药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
米格列醇片 |
Miglitol Tablets |
50mg |
片剂 |
三和化学研究所株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
坎地沙坦酯片 |
Candesartan Cilexetil Tablets |
16mg |
片剂 |
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP/ANI Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
增加持证商ANI Pharmaceuticals, Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
艾考糊精腹膜透析液 |
Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution |
含7.5%艾考糊精(2000ml/袋)。 |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
复方氨基酸注射液(18AA-VII) |
Compound Amino Acids Injection(188AA- VII) |
200ml:20.650g(总氨基酸) |
注射剂 |
广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商广州绿十字制药股份有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
25ml:50mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag International NV/Baxter Holding B.V |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Baxter Holding B.V |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
诺西那生钠注射液 |
Nusinersen Sodium Injection |
5ml:12mg(按诺西那生计) |
注射剂 |
Biogen Netherlands B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
吸入用格隆溴铵溶液 |
Glycopyrrolate Inhalation Solution |
1ml:25μg |
吸入用溶液剂 |
Sunovion Respiratory Development, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
氟[18F]化钠注射液 |
SODIUM FLUORIDE F-18 Injection |
10~200mCi/mL(0.37~7.40GBq/mL) |
注射剂 |
SOFIE Co. dba SOFIE |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
尿素[13C]片呼气试验药盒 |
The Kit For [13C]-Urea Breath Test |
尿素[13C]75mg;柠檬酸4g |
其他 |
Exalenz Bioscience Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
枸橼酸苯海拉明布洛芬片 |
Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets |
每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
托吡酯口服溶液 |
Topiramate Oral Solution |
25mg/ml |
口服溶液剂 |
Azurity Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸尼卡地平氯化钠注射液 |
Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
200ml:20mg |
注射剂 |
Chiesi Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops |
0.1%(5ml、10ml、15ml) |
滴眼剂 |
Allergan Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸伐地那非口崩片 |
Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
Alembic Pharmaceuticals Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
尼古丁咀嚼胶 |
Nicotine Chewing Gum |
2mg |
咀嚼胶 |
McNeil Denmark ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 |
Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules |
1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 脂肪酸乙酯总量不低于 900mg) |
胶囊剂(软胶囊) |
ABBOTT LABORATORIES LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
伊洛前列素注射液 |
Iloprost Injection |
50μg/0.5ml |
注射剂 |
Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets |
10mg |
片剂 |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 |
Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets |
20mg/10mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride Tablets |
20mg(以C19H20FNO3计) |
片剂 |
中美天津史克制药有限公司/葛兰素史克(天津)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
持证商发生变更,增加持证商葛兰素史克(天津)有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
无水甜菜碱散剂 |
Betaine anhydrous for oral solution |
1g |
散剂 |
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection |
500ml |
注射剂 |
大塚制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
美索巴莫注射液 |
Methocarbamol Injection |
1g/10ml (100mg/ml) |
注射剂 |
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
尿素[14C]胶囊 |
Urea C14Capsules |
1μCi |
胶囊剂 |
AVENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十一批 |
盐酸伊伐布雷定口服溶液 |
Ivabradine Hydrochloride Oral Solution |
5 mg/5 mL (1 mg/mL) |
口服溶液剂 |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |
尿素[13C]片呼气试验药盒 |
The Kit For [13C]-Urea Breath Test |
尿素[13C]75mg;柠檬酸4g |
其他 |
Exalenz Bioscience Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |
盐酸尼卡地平氯化钠注射液 |
Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
200ml:20mg |
注射剂 |
Chiesi Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |
尿素[14C]胶囊 |
Urea C14Capsules |
1μCi |
胶囊剂 |
AVENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠口服溶液 |
Sodium Iodide [132I] Oral Solution |
250-1000mCi |
口服溶液剂 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |
氟[18F]化钠注射液 |
SODIUM FLUORIDE F-18 Injection |
10~200mCi/mL(0.37~7.40GBq/mL) |
注射剂 |
SOFIE Co. dba SOFIE |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十一批_征求意见稿 |