药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) |
1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 |
注射剂 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
20mg |
片剂 |
Bayer Pharma AG/Bayer AG |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer Pharma AG/Bayer AG |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets |
15mg |
片剂 |
Bayer Pharma AG/Bayer AG |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
盐酸依匹斯汀颗粒 |
Epinastine Hydrochloride Granules |
1%(包装规格0.5g/包、1g/包;100g/瓶) |
颗粒剂 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为盐酸依匹斯汀颗粒;剂型更新为颗粒剂 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
氧氟沙星片 |
Ofloxacin Tablets |
0.1g |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.35%) |
2000ml(1600ml /400ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
1ml:25µg |
口服溶液剂 |
Institut Biochimique SA (IBSA) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
多潘立酮干混悬剂 |
Domperidone for Suspension |
10mg |
干混悬剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
镓[68Ga]伊索曲肽注射液 |
SomaKit TOC 40 Micrograms Solution For Injection Gallium (68ga) Edotreotide |
31.63-266.8MBq/mL(即0.86-7.21mCi/mL) |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
药用炭胶囊 |
Activated Charcoal Capsules |
0.2g |
胶囊剂 |
Cabot Norit Nederland B.V. |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
地塞米松玻璃体内植入剂 |
Dexamethasone Intravitreal Implant |
0.7mg |
植入剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
1ml:50µg |
口服溶液剂 |
Institut Biochimique SA (IBSA) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
盐酸阿来替尼胶囊 |
Alectinib Hydrochloride Capsules |
150mg(按C30H34N4O2计) |
胶囊剂 |
Roche Registration GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
注射用盐酸米诺环素 |
Minocycline Hydrochloride For Injection |
100mg |
注射剂 |
Rempex Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
阿奇霉素胶囊 |
Azithromycin Capsules |
0.25g |
胶囊剂 |
Pliva Hrvatska d.o.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
多巴丝肼片 |
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets |
125mg |
片剂 |
Roche Pharma AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
注射用替考拉宁 |
Teicoplanin for Injection |
200 mg |
注射剂 |
Sanofi S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
注射用替考拉宁 |
Teicoplanin for Injection |
400 mg |
注射剂 |
Sanofi-Aventis France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets |
140mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets |
420mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
锝[Tc 99m]喷替酸盐注射液制备试剂盒 |
Kit for the preparation of Technetium[Tc-99m] Pentetate Injection |
每瓶含喷替酸(二乙基三胺五乙酸)20mg |
其他 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
盐酸羟考酮缓释片 |
Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets |
20mg |
片剂(缓释片) |
Napp Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
锝[Tc-99m]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒 |
Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection |
每瓶含3.0mg的奥昔膦酸钠 |
其他 |
Curium LLC Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
注射用亚锡甲氧异腈 |
Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection |
四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg |
注射剂 |
Lantheus Medical Imaging Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
复方聚乙二醇电解质散(III) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(III) |
73.690g/袋 |
散剂 |
IPSEN Consumer HealthCare |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |