| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
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| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:150µg | 口服溶液剂 | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 注射用盐酸米诺环素 | Minocycline Hydrochloride For Injection | 100mg | 注射剂 | Rempex Pharmaceuticals | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | Metronidazole Vaginal Gel | 1.30% | 凝胶剂 | Chemo Research Sl | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 奥比帕利片 | Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets | 每片含奥比他韦12.5mg,帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg | 片剂 | AbbVie AG/AbbVie Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 达塞布韦钠片 | Dasabuvir Sodium Tablets | 250mg | 片剂 | AbbVie AG/AbbVie Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 拉替拉韦钾干混悬剂 | Raltegravir Potassium For Oral Suspension | 100mg(按拉替拉韦计) | 干混悬剂 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 德拉马尼片 | Delamanid Tablets | 50mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 艾尔巴韦格拉瑞韦片 | Elbasvir and Grazoprevir Tablets | 每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 精氨酸培哚普利片 | Perindopril Arginine Tablets | 10mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 盐酸阿来替尼胶囊 | Alectinib Hydrochloride Capsules | 150mg(按C30H34N4O2计) | 胶囊剂 | Roche Registration GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 甲硝唑氯化钠注射液 | Metronidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 地塞米松玻璃体内植入剂 | Dexamethasone Intravitreal Implant | 0.7mg | 植入剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/50ml(20mg/ml) | 注射剂 | HQ Specialty Pharma Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/100ml(10mg/ml) | 注射剂 | HQ Specialty Pharma Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | Fludeoxyglucose[18F] Injection | 20-200mCi/mL | 注射剂 | PETNET Solution INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 锝[99mTc]替曲膦注射液 | Technetium [99mTc] Tetrofosmin Injection | 冷药盒复溶后形成的锝[99mTc]替曲膦注射液剂型为注射剂,规格为≤1.5 GBq/mL,有效期为复溶后的12小时。 | 注射剂 | GE Healthcare Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射剂 | Gallium (68Ga) edotreotide injection | 79.3-201.8 MBq/mL(2.1-5.45 mCi/mL) | 注射剂 | Advanced Accelerator Applications | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| [177Lu]镥氧奥曲肽注射液 | Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion | 370 MBq/mL | 注射剂 | Advanced Accelerator Applications | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 多种微量元素注射液(Ⅲ) | Concentrate for solution for infusion | 10ml | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 药用炭胶囊 | Activated Charcoal Capsules | 0.2g | 胶囊剂 | Cabot Norit Nederland B.V. | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 | |
| 多潘立酮干混悬剂 | Domperidone for Suspension | 10mg | 干混悬剂 | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) | 2000ml(1600ml /400ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) | 2000ml(1600ml /400ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg | 片剂 | Merck Serono GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) | 2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) | 2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets | 14mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | Pediatric Faropenem Sodium Granules | 0.05g(按C12H15NO5S计) | 颗粒剂 | Maruho Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:13µg | 口服溶液剂 | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:25µg | 口服溶液剂 | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |