| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 6.7mg(100μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 5mg(75μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | Lidocaine Prilocaine Cutaneous spray solution | 含利多卡因150mg/ml、丙胺卡因50mg/ml | 气雾剂 | Recordati Ireland Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | Levofloxacin Eye Drops | 0.488%(5ml:24.4mg) | 滴眼剂 | 参天制药(中国)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 甲巯咪唑片 | Thiamazole Tablets | 10mg | 片剂 | 默克制药(江苏)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸金刚烷胺片 | Amantadine Hydrochloride Tablets | 0.1g | 片剂 | USL PHARMA INC /Upsher-Smith Laboratories, LLC | 美国橙皮书 | 增加持证商Upsher-Smith Laboratories, LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 地诺孕素片 | Dienogest Tablets | 1mg | 片剂 | 持田制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸曲马多注射液 | Tramadol Hydrochloride Injection | 1ml:50mg | 注射剂 | Grunenthal GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含1.5%葡萄糖(2L/袋) | 注射剂 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 6.7mg(100μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 帕立骨化醇软胶囊 | Paricalcitol Soft Capsule | 1μg | 胶囊剂(软胶囊) | Abbvie Spain S.L.U. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 聚甲酚磺醛溶液 | Policresulen Solution | 36%(w/w) | 溶液剂 | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 德国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 5mg(75μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 双丙戊酸钠缓释片 | Divalproex Sodium Extended-Release Tablets | 250mg(以丙戊酸计) | 片剂(缓释片) | Abbvie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 对乙酰氨基酚片 | Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets | 0.5g | 片剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 苯磺酸米诺巴林片 | Mirogabalin Besilate Tablets | 5mg(以C12H19NO2计) | 片剂 | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 芬太尼透皮贴剂 | Fentanyl Transdermal Patches | 1.7mg(25μg/h) | 贴剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | Ketorolac Trometamol Injection | 30mg/ml(1ml:30mg) | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%(10g) | 乳膏剂 | アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 糠酸莫米松乳膏 | Mometasone Furoate Cream | 0.1%或1mg/g(包装规格:5g、15g、30g、100g) | 乳膏剂 | Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon Pharma(UK) Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%(5g) | 乳膏剂 | アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 100mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 | |
| 阿托伐他汀培哚普利胶囊 | Atorvastatin and Perindopril Capsules | 20mg/10mg | 胶囊剂 | Servier Benelux S.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖:2000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸曲马多缓释片 | Tramadol Hydrochloride SR Tablets | 100mg | 片剂(缓释片) | Grunenthal GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 拉米地坦片 | Lasmiditan Tablets | 50mg | 片剂 | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 注射用奥氮平 | Olanzapine for Injection | 10mg | 注射剂 | Eli Lilly and Co. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml:30mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml:60mg | 注射剂 | Hospira, Inc. | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 50mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |