药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
Nintedanib Esilate Soft Capsules |
100mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
吡嗪酰胺片 |
PYRAZINAMIDE Tablets |
500mg |
片剂 |
Novitium Pharma LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets |
90mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
Nintedanib Esilate Soft Capsules |
150mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
青霉素V钾片 |
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
250mg |
片剂 |
Sandoz GmbH |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection |
2ml:2mg |
注射剂 |
LTL Pharma Co.,Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 |
Fentanyl Citrate Buccal Tablets |
0.05mg |
贴剂 |
CEPHALON INC |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
去氨加压素片 |
Desmopressin Tablets |
0.1mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
丙酸氯倍他索头皮敷剂 |
Clobetasol Propionate Scalp Application |
0.0005 |
其他 |
Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets |
0.25g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) |
日本橙皮书 |
增加持证商あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets |
40mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis/Opella Healthcare |
未进口原研药品 |
增加持证商Opella Healthcare |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
阿仑膦酸钠片 |
Alendronate Sodium Tablets |
70mg(按 C4H13NO7P2计) |
片剂 |
MSD PHARMA(SINGAPORE)PTE.LTD./ Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
苹果酸奈诺沙星胶囊 |
Nemonoxacin Malate Capsules |
0.25g(以C20H25N3O4计) |
胶囊剂 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
利格列汀二甲双胍缓释片 |
Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets |
2.5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
锝[99mTc]硫化胶体注射液 |
Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection |
N/A |
注射剂 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
西达本胺片 |
Chidamide Tablets |
5mg |
片剂 |
深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
叶酸注射液 |
Folic acid injection |
5mg/ml |
注射剂 |
FRESENIUS KABI.USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets |
25mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
去氨加压素片 |
Desmopressin Tablets |
0.2mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
Calcium Dobesilate Capsules |
0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计) |
胶囊剂 |
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Vifor Pharma Österreich GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets |
0.5g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十七批 |
注射用头孢拉定 |
Cefradine for Injection |
1g |
注射剂 |
SmithKleineBeechamEgyptLLC. |
|
埃及上市 |
未通过审议品种目录 |
第五十七批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution |
4mg/mL |
口服溶液剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
利福布汀胶囊 |
Rifabutin Capsules |
150mg |
胶囊剂 |
ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
脑脊髓手术用灌流液 |
Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery |
500ml |
其他 |
大冢制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection |
1000ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
氨基酸葡萄糖注射液 |
Amino Acids and Glucose Injection |
5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml×2 |
注射剂 |
Baxter S.A.S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
去氨加压素片 |
Desmopressin Tablets |
0.2mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十七批_征求意见稿 |
克拉霉素片 |
Clarithromycin Tablets |
500mg |
片剂 |
Aurobindo Pharma Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第五十七批_征求意见稿 |