| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Pfizer/Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG | 增补_征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | 12.5mg | 片剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 艾瑞昔布片 | Imrecoxib Tablets | 0.1g | 片剂 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 伊布替尼胶囊 | Ibrutinib Capsules | 140mg | 胶囊剂 | Pharmacyclics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 艾拉莫德片 | Iguratimod Tablets | 25mg | 片剂 | 先声药业有限公司/海南先声药业有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 呋喹替尼胶囊 | Fruquintinib Capsules | 1mg | 胶囊剂 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 达诺瑞韦钠片 | Danoprevir Sodium Tablets | 100mg(以C35H46FN5O9S计) | 片剂 | 歌礼药业(浙江)有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | Penehyclidine Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | Penehyclidine Hydrochloride Injection | 1ml:1mg | 注射剂 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 艾普拉唑肠溶片 | Ilaprazole Enteric-Coated Tablets | 5mg | 片剂(肠溶片) | 丽珠集团丽珠制药厂 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | Morinidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠 | 注射剂 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 盐酸安妥沙星片 | Antofloxacin Hydrochloride Tablets | 0.1g(以C18H21FN4O4计) | 片剂 | 安徽环球药业股份有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 阿莫西林干混悬剂 | Amoxicillin for Suspension | 125mg/5ml(按C16H19N3O5S计) | 干混悬剂 | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline,不限定上市国和产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 甲磺酸达拉非尼胶囊 | Dabrafenib mesylate Capsules | 50mg | 胶囊剂 | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 甲磺酸达拉非尼胶囊 | Dabrafenib mesylate Capsules | 75mg | 胶囊剂 | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 曲美替尼片 | Trametinib Tablets | 0.5mg | 片剂 | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 曲美替尼片 | Trametinib Tablets | 2mg | 片剂 | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 盐酸维拉帕米缓释片 | Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets | 240mg | 片剂(缓释片) | ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRICATE LIMITED | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 利格列汀二甲双胍缓释片 | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 5mg/1000mg | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 注射用硫化胶体 | Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection | N/A | 注射剂 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液(ブドウ糖加酢酸リンゲル液) | Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection | 500ml | 注射剂 | 扶桑薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 佐替平片 | Zotepine Tablet | 100mg | 片剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 盐酸决奈达隆片 | Dronedarone Hydrochloride Tablets | 400 mg(按C31H44N2O5S计) | 片剂 | Sanofi Aventis U.S., LLC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets | 每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg | 片剂 | Sanofi K.K. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 柳氮磺吡啶肠溶片 | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.5g | 片剂(肠溶片) | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 15mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 30mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 45mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 60mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | Budesonide Suspension For Inhalation | 2ml:0.25mg | 吸入用混悬剂 | Astrazeneca Pharmaceuticals Lp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |