药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
特立氟胺片 |
Teriflunomide Tablets |
7mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
特立氟胺片 |
Teriflunomide Tablets |
14mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
德拉马尼片 |
Delamanid Tablets |
50mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
盐酸纳布啡注射液 |
Nalbuphine Hydrochloride Injection |
10mg/ml(10ml) |
注射剂 |
Hospira INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol |
90μg/揿(以沙丁胺醇计) |
吸入气雾剂 |
Teva Branded Pharmaceutical Products R And D INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
羟考酮纳洛酮缓释片 |
Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets |
10mg/5mg |
片剂(缓释片) |
Napp Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
50μg |
片剂 |
Mercury Pharma Group Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒 |
SomaKit TOC 40 Micrograms Kit For Radiopharmaceutical Preparation
Edotreotide |
Vial 1: 40μg;Vial 2: 1 mL |
其他 |
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
拉替拉韦钾干混悬剂 |
Raltegravir Potassium For Oral Suspension |
100mg(按拉替拉韦计) |
干混悬剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
艾尔巴韦格拉瑞韦片 |
Elbasvir and Grazoprevir Tablets |
每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
精氨酸培哚普利片 |
Perindopril Arginine Tablets |
10mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
甲硝唑氯化钠注射液 |
Metronidazole and Sodium Chloride Injection |
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 |
Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection |
1g/50ml(20mg/ml) |
注射剂 |
HQ Specialty Pharma Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 |
Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection |
2g/100ml(20mg/ml) |
注射剂 |
HQ Specialty Pharma Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
索磷布韦维帕他韦片 |
Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets |
每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦 |
片剂 |
Gilead Sciences International Ltd/Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
甲硝唑阴道凝胶 |
Metronidazole Vaginal Gel |
1.30% |
凝胶剂 |
Chemo Research Sl |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 |
Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection |
1g/100ml(10mg/ml) |
注射剂 |
HQ Specialty Pharma Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
盐酸伊格列敏片 |
Imeglimin Hydrochloride Tablets |
500mg |
片剂 |
日本住友制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets |
280mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
奥比帕利片 |
Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets |
每片含奥比他韦12.5mg,帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg |
片剂 |
AbbVie AG/AbbVie Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
尼可地尔片 |
Nicorandil Tablets |
2.5mg |
片剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
注射用亚锡替曲膦 |
Tetrofosmin and Stannous Chloride for Injection |
每瓶含替曲膦230微克的注射用亚锡替曲膦 |
注射剂 |
GE Healthcare AS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
氟[18F]美他酚注射液 |
Flutemetamol (18F) Injection |
4.05mCi/ML |
注射剂 |
GE Healthcare Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
白消安注射液 |
Busulfan Injection |
10ml: 60mg |
注射剂 |
Pierre Fabre Médicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
氧氟沙星片 |
Ofloxacin Tablets |
0.1g |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) |
2000ml(1600ml /400ml) |
注射剂 |
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十三批 |
锝[Tc-99m]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒 |
Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection |
每瓶含3.0mg的奥昔膦酸钠 |
其他 |
Curium LLC Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
左氧氟沙星口服溶液 |
Levofloxacin Oral Solution |
25mg/ml |
口服溶液剂 |
Akorn Operating Co LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
注射用亚锡甲氧异腈 |
Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection |
四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg |
注射剂 |
Lantheus Medical Imaging Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |
环孢素注射液 |
Ciclosporin Injection |
5ml: 250mg |
注射剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十三批_征求意见稿 |