药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
15mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection |
50ML (4-100mCi/ML) |
注射剂 |
Zionexa US Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
头孢氨苄干混悬剂 |
Cefalexin Granules for Oral Suspension |
125mg/5ml |
干混悬剂 |
Flynn Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
盐酸克林霉素胶囊 |
Clindamycin Hydrochloride Capsules |
按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g |
胶囊剂 |
Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
增加持证商Pfizer Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
盐酸克林霉素胶囊 |
Clindamycin hydrochloride capsules |
按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg |
胶囊剂 |
Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
增加持证商Pfizer Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
盐酸克林霉素胶囊 |
Clindamycin hydrochloride capsules |
按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g |
胶囊剂 |
Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
增加持证商Pfizer Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
10mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
地氯雷他定口服溶液 |
Desloratadine oral solution |
0.5mg/ml |
口服溶液剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
未进口原研药品 |
增加持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets |
150mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
注射用达托霉素 |
Daptomycin for Injection |
350mg/vial |
注射剂 |
Xellia Pharmaceuticals ApS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
屈螺酮炔雌醇片 |
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets |
炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg |
片剂 |
Bayer Vital GmbH/Bayer Australia Ltd |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后的持证商Bayer Australia Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
20mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
拉米地坦片 |
Lasmiditan Tablets |
100mg |
片剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) |
含4.25%葡萄糖(2L/袋) |
注射剂 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container |
含1.5%葡萄糖:2000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection |
4ml:10mg |
注射剂 |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
二巯丙磺钠胶囊 |
Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG |
|
德国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets |
325mg/10mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含1.5%葡萄糖(2L/袋) |
注射剂 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
羧甲司坦口服溶液 |
Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin |
50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) |
口服溶液剂 |
Sanofi -Aventis France |
未进口原研药品 |
规格更新为:50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶) |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十四批 |
苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets |
15mg(以C12H19NO2计) |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
硝普钠注射液 |
Sodium Nitroprusside Injection |
2ml:50mg |
注射剂 |
PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED |
|
香港上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |
地氯雷他定口服溶液 |
Desloratadine oral solution |
0.5mg/ml |
口服溶液剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
未进口原研药品 |
增加持证商N.V. Organon |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container |
含4.25%葡萄糖:2000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
利匹韦林片 |
Rilpivirine Hydrochloride Tablets |
25mg |
片剂 |
Janssen Products Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
锝[Tc-99m]二巯丁二酸注射液制备试剂盒或锝 |
Kit for the Preparation of Technetium [Tc-99m] Dimercaptosuccinic acid for injection |
1mg |
其他 |
ROTOP DMSA |
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德国上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
20mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国,增加持证商Neon Healthcare Ltd |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
盐酸克林霉素胶囊 |
Clindamycin hydrochloride capsules |
按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g |
胶囊剂 |
Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
增加持证商Pfizer Inc |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
对乙酰氨基酚片 |
Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets |
0.5g |
片剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited |
欧盟上市 |
增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited |
增补_征求意见稿 |
第五十四批_征求意见稿 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets |
50mg |
片剂(肠溶片) |
Unique Pharmaceutical Laboratories A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十四批_征求意见稿 |