| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 4.25% In Plastic Container | 含4.25%葡萄糖:2000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 甲巯咪唑片 | Thiamazole Tablets | 10mg | 片剂 | 默克制药(江苏)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%(10g) | 乳膏剂 | アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 度他雄胺坦索罗辛胶囊 | Dutasteride and Tamsulosin Hydrochloride Capsules | 度他雄胺0.5mg,坦索罗辛0.4mg | 胶囊剂 | GlaxoSmithKline /Woodward Pharma Services Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml:60mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml:30mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 150mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml:90mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 50mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 100mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | Ketorolac Trometamol Injection | 30mg/ml(1ml:30mg) | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%(5g) | 乳膏剂 | アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | Benazepril Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Tablets | 10mg;12.5mg | 片剂 | US Pharmaceuticals Holdings I LLC/Validus Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 增加持证商Validus Pharmaceuticals LLC | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 糠酸莫米松乳膏 | Mometasone Furoate Cream | 0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) | 乳膏剂 | Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon Pharma(UK) Limited | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 双氯芬酸钠肠溶片 | Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets | 25mg | 片剂(肠溶片) | Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 双氯芬酸钠缓释片 | Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | 北京诺华制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection | 500ml | 注射剂 | Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 氟[18F]代雌二醇注射液 | Fluoroestradiol 18F injection | 50ML (4-100mCi/ML) | 注射剂 | Zionexa US Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 阿托伐他汀培哚普利胶囊 | Atorvastatin and Perindopril Capsules | 20mg/10mg | 胶囊剂 | Servier Benelux S.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片 | Atorvastatin/Perindopril Arginine/Amlodipine Tablets | 20/5/5mg(以阿托伐他汀/精氨酸培哚普利/氨氯地平计) | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg | 片剂 | Egis Pharmaceuticals PLC | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖:2000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 注射用达托霉素 | Daptomycin for Injection | 350mg/vial | 注射剂 | Xellia Pharmaceuticals ApS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 氨磺必利注射液 | Amisulpride Injection | 4ml:10mg | 注射剂 | Acacia Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/7.5mg | 片剂 | Specgx Llc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/10mg | 片剂 | Specgx Llc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 盐酸金刚烷胺片 | Amantadine Hydrochloride Tablets | 0.1g | 片剂 | USL PHARMA INC /Upsher-Smith Laboratories, LLC | 美国橙皮书 | 增加持证商Upsher-Smith Laboratories, LLC | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 15mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | 科研製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 10mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. | 欧盟上市 | 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 0.84mg(12.5μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |