药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸左西替利嗪口服滴剂 |
Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution |
0.5%(10ml,15ml,20ml) |
滴剂 |
UCB Pharma S.P.A./UCB Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商UCB Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection |
0.25mg/ml(2ml) |
注射剂 |
Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
米拉贝隆缓释片 |
Mirabegron Extended-release Tablets |
50mg |
片剂(缓释片) |
Astellas Pharma Global Development Inc |
未进口原研药品 |
英文名称、商品名及持证商更新为Mirabegron Extended-release Tablets、Myrbetriq、Astellas Pharma Global Development Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
磷酸特地唑胺片 |
Tedizolid Phosphate Tablets |
200mg |
片剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
1mL:10mg |
注射剂 |
West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
注射用卡非佐米 |
Carfilzomib For Injection |
60mg/瓶 |
注射剂 |
Onyx Pharmaceuticals,Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
格隆溴铵吸入粉雾剂 |
Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation |
50μg(以C19H28NO3计) |
吸入粉雾剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药 |
药品通用名称、英文名称分别变更为格隆溴铵吸入粉雾剂、Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
0.75g |
注射剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
纳曲酮缓释注射混悬液 |
Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension |
380mg/Vial |
注射剂 |
Alkermes Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
普伦思特干糖浆剂 |
Pranlukast Dry syrup |
10%(1g含普仑斯特水合物100mg) |
干糖浆剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十一批 |
曲司氯铵缓释胶囊 |
Trospium Chloride Extended-release Capsules |
60mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Actavis Laboratories Fl Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
注射用阿尼芬净 |
Anidulafungin for Injection |
100mg/vial |
注射剂 |
Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
左氧氟沙星口服溶液 |
Levofloxacin Oral Solution |
25mg/ml |
口服溶液剂 |
Akorn Operating Co LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA |
欧盟上市 |
增加持证商Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA,不限定上市国和产地 |
增补_征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection |
1mL:20mg |
注射剂 |
サノフィ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
小儿头孢氨苄复合颗粒 |
Cefalexin Combination Granules |
200mg/g |
颗粒剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 |
Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets |
10mg/10mg |
片剂(肠溶片) |
Duchesnay Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
黄体酮栓 |
Progesterone Suppositories |
400mg |
栓剂 |
L.D.Collins & Co.Ltd. |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
复方氨甲环酸片 |
Compound tranexamic acid tablets |
氨甲环酸187.5mg、L-半胱氨酸60mg、抗坏血酸(维生素C)75mg、盐酸吡哆醇(维生素B6)1.5mg、泛酸钙6mg |
片剂 |
DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO.,LTD |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel |
8%(90mg) |
凝胶剂 |
メルクバイオファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
400mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
|
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Albuterol Sulfate Inhalation Solution |
0.021%或0.63mg/3ml |
吸入用溶液剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc. |
原研授权仿制药 |
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
多种微量元素注射液(Ⅰ) |
Concentrate for solution for infusion |
10ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十一批_征求意见稿 |
普伦思特干糖浆剂 |
Pranlukast Dry syrup |
10%(1g含普仑斯特水合物100mg) |
干糖浆剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
奥昔布宁透皮贴剂 |
Oxybutynin Transdermal System |
3.9mg/24hr |
贴剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
120 mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
600mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
|
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection |
500mg(按C20H22N8O6S2计) |
注射剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection |
0.25mg/ml(2ml) |
注射剂 |
Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh |
增补_征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |
磷酸特地唑胺片 |
Tedizolid Phosphate Tablets |
200mg |
片剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp |
增补_征求意见稿 |
第五十一批_征求意见稿 |