药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
25mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
规格更新为7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
拉考沙胺口服溶液 |
Lacosamide Syrup |
10mg/ml(200ml/瓶) |
口服溶液剂 |
UCB Pharma S.A. |
未进口原研药品 |
药品通用名称及剂型更新为拉考沙胺口服溶液及口服溶液剂 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets |
100mg |
片剂 |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets |
20mg(以C22H30N6O4S计) |
片剂 |
Upjohn EESV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
枸橼酸托法替布片 |
Tofacitinib Citrate Tablets |
10mg |
片剂 |
Pf Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) |
200ml |
其他 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
注射剂 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
注射剂 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) |
500ml |
其他 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
氯沙坦钾片 |
Losartan Potassium Tablets |
25mg |
片剂 |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
硫酸沙丁胺醇片 |
Salbutamol Tablets |
2mg |
片剂 |
Mylan Ins Titutional Inc |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection |
0.3mg/0.3mL |
注射剂 |
Mylan Specialty Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
75mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
卡马西平缓释片(II) |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) |
100mg |
片剂(缓释片) |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
醋酸双氟拉松乳膏 |
Diflorasone Diacetate Cream |
0.05%(10g) |
乳膏剂 |
アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
注射用厄他培南 |
Ertapenem for Injection |
1g(以厄他培南计) |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(18),Glucose(16%)and Electrolyte Injection |
1000ml |
注射剂 |
エイワイファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称及英文名称更新为复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液及Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops |
0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg |
滴眼剂 |
Alcon Eye Care Uk Limited. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets |
10mg/20mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Amgen Europe B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution |
14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg |
溶液剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
规格更新为14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets |
1mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection |
40mg(以C22H30O5计) |
注射剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
地奈德软膏 |
Desonide Ointment |
0.05%(w/w) |
软膏剂 |
Perrigo New York Inc/Padagis US LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Padagis US LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories |
1 g |
栓剂 |
Ferring GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
卡马西平缓释片(II) |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) |
0.2g |
片剂(缓释片) |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
美国橙皮书 |
药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection |
5ml:200mg |
注射剂 |
Hospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Healthcare Ireland |
增补_征求意见稿 |
第五十五批_征求意见稿 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
10mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十五批 |
氨酚帕马溴片 |
Acetaminophen, Pamabrom Tablet |
每片含对乙酰氨基酚325mg与帕马溴25mg |
片剂 |
Unifirst First Aid Corporation |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十五批_征求意见稿 |