药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 4.25% In Plastic Container |
含4.25%葡萄糖:2000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
甲巯咪唑片 |
Thiamazole Tablets |
10mg |
片剂 |
默克制药(江苏)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
醋酸双氟拉松乳膏 |
Diflorasone Diacetate Cream |
0.05%(10g) |
乳膏剂 |
アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商帝國製薬株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
度他雄胺坦索罗辛胶囊 |
Dutasteride and Tamsulosin Hydrochloride Capsules |
度他雄胺0.5mg,坦索罗辛0.4mg |
胶囊剂 |
GlaxoSmithKline /Woodward Pharma Services Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection |
10ml:60mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection |
10ml:30mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets |
150mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection |
10ml:90mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets |
50mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets |
100mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 |
Ketorolac Trometamol Injection |
30mg/ml(1ml:30mg) |
注射剂 |
Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
醋酸双氟拉松乳膏 |
Diflorasone Diacetate Cream |
0.05%(5g) |
乳膏剂 |
アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商帝國製薬株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
贝那普利氢氯噻嗪片 |
Benazepril Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Tablets |
10mg;12.5mg |
片剂 |
US Pharmaceuticals Holdings I LLC/Validus Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Validus Pharmaceuticals LLC |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream |
0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon Pharma(UK) Limited |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets |
25mg |
片剂(肠溶片) |
Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. |
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美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |
双氯芬酸钠缓释片 |
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets |
75mg |
片剂(缓释片) |
北京诺华制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |
复方电解质醋酸钠注射液 |
Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection |
500ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
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欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |
氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection |
50ML (4-100mCi/ML) |
注射剂 |
Zionexa US Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
阿托伐他汀培哚普利胶囊 |
Atorvastatin and Perindopril Capsules |
20mg/10mg |
胶囊剂 |
Servier Benelux S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片 |
Atorvastatin/Perindopril Arginine/Amlodipine Tablets |
20/5/5mg(以阿托伐他汀/精氨酸培哚普利/氨氯地平计) |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
比索洛尔氨氯地平片 |
Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets |
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Egis Pharmaceuticals PLC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container |
含2.5%葡萄糖:2000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
注射用达托霉素 |
Daptomycin for Injection |
350mg/vial |
注射剂 |
Xellia Pharmaceuticals ApS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection |
4ml:10mg |
注射剂 |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets |
325mg/7.5mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets |
325mg/10mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
盐酸金刚烷胺片 |
Amantadine Hydrochloride Tablets |
0.1g |
片剂 |
USL PHARMA INC /Upsher-Smith Laboratories, LLC |
美国橙皮书 |
增加持证商Upsher-Smith Laboratories, LLC |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
15mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
10mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches |
0.84mg(12.5μg/h) |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |