药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g) |
片剂 |
Beecham Group /Beecham Group Plc |
未进口原研药品 |
增加持证商Beecham Group Plc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
青霉素V钾片 |
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
250mg |
片剂 |
Sandoz GmbH/Sandoz Inc |
美国橙皮书 |
增加持证商Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
艾氟洛芬贴剂 |
Esflurbiprofen Patches |
40 mg/贴 (10cm×14cm) |
贴剂 |
大正製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 |
Helicobacter Test Infai |
75mg/瓶 |
其他 |
Infai GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
山梨醇甘露醇冲洗剂 |
Sorbitol Mannitol Irrigation Solution |
3000ml |
冲洗剂 |
Icu Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection |
500ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
聚乙二醇钠钾散 |
Macrogol Sodium Potassium Powder |
13.8g/包 |
散剂 |
Bridging Pharma Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
乙琥胺软胶囊 |
Ethosuximide Capsules |
250mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Parke Davis Div Warner Lambert Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
巴氯芬片 |
Baclofen Tablets |
10mg |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG/Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后持证商Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation |
18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg) |
吸入粉雾剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市的原研药品 |
修订规格及药品通用名称 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
盐酸帕罗西汀混悬剂 |
Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension |
10mg/5ml |
混悬剂 |
Apotex Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
碳酸氢钠血滤置换液 |
Prismasol 2 mmol/l Potassium solution for haemodialysis/haemofiltration/Prismasol 2 mmol/l Potassium |
5000ml(250ml/4750ml) |
其他 |
Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
克霉唑阴道乳膏 |
Clotrimazole Vaginal Cream |
10% |
乳膏剂 |
Bayer plc |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
氟[18F]脱氧葡糖注射液 |
Fludeoxyglucose F18 Injection |
20-400mCi/ml |
注射剂 |
Feinstein Institute Medical Research |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution |
0.1% (100mL:100mg) |
口服溶液剂 |
Janssen Cilag SpA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
布瑞哌唑口崩片 |
Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets |
2mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
头孢特仑新戊酯片 |
Cefteram Pivoxil Tablets |
100mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第五十九批 |
异麦芽糖酐铁注射液 |
Iron Isomaltoside Injection |
按Fe计5ml:500mg |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets |
9mg |
片剂 |
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution |
4mg/ml |
口服溶液剂 |
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
去铁酮口服溶液 |
Deferiprone Oral Solution |
1ml:100mg |
口服溶液剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
苹果酸奈诺沙星胶囊 |
Nemonoxacin Malate Capsules |
0.25g(以C20H25N3O4计) |
胶囊剂 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
艾普拉唑肠溶片 |
Ilaprazole Enteric-Coated Tablets |
5mg |
片剂(肠溶片) |
丽珠集团丽珠制药厂 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
西达本胺片 |
Chidamide Tablets |
5mg |
片剂 |
深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
酮洛芬喷雾剂 |
Ketoprofen 10% Cutaneous Spray |
100mg/ml;12.5ml/瓶和25ml/瓶 |
喷雾剂 |
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
150mg |
片剂(缓释片) |
Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
度他雄胺软胶囊 |
Dutasteride Soft Capsules |
0.1mg |
胶囊剂(软胶囊) |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
头孢特仑新戊酯片 |
Cefteram Pivoxil Tablets |
50mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
头孢特仑新戊酯片 |
Cefteram Pivoxil Tablets |
100mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection |
25ml:5g |
注射剂 |
Zambon Switzerland Ltd |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
增补_征求意见稿 |
第五十九批_征求意见稿 |