| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g) | 片剂 | Beecham Group /Beecham Group Plc | 未进口原研药品 | 增加持证商Beecham Group Plc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 青霉素V钾片 | Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets | 250mg | 片剂 | Sandoz GmbH/Sandoz Inc | 美国橙皮书 | 增加持证商Sandoz Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 艾氟洛芬贴剂 | Esflurbiprofen Patches | 40 mg/贴 (10cm×14cm) | 贴剂 | 大正製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 | Helicobacter Test Infai | 75mg/瓶 | 其他 | Infai GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 山梨醇甘露醇冲洗剂 | Sorbitol Mannitol Irrigation Solution | 3000ml | 冲洗剂 | Icu Medical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 乳酸钠林格注射液 | Lactated Ringer's Injection | 500ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 聚乙二醇钠钾散 | Macrogol Sodium Potassium Powder | 13.8g/包 | 散剂 | Bridging Pharma Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 乙琥胺软胶囊 | Ethosuximide Capsules | 250mg | 胶囊剂(软胶囊) | Parke Davis Div Warner Lambert Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 巴氯芬片 | Baclofen Tablets | 10mg | 片剂 | Novartis Pharma Schweiz AG/Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 | Tiotropium Bromide Powder For Inhalation | 18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg) | 吸入粉雾剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 国内上市的原研药品 | 修订规格及药品通用名称 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 盐酸帕罗西汀混悬剂 | Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension | 10mg/5ml | 混悬剂 | Apotex Corp. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 碳酸氢钠血滤置换液 | Prismasol 2 mmol/l Potassium solution for haemodialysis/haemofiltration/Prismasol 2 mmol/l Potassium | 5000ml(250ml/4750ml) | 其他 | Baxter Holding B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 克霉唑阴道乳膏 | Clotrimazole Vaginal Cream | 10% | 乳膏剂 | Bayer plc | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | Fludeoxyglucose F18 Injection | 20-400mCi/ml | 注射剂 | Feinstein Institute Medical Research | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 利培酮口服溶液 | Risperidone Oral Solution | 0.1% (100mL:100mg) | 口服溶液剂 | Janssen Cilag SpA | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 布瑞哌唑口崩片 | Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets | 2mg | 片剂(口崩片) | 大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 头孢特仑新戊酯片 | Cefteram Pivoxil Tablets | 100mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第五十九批 |
| 异麦芽糖酐铁注射液 | Iron Isomaltoside Injection | 按Fe计5ml:500mg | 注射剂 | Pharmacosmos A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 氘丁苯那嗪片 | Deutetrabenazine Tablets | 9mg | 片剂 | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 氢溴酸加兰他敏口服溶液 | Galanthamine Hydrobromide Oral Solution | 4mg/ml | 口服溶液剂 | Janssen-Cilag AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 去铁酮口服溶液 | Deferiprone Oral Solution | 1ml:100mg | 口服溶液剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 苹果酸奈诺沙星胶囊 | Nemonoxacin Malate Capsules | 0.25g(以C20H25N3O4计) | 胶囊剂 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国内上市的原研药品 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 | |
| 艾普拉唑肠溶片 | Ilaprazole Enteric-Coated Tablets | 5mg | 片剂(肠溶片) | 丽珠集团丽珠制药厂 | 国内上市的原研药品 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 | |
| 西达本胺片 | Chidamide Tablets | 5mg | 片剂 | 深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 | 国内上市的原研药品 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 | |
| 酮洛芬喷雾剂 | Ketoprofen 10% Cutaneous Spray | 100mg/ml;12.5ml/瓶和25ml/瓶 | 喷雾剂 | Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 | |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 150mg | 片剂(缓释片) | Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 度他雄胺软胶囊 | Dutasteride Soft Capsules | 0.1mg | 胶囊剂(软胶囊) | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 头孢特仑新戊酯片 | Cefteram Pivoxil Tablets | 50mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 头孢特仑新戊酯片 | Cefteram Pivoxil Tablets | 100mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | Acetylcysteine Injection | 25ml:5g | 注射剂 | Zambon Switzerland Ltd | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 增补_征求意见稿 | 第五十九批_征求意见稿 |