| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 15mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | 科研製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 氟[18F]代雌二醇注射液 | Fluoroestradiol 18F injection | 50ML (4-100mCi/ML) | 注射剂 | Zionexa US Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 头孢氨苄干混悬剂 | Cefalexin Granules for Oral Suspension | 125mg/5ml | 干混悬剂 | Flynn Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin Hydrochloride Capsules | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin hydrochloride capsules | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin hydrochloride capsules | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 10mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. | 欧盟上市 | 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 地氯雷他定口服溶液 | Desloratadine oral solution | 0.5mg/ml | 口服溶液剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 未进口原研药品 | 增加持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 150mg | 片剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 注射用达托霉素 | Daptomycin for Injection | 350mg/vial | 注射剂 | Xellia Pharmaceuticals ApS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets | 炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg | 片剂 | Bayer Vital GmbH/Bayer Australia Ltd | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后的持证商Bayer Australia Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. | 欧盟上市 | 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 拉米地坦片 | Lasmiditan Tablets | 100mg | 片剂 | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) | 含4.25%葡萄糖(2L/袋) | 注射剂 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖:2000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 氨磺必利注射液 | Amisulpride Injection | 4ml:10mg | 注射剂 | Acacia Pharma Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 二巯丙磺钠胶囊 | Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG | 德国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 | |
| 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/10mg | 片剂 | Specgx Llc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含1.5%葡萄糖(2L/袋) | 注射剂 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 羧甲司坦口服溶液 | Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin | 50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) | 口服溶液剂 | Sanofi -Aventis France | 未进口原研药品 | 规格更新为:50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十四批 |
| 苯磺酸米诺巴林片 | Mirogabalin Besilate Tablets | 15mg(以C12H19NO2计) | 片剂 | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 硝普钠注射液 | Sodium Nitroprusside Injection | 2ml:50mg | 注射剂 | PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED | 香港上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 地氯雷他定口服溶液 | Desloratadine oral solution | 0.5mg/ml | 口服溶液剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 未进口原研药品 | 增加持证商N.V. Organon | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container | 含4.25%葡萄糖:2000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 利匹韦林片 | Rilpivirine Hydrochloride Tablets | 25mg | 片剂 | Janssen Products Lp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 锝[Tc-99m]二巯丁二酸注射液制备试剂盒或锝 | Kit for the Preparation of Technetium [Tc-99m] Dimercaptosuccinic acid for injection | 1mg | 其他 | ROTOP DMSA | 德国上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 | |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. | 欧盟上市 | 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin hydrochloride capsules | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚片 | Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets | 0.5g | 片剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 增补_征求意见稿 | 第五十四批_征求意见稿 |
| 双氯芬酸钠肠溶片 | Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets | 50mg | 片剂(肠溶片) | Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十四批_征求意见稿 |