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    剂型
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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    乙磺酸尼达尼布软胶囊 Nintedanib Esilate Soft Capsules 100mg 胶囊剂(软胶囊) Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    吡嗪酰胺片 PYRAZINAMIDE Tablets 500mg 片剂 Novitium Pharma LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    托伐普坦片 Tolvaptan Tablets 90mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    乙磺酸尼达尼布软胶囊 Nintedanib Esilate Soft Capsules 150mg 胶囊剂(软胶囊) Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    青霉素V钾片 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets 250mg 片剂 Sandoz GmbH 国际公认的同种药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    盐酸尼卡地平注射液 Nicardipine Hydrochloride Injection 2ml:2mg 注射剂 LTL Pharma Co.,Ltd 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    枸橼酸芬太尼口腔贴片 Fentanyl Citrate Buccal Tablets 0.05mg 贴剂 CEPHALON INC 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    去氨加压素片 Desmopressin Tablets 0.1mg 片剂 Ferring Pharmaceuticals Ltd. 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    丙酸氯倍他索头皮敷剂 Clobetasol Propionate Scalp Application 0.0005 其他 Glaxo Wellcome UK Ltd 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    柳氮磺吡啶肠溶片 Sulfasalazine Enteric-coated Tablets 0.25g 片剂(肠溶片) Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) 日本橙皮书 增加持证商あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    盐酸屈他维林片 Drotaverine Hydrochloride Tablets 40mg 片剂 Sanofi-Aventis/Opella Healthcare 未进口原研药品 增加持证商Opella Healthcare 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    阿仑膦酸钠片 Alendronate Sodium Tablets 70mg(按 C4H13NO7P2计) 片剂 MSD PHARMA(SINGAPORE)PTE.LTD./ Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon 原研进口 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    苹果酸奈诺沙星胶囊 Nemonoxacin Malate Capsules 0.25g(以C20H25N3O4计) 胶囊剂 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    普伐他汀钠片 Pravastatin Sodium Tablets 20mg 片剂 Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. 未进口原研药品 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A. 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    利格列汀二甲双胍缓释片 Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets 2.5mg/1000mg 片剂(缓释片) Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    锝[99mTc]硫化胶体注射液 Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection N/A 注射剂 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    西达本胺片 Chidamide Tablets 5mg 片剂 深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    叶酸注射液 Folic acid injection 5mg/ml 注射剂 FRESENIUS KABI.USA LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    丁苯那嗪片 Tetrabenazine Tablets 25mg 片剂 Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    去氨加压素片 Desmopressin Tablets 0.2mg 片剂 Ferring Pharmaceuticals Ltd. 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    羟苯磺酸钙胶囊 Calcium Dobesilate Capsules 0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计) 胶囊剂 Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH 原研进口 持证商发生变更,增加变更后的持证商Vifor Pharma Österreich GmbH 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    柳氮磺吡啶肠溶片 Sulfasalazine Enteric-coated Tablets 0.5g 片剂(肠溶片) Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第五十七批
    注射用头孢拉定 Cefradine for Injection 1g 注射剂 SmithKleineBeechamEgyptLLC. 埃及上市 未通过审议品种目录 第五十七批_征求意见稿
    氢溴酸加兰他敏口服溶液 Galanthamine Hydrobromide Oral Solution 4mg/mL 口服溶液剂 ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    利福布汀胶囊 Rifabutin Capsules 150mg 胶囊剂 ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc.) 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    脑脊髓手术用灌流液 Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 500ml 其他 大冢制药株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 1000ml 注射剂 Fresenius Kabi Austria GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    氨基酸葡萄糖注射液 Amino Acids and Glucose Injection 5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml×2 注射剂 Baxter S.A.S 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    去氨加压素片 Desmopressin Tablets 0.2mg 片剂 Ferring Pharmaceuticals Ltd. 未进口原研药品 英国上市 增补_征求意见稿 第五十七批_征求意见稿
    克拉霉素片 Clarithromycin Tablets 500mg 片剂 Aurobindo Pharma Ltd 国际公认的同种药品 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第五十七批_征求意见稿
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