| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets | 7mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets | 14mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 德拉马尼片 | Delamanid Tablets | 50mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 盐酸纳布啡注射液 | Nalbuphine Hydrochloride Injection | 10mg/ml(10ml) | 注射剂 | Hospira INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol | 90μg/揿(以沙丁胺醇计) | 吸入气雾剂 | Teva Branded Pharmaceutical Products R And D INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 羟考酮纳洛酮缓释片 | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 10mg/5mg | 片剂(缓释片) | Napp Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 50μg | 片剂 | Mercury Pharma Group Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒 | SomaKit TOC 40 Micrograms Kit For Radiopharmaceutical Preparation Edotreotide | Vial 1: 40μg;Vial 2: 1 mL | 其他 | Advanced Accelerator Applications | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 拉替拉韦钾干混悬剂 | Raltegravir Potassium For Oral Suspension | 100mg(按拉替拉韦计) | 干混悬剂 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 艾尔巴韦格拉瑞韦片 | Elbasvir and Grazoprevir Tablets | 每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 精氨酸培哚普利片 | Perindopril Arginine Tablets | 10mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 甲硝唑氯化钠注射液 | Metronidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/50ml(20mg/ml) | 注射剂 | HQ Specialty Pharma Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 2g/100ml(20mg/ml) | 注射剂 | HQ Specialty Pharma Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 索磷布韦维帕他韦片 | Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets | 每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦 | 片剂 | Gilead Sciences International Ltd/Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | Metronidazole Vaginal Gel | 1.30% | 凝胶剂 | Chemo Research Sl | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/100ml(10mg/ml) | 注射剂 | HQ Specialty Pharma Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 盐酸伊格列敏片 | Imeglimin Hydrochloride Tablets | 500mg | 片剂 | 日本住友制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 伊布替尼片 | Ibrutinib Tablets | 280mg | 片剂 | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 奥比帕利片 | Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets | 每片含奥比他韦12.5mg,帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg | 片剂 | AbbVie AG/AbbVie Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 尼可地尔片 | Nicorandil Tablets | 2.5mg | 片剂 | 中外製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 注射用亚锡替曲膦 | Tetrofosmin and Stannous Chloride for Injection | 每瓶含替曲膦230微克的注射用亚锡替曲膦 | 注射剂 | GE Healthcare AS | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 氟[18F]美他酚注射液 | Flutemetamol (18F) Injection | 4.05mCi/ML | 注射剂 | GE Healthcare Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 白消安注射液 | Busulfan Injection | 10ml: 60mg | 注射剂 | Pierre Fabre Médicament | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 氧氟沙星片 | Ofloxacin Tablets | 0.1g | 片剂 | Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式会社 | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Neutral Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%) | 2000ml(1600ml /400ml) | 注射剂 | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十三批 |
| 锝[Tc-99m]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒 | Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection | 每瓶含3.0mg的奥昔膦酸钠 | 其他 | Curium LLC Company | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 左氧氟沙星口服溶液 | Levofloxacin Oral Solution | 25mg/ml | 口服溶液剂 | Akorn Operating Co LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 注射用亚锡甲氧异腈 | Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection | 四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg | 注射剂 | Lantheus Medical Imaging Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |
| 环孢素注射液 | Ciclosporin Injection | 5ml: 250mg | 注射剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十三批_征求意见稿 |