| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 索法酮细粒 | Sofalcone Fine Granules | 20%(0.5g/袋) | 细粒剂 | 大正製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 甲苯磺酸拉帕替尼片 | Lapatinib Ditosylate Tablets | 250mg | 片剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿替卡因肾上腺素注射液 | Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection | 2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素) | 注射剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿替卡因肾上腺素注射液 | Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection | 2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素) | 注射剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 头孢托仑匹酯片 | Cefditoren Pivoxil Tablets | 0.1g | 片剂 | Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection | 30mg/0.3mL (100mg/mL) | 注射剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 厄贝沙坦片 | Irbesartan Tablets | 300mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 甲磺酸伊马替尼片 | Imatinib Mesylate Tablets | 100mg | 片剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 溴吡斯的明片 | Pyridostigmine Bromide Tablets | 60mg | 片剂 | Meda Pharmaceuticals Ltd /Mylan Products Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿昔替尼片 | Axitinib Tablets | 5mg | 片剂 | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿普司特片/阿普米司特片 | Apremilast Tablet | 10mg | 片剂 | Celgene Corp/Amgen Inc | 未进口原研药品 | 药品通用名称更新为阿普米司特片 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿普司特片/阿普米司特片 | Apremilast Tablet | 10mg | 片剂 | Celgene GmbH,ZÜRich | 未进口原研药品 | 药品通用名称更新为阿普米司特片 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 氨曲南吸入溶液 | Aztreonam For Inhalation Solution | 75mg | 吸入用溶液剂 | Gilead Sciences Ireland UC | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 美沙拉秦灌肠液 | Mesalazine Enemas | 60g:4g | 灌肠剂 | Dr. Falk Pharma GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿昔替尼片 | Axitinib Tablets | 1mg | 片剂 | Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | Cefditoren Pivoxil Granules | 50mg(效价)/0.5g | 颗粒剂 | Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 阿普司特片/阿普米司特片 | Apremilast Tablet | 30mg | 片剂 | Celgene GmbH,ZÜRich | 未进口原研药品 | 药品通用名称更新为阿普米司特片 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution | 0.05% | 滴眼剂 | ノバルティス ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 美沙拉秦栓 | Mesalazine Suppositories | 1g | 栓剂 | Dr. Falk Pharma GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十二批 |
| 厄贝沙坦片 | Irbesartan Tablets | 300mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | Norepinephrine Bitartrate Injection | 1mg/mL | 注射剂 | Pfizer Healthcare Ireland | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十二批_征求意见稿 | |
| 维生素D3滴剂 | Vitamin D_(3) Drops | 14400IU/ml | 滴剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十二批_征求意见稿 | |
| 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 160 mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | ANI Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 欧米加-3-酸乙酯软胶囊 | Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules | 1mg Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids | 胶囊剂(软胶囊) | BASF AS | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 氟比洛芬贴剂 | Flurbiprofen Patches | 每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2) | 贴剂 | 大正制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 | Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets | 雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg | 其他 | Abbott B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 注射用磷霉素钠 | Fosfomycin Sodium For Injection | 1g | 注射剂 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 注射用磷霉素钠 | Fosfomycin Sodium For Injection | 2g | 注射剂 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 枸橼酸钾缓释片 | Potassium Citrate Extendedrelease Tablets | 5 MEQ(0.54g) | 片剂(缓释片) | Mission Pharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution | 0.05% | 滴眼剂 | ノバルティス ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十二批_征求意见稿 |