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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 4.25% In Plastic Container 含4.25%葡萄糖:2000ml 注射剂 Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    甲巯咪唑片 Thiamazole Tablets 10mg 片剂 默克制药(江苏)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    醋酸双氟拉松乳膏 Diflorasone Diacetate Cream 0.05%(10g) 乳膏剂 アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 未进口原研药品 增加持证商帝國製薬株式会社 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    度他雄胺坦索罗辛胶囊 Dutasteride and Tamsulosin Hydrochloride Capsules 度他雄胺0.5mg,坦索罗辛0.4mg 胶囊剂 GlaxoSmithKline /Woodward Pharma Services Llc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    帕米膦酸二钠注射液 Pamidronate Disodium Injection 10ml:60mg 注射剂 Hospira, Inc. 国际公认同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    帕米膦酸二钠注射液 Pamidronate Disodium Injection 10ml:30mg 注射剂 Hospira, Inc. 国际公认同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    醋酸氟卡胺片 Flecainide Acetate Tablets 150mg 片剂 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    帕米膦酸二钠注射液 Pamidronate Disodium Injection 10ml:90mg 注射剂 Hospira, Inc. 国际公认同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    醋酸氟卡胺片 Flecainide Acetate Tablets 50mg 片剂 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    醋酸氟卡胺片 Flecainide Acetate Tablets 100mg 片剂 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    酮咯酸氨丁三醇注射液 Ketorolac Trometamol Injection 30mg/ml(1ml:30mg) 注射剂 Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V. 未进口原研药品 增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V. 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    醋酸双氟拉松乳膏 Diflorasone Diacetate Cream 0.05%(5g) 乳膏剂 アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 未进口原研药品 增加持证商帝國製薬株式会社 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    贝那普利氢氯噻嗪片 Benazepril Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Tablets 10mg;12.5mg 片剂 US Pharmaceuticals Holdings I LLC/Validus Pharmaceuticals LLC 未进口原研药品 增加持证商Validus Pharmaceuticals LLC 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    糠酸莫米松乳膏 Mometasone Furoate Cream 0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) 乳膏剂 Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited 未进口原研药品 增加持证商Organon Pharma(UK) Limited 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    双氯芬酸钠肠溶片 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 25mg 片剂(肠溶片) Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
    双氯芬酸钠缓释片 Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 75mg 片剂(缓释片) 北京诺华制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
    复方电解质醋酸钠注射液 Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection 500ml 注射剂 Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda 欧盟上市 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
    氟[18F]代雌二醇注射液 Fluoroestradiol 18F injection 50ML (4-100mCi/ML) 注射剂 Zionexa US Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    阿托伐他汀培哚普利胶囊 Atorvastatin and Perindopril Capsules 20mg/10mg 胶囊剂 Servier Benelux S.A 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片 Atorvastatin/Perindopril Arginine/Amlodipine Tablets 20/5/5mg(以阿托伐他汀/精氨酸培哚普利/氨氯地平计) 片剂 Les Laboratoires Servier 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    比索洛尔氨氯地平片 Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg 片剂 Egis Pharmaceuticals PLC 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container 含2.5%葡萄糖:2000ml 注射剂 Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    注射用达托霉素 Daptomycin for Injection 350mg/vial 注射剂 Xellia Pharmaceuticals ApS 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    氨磺必利注射液 Amisulpride Injection 4ml:10mg 注射剂 Acacia Pharma Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    氨酚氢可酮片 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets 325mg/7.5mg 片剂 Specgx Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    氨酚氢可酮片 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets 325mg/10mg 片剂 Specgx Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    盐酸金刚烷胺片 Amantadine Hydrochloride Tablets 0.1g 片剂 USL PHARMA INC /Upsher-Smith Laboratories, LLC 美国橙皮书 增加持证商Upsher-Smith Laboratories, LLC 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    乌拉地尔缓释胶囊 Urapidil Sustained-release Capsules 15mg 胶囊剂(缓释胶囊) 科研製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules 10mg 胶囊剂(肠溶胶囊) AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. 欧盟上市 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    芬太尼透皮贴剂 Fentanyl Transdermal Patches 0.84mg(12.5μg/h) 贴剂 ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
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