药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
比拉斯汀口服溶液 |
Bilastine Oral Solution |
2.5mg/ml |
口服溶液剂 |
Menarini International Operations Luxembourg S.A./FAES Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets |
25μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets |
50μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
1μg |
胶囊剂(软胶囊) |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets |
40mg |
片剂 |
Roche Pharma (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
辉瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
辉瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1g/5ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
2g/10ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
非那雄胺他达拉非胶囊 |
Finasteride and Tadalafil Capsules |
5mg/5mg |
胶囊剂 |
Veru Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
恩他卡朋片 |
Entacapone Tablets |
200mg |
片剂 |
Orion Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
骨化三醇注射液 |
Calcitriol Injection |
1ml:1μg |
注射剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Hydrochlorothiazide;Olmesartan Medoxomil |
20mg/12.5mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
吸入用布地奈德混悬液 |
Budesonide Suspension For Inhalation |
2ml:0.5mg |
吸入用混悬剂 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets |
75mg |
片剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 |
Ketorolac Tromethamine Injection |
15mg/ml(1ml:15mg) |
注射剂 |
Hospira INC. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules |
50mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules |
100mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
硝酸异康唑乳膏 |
Isoconazole Nitrate Cream |
0.01 |
乳膏剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection |
2.5ml:50mg |
注射剂 |
協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商協和キリン株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
水合氯醛灌肠剂 |
Chloral Hydrate Enemas |
1.34g:0.5g |
灌肠剂 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets |
10mg/20mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH /Organon France |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon France |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
500mg/2.5ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1ml:1mg |
注射剂 |
Par Pharmaceutical, Inc/Par Sterile Products Llc |
未进口原研药品 |
增加持证商 Par Sterile Products Llc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder (II) |
137.155g/袋 |
散剂 |
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
盐酸利多卡因注射液 |
Lidocaine Hydrochloride Injection |
2%(以C14H22N2O• HCL计)(5ml、10ml、20ml) |
注射剂 |
Aspen/Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加持商:Aspen Pharma Trading Limited,不限定商品名 |
增补_征求意见稿 |
第六十批_征求意见稿 |
骨化三醇注射液 |
Calcitriol Injection |
1ml:0.5μg |
注射剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十批 |
非那雄胺他达拉非胶囊 |
Finasteride and Tadalafil Capsules |
5mg/5mg |
胶囊剂 |
Veru Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十批_征求意见稿 |