药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
1ml:150µg |
口服溶液剂 |
Institut Biochimique SA (IBSA) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
注射用盐酸米诺环素 |
Minocycline Hydrochloride For Injection |
100mg |
注射剂 |
Rempex Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
甲硝唑阴道凝胶 |
Metronidazole Vaginal Gel |
1.30% |
凝胶剂 |
Chemo Research Sl |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
奥比帕利片 |
Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets |
每片含奥比他韦12.5mg,帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg |
片剂 |
AbbVie AG/AbbVie Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
达塞布韦钠片 |
Dasabuvir Sodium Tablets |
250mg |
片剂 |
AbbVie AG/AbbVie Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
拉替拉韦钾干混悬剂 |
Raltegravir Potassium For Oral Suspension |
100mg(按拉替拉韦计) |
干混悬剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
德拉马尼片 |
Delamanid Tablets |
50mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
艾尔巴韦格拉瑞韦片 |
Elbasvir and Grazoprevir Tablets |
每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
精氨酸培哚普利片 |
Perindopril Arginine Tablets |
10mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
盐酸阿来替尼胶囊 |
Alectinib Hydrochloride Capsules |
150mg(按C30H34N4O2计) |
胶囊剂 |
Roche Registration GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
甲硝唑氯化钠注射液 |
Metronidazole and Sodium Chloride Injection |
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
地塞米松玻璃体内植入剂 |
Dexamethasone Intravitreal Implant |
0.7mg |
植入剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 |
Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection |
1g/50ml(20mg/ml) |
注射剂 |
HQ Specialty Pharma Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 |
Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection |
1g/100ml(10mg/ml) |
注射剂 |
HQ Specialty Pharma Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
氟[18F]脱氧葡糖注射液 |
Fludeoxyglucose[18F] Injection |
20-200mCi/mL |
注射剂 |
PETNET Solution INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
锝[99mTc]替曲膦注射液 |
Technetium [99mTc] Tetrofosmin Injection |
冷药盒复溶后形成的锝[99mTc]替曲膦注射液剂型为注射剂,规格为≤1.5 GBq/mL,有效期为复溶后的12小时。 |
注射剂 |
GE Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
镓[68Ga]伊索曲肽注射剂 |
Gallium (68Ga) edotreotide injection |
79.3-201.8 MBq/mL(2.1-5.45 mCi/mL) |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
[177Lu]镥氧奥曲肽注射液 |
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion |
370 MBq/mL |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
多种微量元素注射液(Ⅲ) |
Concentrate for solution for infusion |
10ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
药用炭胶囊 |
Activated Charcoal Capsules |
0.2g |
胶囊剂 |
Cabot Norit Nederland B.V. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
多潘立酮干混悬剂 |
Domperidone for Suspension |
10mg |
干混悬剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) |
2000ml(1600ml /400ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) |
2000ml(1600ml /400ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
比索洛尔氨氯地平片 |
Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets |
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Merck Serono GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) |
2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) |
Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) |
2000ml(1600ml /400ml)、2500ml(2000ml /500ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
特立氟胺片 |
Teriflunomide Tablets |
14mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
小儿法罗培南钠颗粒 |
Pediatric Faropenem Sodium Granules |
0.05g(按C12H15NO5S计) |
颗粒剂 |
Maruho Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
1ml:13µg |
口服溶液剂 |
Institut Biochimique SA (IBSA) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
1ml:25µg |
口服溶液剂 |
Institut Biochimique SA (IBSA) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |