罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection 500mg(按C20H22N8O6S2计) 注射剂 Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    地高辛注射液 Digoxin Injection 0.25mg/ml(2ml) 注射剂 Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh 未进口原研药品 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
    磷酸特地唑胺片 Tedizolid Phosphate Tablets 200mg 片剂 Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp 未进口原研药品 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿
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