| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 米格列醇片 | Miglitol Tablets | 50mg | 片剂 | 三和化学研究所株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 坎地沙坦酯片 | Candesartan Cilexetil Tablets | 16mg | 片剂 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP/ANI Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 增加持证商ANI Pharmaceuticals, Inc. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution | 含7.5%艾考糊精(2000ml/袋)。 | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-VII) | Compound Amino Acids Injection(188AA- VII) | 200ml:20.650g(总氨基酸) | 注射剂 | 广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商广州绿十字制药股份有限公司 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 25ml:50mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV/Baxter Holding B.V | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Baxter Holding B.V | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 诺西那生钠注射液 | Nusinersen Sodium Injection | 5ml:12mg(按诺西那生计) | 注射剂 | Biogen Netherlands B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 吸入用格隆溴铵溶液 | Glycopyrrolate Inhalation Solution | 1ml:25μg | 吸入用溶液剂 | Sunovion Respiratory Development, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 氟[18F]化钠注射液 | SODIUM FLUORIDE F-18 Injection | 10~200mCi/mL(0.37~7.40GBq/mL) | 注射剂 | SOFIE Co. dba SOFIE | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 尿素[13C]片呼气试验药盒 | The Kit For [13C]-Urea Breath Test | 尿素[13C]75mg;柠檬酸4g | 其他 | Exalenz Bioscience Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 | Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets | 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg | 片剂 | Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 托吡酯口服溶液 | Topiramate Oral Solution | 25mg/ml | 口服溶液剂 | Azurity Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 | Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 200ml:20mg | 注射剂 | Chiesi Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops | 0.1%(5ml、10ml、15ml) | 滴眼剂 | Allergan Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸伐地那非口崩片 | Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | Alembic Pharmaceuticals Inc. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 尼古丁咀嚼胶 | Nicotine Chewing Gum | 2mg | 咀嚼胶 | McNeil Denmark ApS | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 脂肪酸乙酯总量不低于 900mg) | 胶囊剂(软胶囊) | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 伊洛前列素注射液 | Iloprost Injection | 50μg/0.5ml | 注射剂 | Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine Hydrochloride Tablets | 10mg | 片剂 | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 | Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets | 20mg/10mg | 片剂 | Recordati S.P.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸帕罗西汀片 | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 20mg(以C19H20FNO3计) | 片剂 | 中美天津史克制药有限公司/葛兰素史克(天津)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 持证商发生变更,增加持证商葛兰素史克(天津)有限公司 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 无水甜菜碱散剂 | Betaine anhydrous for oral solution | 1g | 散剂 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection | 500ml | 注射剂 | 大塚制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 美索巴莫注射液 | Methocarbamol Injection | 1g/10ml (100mg/ml) | 注射剂 | Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 尿素[14C]胶囊 | Urea C14Capsules | 1μCi | 胶囊剂 | AVENT INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十一批 |
| 盐酸伊伐布雷定口服溶液 | Ivabradine Hydrochloride Oral Solution | 5 mg/5 mL (1 mg/mL) | 口服溶液剂 | Amgen Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |
| 尿素[13C]片呼气试验药盒 | The Kit For [13C]-Urea Breath Test | 尿素[13C]75mg;柠檬酸4g | 其他 | Exalenz Bioscience Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |
| 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 | Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 200ml:20mg | 注射剂 | Chiesi Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |
| 尿素[14C]胶囊 | Urea C14Capsules | 1μCi | 胶囊剂 | AVENT INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |
| 碘[131I]化钠口服溶液 | Sodium Iodide [132I] Oral Solution | 250-1000mCi | 口服溶液剂 | Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |
| 氟[18F]化钠注射液 | SODIUM FLUORIDE F-18 Injection | 10~200mCi/mL(0.37~7.40GBq/mL) | 注射剂 | SOFIE Co. dba SOFIE | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十一批_征求意见稿 |