| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 100mg | 胶囊剂(软胶囊) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 吡嗪酰胺片 | PYRAZINAMIDE Tablets | 500mg | 片剂 | Novitium Pharma LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets | 90mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 150mg | 胶囊剂(软胶囊) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 青霉素V钾片 | Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets | 250mg | 片剂 | Sandoz GmbH | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | Nicardipine Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | LTL Pharma Co.,Ltd | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 枸橼酸芬太尼口腔贴片 | Fentanyl Citrate Buccal Tablets | 0.05mg | 贴剂 | CEPHALON INC | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 去氨加压素片 | Desmopressin Tablets | 0.1mg | 片剂 | Ferring Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 丙酸氯倍他索头皮敷剂 | Clobetasol Propionate Scalp Application | 0.0005 | 其他 | Glaxo Wellcome UK Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 柳氮磺吡啶肠溶片 | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.25g | 片剂(肠溶片) | Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) | 日本橙皮书 | 增加持证商あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 盐酸屈他维林片 | Drotaverine Hydrochloride Tablets | 40mg | 片剂 | Sanofi-Aventis/Opella Healthcare | 未进口原研药品 | 增加持证商Opella Healthcare | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 阿仑膦酸钠片 | Alendronate Sodium Tablets | 70mg(按 C4H13NO7P2计) | 片剂 | MSD PHARMA(SINGAPORE)PTE.LTD./ Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 苹果酸奈诺沙星胶囊 | Nemonoxacin Malate Capsules | 0.25g(以C20H25N3O4计) | 胶囊剂 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A. /Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 利格列汀二甲双胍缓释片 | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 2.5mg/1000mg | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 锝[99mTc]硫化胶体注射液 | Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection | N/A | 注射剂 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 西达本胺片 | Chidamide Tablets | 5mg | 片剂 | 深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 | |
| 叶酸注射液 | Folic acid injection | 5mg/ml | 注射剂 | FRESENIUS KABI.USA LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | 25mg | 片剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 去氨加压素片 | Desmopressin Tablets | 0.2mg | 片剂 | Ferring Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | Calcium Dobesilate Capsules | 0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计) | 胶囊剂 | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Vifor Pharma Österreich GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 柳氮磺吡啶肠溶片 | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.5g | 片剂(肠溶片) | Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十七批 |
| 注射用头孢拉定 | Cefradine for Injection | 1g | 注射剂 | SmithKleineBeechamEgyptLLC. | 埃及上市 | 未通过审议品种目录 | 第五十七批_征求意见稿 | |
| 氢溴酸加兰他敏口服溶液 | Galanthamine Hydrobromide Oral Solution | 4mg/mL | 口服溶液剂 | ヤンセンファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 利福布汀胶囊 | Rifabutin Capsules | 150mg | 胶囊剂 | ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 脑脊髓手术用灌流液 | Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery | 500ml | 其他 | 大冢制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 | Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection | 1000ml | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 氨基酸葡萄糖注射液 | Amino Acids and Glucose Injection | 5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml×2 | 注射剂 | Baxter S.A.S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 去氨加压素片 | Desmopressin Tablets | 0.2mg | 片剂 | Ferring Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十七批_征求意见稿 |
| 克拉霉素片 | Clarithromycin Tablets | 500mg | 片剂 | Aurobindo Pharma Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第五十七批_征求意见稿 |