| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | 注射剂 | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | 20mg | 片剂 | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | 10mg | 片剂 | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | 15mg | 片剂 | Bayer Pharma AG/Bayer AG | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 盐酸依匹斯汀颗粒 | Epinastine Hydrochloride Granules | 1%(包装规格0.5g/包、1g/包;100g/瓶) | 颗粒剂 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 未进口原研药品 | 药品通用名称更新为盐酸依匹斯汀颗粒;剂型更新为颗粒剂 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 氧氟沙星片 | Ofloxacin Tablets | 0.1g | 片剂 | Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式会社 | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) | 2000ml(1600ml /400ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:25µg | 口服溶液剂 | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 多潘立酮干混悬剂 | Domperidone for Suspension | 10mg | 干混悬剂 | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射液 | SomaKit TOC 40 Micrograms Solution For Injection Gallium (68ga) Edotreotide | 31.63-266.8MBq/mL(即0.86-7.21mCi/mL) | 注射剂 | Advanced Accelerator Applications | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 药用炭胶囊 | Activated Charcoal Capsules | 0.2g | 胶囊剂 | Cabot Norit Nederland B.V. | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 | |
| 地塞米松玻璃体内植入剂 | Dexamethasone Intravitreal Implant | 0.7mg | 植入剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:50µg | 口服溶液剂 | Institut Biochimique SA (IBSA) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 盐酸阿来替尼胶囊 | Alectinib Hydrochloride Capsules | 150mg(按C30H34N4O2计) | 胶囊剂 | Roche Registration GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 注射用盐酸米诺环素 | Minocycline Hydrochloride For Injection | 100mg | 注射剂 | Rempex Pharmaceuticals | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 阿奇霉素胶囊 | Azithromycin Capsules | 0.25g | 胶囊剂 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 多巴丝肼片 | Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets | 125mg | 片剂 | Roche Pharma AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 注射用替考拉宁 | Teicoplanin for Injection | 200 mg | 注射剂 | Sanofi S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 注射用替考拉宁 | Teicoplanin for Injection | 400 mg | 注射剂 | Sanofi-Aventis France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 140mg | 片剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 420mg | 片剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 锝[Tc 99m]喷替酸盐注射液制备试剂盒 | Kit for the preparation of Technetium[Tc-99m] Pentetate Injection | 每瓶含喷替酸(二乙基三胺五乙酸)20mg | 其他 | Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 盐酸羟考酮缓释片 | Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 20mg | 片剂(缓释片) | Napp Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 溶液剂 | Heron Therapeutics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 锝[Tc-99m]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒 | Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection | 每瓶含3.0mg的奥昔膦酸钠 | 其他 | Curium LLC Company | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 注射用亚锡甲氧异腈 | Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection | 四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg | 注射剂 | Lantheus Medical Imaging Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 溶液剂 | Heron Therapeutics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 溶液剂 | Heron Therapeutics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 溶液剂 | Heron Therapeutics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(III) | 73.690g/袋 | 散剂 | IPSEN Consumer HealthCare | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |