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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    乌拉地尔缓释胶囊 Urapidil Sustained-release Capsules 15mg 胶囊剂(缓释胶囊) 科研製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    氟[18F]代雌二醇注射液 Fluoroestradiol 18F injection 50ML (4-100mCi/ML) 注射剂 Zionexa US Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    头孢氨苄干混悬剂 Cefalexin Granules for Oral Suspension 125mg/5ml 干混悬剂 Flynn Pharma Ltd 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc 美国橙皮书 增加持证商Pfizer Inc 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin hydrochloride capsules 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc 美国橙皮书 增加持证商Pfizer Inc 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin hydrochloride capsules 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc 美国橙皮书 增加持证商Pfizer Inc 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules 10mg 胶囊剂(肠溶胶囊) AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. 欧盟上市 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    地氯雷他定口服溶液 Desloratadine oral solution 0.5mg/ml 口服溶液剂 Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon 未进口原研药品 增加持证商N.V. Organon 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    醋酸氟卡胺片 Flecainide Acetate Tablets 150mg 片剂 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    注射用达托霉素 Daptomycin for Injection 350mg/vial 注射剂 Xellia Pharmaceuticals ApS 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    屈螺酮炔雌醇片 Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets 炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg 片剂 Bayer Vital GmbH/Bayer Australia Ltd 原研进口 持证商变更,增加变更后的持证商Bayer Australia Ltd 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules 20mg 胶囊剂(肠溶胶囊) AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. 欧盟上市 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    拉米地坦片 Lasmiditan Tablets 100mg 片剂 Eli Lilly And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) 含4.25%葡萄糖(2L/袋) 注射剂 江苏费森尤斯医药用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container 含1.5%葡萄糖:2000ml 注射剂 Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    氨磺必利注射液 Amisulpride Injection 4ml:10mg 注射剂 Acacia Pharma Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    二巯丙磺钠胶囊 Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Capsules 100mg 胶囊剂 Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG 德国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    氨酚氢可酮片 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets 325mg/10mg 片剂 Specgx Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 含1.5%葡萄糖(2L/袋) 注射剂 江苏费森尤斯医药用品有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    羧甲司坦口服溶液 Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin 50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) 口服溶液剂 Sanofi -Aventis France 未进口原研药品 规格更新为:50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) 正式通稿 参比制剂目录第五十四批
    苯磺酸米诺巴林片 Mirogabalin Besilate Tablets 15mg(以C12H19NO2计) 片剂 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    硝普钠注射液 Sodium Nitroprusside Injection 2ml:50mg 注射剂 PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED 香港上市 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
    地氯雷他定口服溶液 Desloratadine oral solution 0.5mg/ml 口服溶液剂 Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon 未进口原研药品 增加持证商N.V. Organon 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container 含4.25%葡萄糖:2000ml 注射剂 Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    利匹韦林片 Rilpivirine Hydrochloride Tablets 25mg 片剂 Janssen Products Lp 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    锝[Tc-99m]二巯丁二酸注射液制备试剂盒或锝 Kit for the Preparation of Technetium [Tc-99m] Dimercaptosuccinic acid for injection 1mg 其他 ROTOP DMSA 德国上市 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
    奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules 20mg 胶囊剂(肠溶胶囊) AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. 欧盟上市 不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin hydrochloride capsules 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc 美国橙皮书 增加持证商Pfizer Inc 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g 片剂 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 欧盟上市 增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿
    双氯芬酸钠肠溶片 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 50mg 片剂(肠溶片) Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. 国际公认的同种药品 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第五十四批_征求意见稿
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