药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets |
75mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extendedrelease Tablets |
5 MEQ(0.54g) |
片剂(缓释片) |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
2g |
注射剂 |
GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
盐酸替扎尼定缓释胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules |
6mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Novartis Pharma Schweiz AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
头孢托仑匹酯颗粒 |
Cefditoren Pivoxil Granules |
30mg(效价)/0.3g |
颗粒剂 |
Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection |
1g |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
BaloxavirMarboxil Tablets |
10mg |
片剂 |
塩野義製薬株式会 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
甲磺酸溴隐亭片 |
Bromocriptine Mesilate Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Future Health Pharma GmbH/ Bridging Pharma GmbH |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后持证商Bridging Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
硫代硫酸钠注射液 |
Sodium Thiosulfate Injection |
12.5g/50ml(250mg/ml) |
注射剂 |
Hope Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets |
20mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 |
Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets |
雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg |
其他 |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets |
40mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection |
40mg/0.4mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
吗替麦考酚酯干混悬剂 |
Mycophenolate Mofetil for Suspension |
31.80% |
干混悬剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection |
500ml |
注射剂 |
フレゼニウス カービ ジャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
头孢地尼胶囊 |
Cefdinir Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
LTLファーマ株式会社/Astellas Pharma Inc. |
未进口原研药品 |
增加持证商Astellas Pharma Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
注射用磷酸特地唑胺 |
Tedizolid Phosphate For Injection |
200mg |
注射剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC/Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp. |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
BaloxavirMarboxil Tablets |
20mg |
片剂 |
塩野義製薬株式会 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extended Release Tablets |
10 MEQ(1.08g) |
片剂(缓释片) |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬60mg(面积15cm×14cm,含膏量2.52g/210cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
盐酸利多卡因肾上腺素注射液 |
Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection |
1.7ml:2%盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000 |
注射剂 |
Deproco Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
曲安奈德缓释注射混悬液 |
Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension |
32mg/支 |
注射剂 |
Flexion Theraps Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
伏硫西汀滴剂 |
Vortioxetine Oral Drops |
20 mg/ml(以伏硫西汀计) |
滴剂 |
H.Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets |
7.5mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬20mg(面积7cm×10cm,含膏量0.84g/70cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(LD) |
6.9 g/包 |
散剂 |
EA制药株式会社(EAファーマ株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection |
2g |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十二批 |