药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Pfizer/Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Europe MA EEIG |
增补_征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets |
12.5mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
艾瑞昔布片 |
Imrecoxib Tablets |
0.1g |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
伊布替尼胶囊 |
Ibrutinib Capsules |
140mg |
胶囊剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
艾拉莫德片 |
Iguratimod Tablets |
25mg |
片剂 |
先声药业有限公司/海南先声药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
呋喹替尼胶囊 |
Fruquintinib Capsules |
1mg |
胶囊剂 |
和记黄埔医药(上海)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
达诺瑞韦钠片 |
Danoprevir Sodium Tablets |
100mg(以C35H46FN5O9S计) |
片剂 |
歌礼药业(浙江)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸戊乙奎醚注射液 |
Penehyclidine Hydrochloride Injection |
2ml:2mg |
注射剂 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸戊乙奎醚注射液 |
Penehyclidine Hydrochloride Injection |
1ml:1mg |
注射剂 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
艾普拉唑肠溶片 |
Ilaprazole Enteric-Coated Tablets |
5mg |
片剂(肠溶片) |
丽珠集团丽珠制药厂 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
吗啉硝唑氯化钠注射液 |
Morinidazole and Sodium Chloride Injection |
100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠 |
注射剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸安妥沙星片 |
Antofloxacin Hydrochloride Tablets |
0.1g(以C18H21FN4O4计) |
片剂 |
安徽环球药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
阿莫西林干混悬剂 |
Amoxicillin for Suspension |
125mg/5ml(按C16H19N3O5S计) |
干混悬剂 |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline |
欧盟上市 |
增加持证商GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline,不限定上市国和产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules |
50mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules |
75mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets |
0.5mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets |
2mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸维拉帕米缓释片 |
Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets |
240mg |
片剂(缓释片) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRICATE LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
利格列汀二甲双胍缓释片 |
Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets |
5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
注射用硫化胶体 |
Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection |
N/A |
注射剂 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
醋酸钠林格葡萄糖注射液(ブドウ糖加酢酸リンゲル液) |
Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection |
500ml |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
佐替平片 |
Zotepine Tablet |
100mg |
片剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸决奈达隆片 |
Dronedarone Hydrochloride Tablets |
400 mg(按C31H44N2O5S计) |
片剂 |
Sanofi Aventis U.S., LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg |
片剂 |
Sanofi K.K. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets |
0.5g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
15mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
30mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
45mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
60mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
吸入用布地奈德混悬液 |
Budesonide Suspension For Inhalation |
2ml:0.25mg |
吸入用混悬剂 |
Astrazeneca Pharmaceuticals Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |